Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní trénink po zlomenině zápěstí

9. listopadu 2023 aktualizováno: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Efektivita globálního proprioceptivního tréninku po zlomenině zápěstí

Cílem této randomizované klinické studie je porovnat, jak by program proprioceptivních cvičení pro zápěstí mohl ovlivnit bolest, funkčnost a kvalitu života u lidí, kteří utrpěli zlomeninu zápěstí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Vyhodnoťte účinek konkrétního proprioceptivního programu na bolest a funkčnost.
  • Studujte vztah mezi deficitem propriocepce a funkčností.

Zásah bude:

  • Kontrolní skupina: účastníci této skupiny budou po zlomenině zápěstí absolvovat pouze standardní rehabilitační program.
  • Experimentální skupina: účastníci této skupiny absolvují standardní rehabilitační program po zlomenině distálního radia a specifický proprioceptivní program.

Výzkumníci porovnají kontrolní a experimentální skupinu, aby zjistili, zda má implantace proprioceptivního programu pro zápěstí přínosy pro bolest, funkci a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zlomenina distálního radia (DRF) je jedním z nejčastějších poranění horní končetiny, odpovídá 1/6 celkových zlomenin těla. Objevuje se většinou u žen nad 50 let (kvůli osteoporóze a menopauze), ale častý je i u mužů středního věku v důsledku velkého traumatu při sportu nebo práci. Toto poranění lze léčit konzervativně nebo chirurgicky, ale bez ohledu na léčbu má vždy dobu imobilizace mezi 3 a 6 týdny.

Termín „propriocepce“ poprvé popsal Sherrington v roce 1906 jako „vnímání“ polohy těla a pohybu. Přítomnost a množství mechanoreceptorů v kloubu určuje jeho proprioceptivní kapacitu. V 90. letech 20. století byla popsána přítomnost mechanoreceptorů na zápěstí a následné studie nám umožnily určit, že dorzální a ulnární vazy zápěstí mají bohatou inervaci mechanoreceptorů. Na základě těchto zjištění můžeme předpokládat různé klinické aplikace, jak pro práci na propriocepci zápěstí v časných fázích proprioceptivní reedukace bez rizika poškození tkáně, tak pro neuromuskulární práci po konsolidaci zlomeniny s cílem znovu získat tekutinu a vyvážený pohyb. Předchozí studie na kotníku, koleni a rameni ukázaly, že implementace proprioceptivního programu v rehabilitačním procesu může zlepšit traumatickou nestabilitu a bolest. Vzhledem k tomu, že zápěstí sdílí podobnosti s těmito klouby z hlediska proprioceptivní inervace, můžeme předpokládat, že specifický proprioceptivní cvičební program pro zápěstí může být prospěšný při rekonvalescenci po zlomenině zápěstí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (stejný nebo více než 18 let).
  • Utrpěl zlomeninu zápěstí a prošel obdobím imobilizace.
  • Souhlaste a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neutrpěl zlomeninu zápěstí, nebyl v období imobilizace nebo neměl od svého ortopeda povolení k zahájení rehabilitace.
  • Trpět jakoukoli duševní, kognitivní, neurologickou nebo muskuloskeletální poruchou.
  • Předchozí poranění nebo patologie postižené horní končetiny.
  • Předchozí operace na postižené horní končetině.
  • Máte cervikální patologii/poškození.
  • Trpící slepotou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří utrpěli zlomeninu zápěstí a dostanou standardní rehabilitaci zápěstí.
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti, kteří utrpěli zlomeninu zápěstí a dostanou standardní rehabilitaci zápěstí.
Specifická proprioceptivní cvičení na zápěstí, která pacient v současné době provádí při standardní rehabilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce související s každodenními činnostmi
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce.
Měřeno pomocí QuickDASH. 11 položek, 0 = žádné postižení a 100 = úplné postižení
Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce.
Změna vnímání bolesti, označovaná jako zápěstí
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Bolest měřená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změna funkce ruky a zápěstí související s obtížemi při provádění každodenních činností
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí hodnocení zápěstí podle hodnocení pacienta (PRWE). 15 položek ve 2 subškálách, funkce (10 položek) a bolest (5 položek). Interpunkce může být od 0 do 50 v každé subškále, kde 50 bodů znamená horší bolest/funkci.
Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu zápěstí
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce.
Aktivní rozsah pohybu zápěstí ve všech rovinách pohybu. Hodnotí se pomocí goniometru.
Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce.
Změna síly
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce.
Síla GRIP. Hodnotí se dynamometrem Jamar.
Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce.
Změna ve vnímání kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
EuroQol-5D. Má 5 dimenzí, pohyblivost, sebeobsluhu, denní aktivity, bolest a úzkost a deprese. Pacient určuje míru souhlasu s afirmacemi (3 možnosti).
Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změny propriocepce, poziční podmínky
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí testu JPST (Joint Position Sense).
Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Změny v propriocepci, silové pojmy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce
Měřeno pomocí testu Force Sense
Výchozí stav, 4 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RaqCan342

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit