- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06132646
Проприоцептивная тренировка после перелома запястья
Эффективность глобальной проприоцептивной тренировки после перелома запястья
Цель этого рандомизированного клинического исследования — сравнить, как программа проприоцептивных упражнений для запястья может повлиять на боль, функциональность и качество жизни у людей, перенесших перелом запястья. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Оцените влияние конкретной проприоцептивной программы на боль и функциональность.
- Изучите связь между дефицитом проприоцепции и функциональностью.
Вмешательство будет:
- Контрольная группа: участники этой группы будут получать только стандартную программу реабилитации после перелома запястья.
- Экспериментальная группа: участники этой группы получают стандартную программу реабилитации после перелома дистального отдела лучевой кости и специальную проприоцептивную программу.
Исследователи сравнит контрольную и экспериментальную группы, чтобы увидеть, принесет ли имплантация проприоцептивной программы запястья преимущества в отношении боли, функции и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом дистального отдела лучевой кости (ДРП) — одна из наиболее частых травм верхней конечности, составляющая 1/6 от общего числа переломов тела. Чаще всего встречается у женщин старше 50 лет (из-за остеопороза и менопаузы), но также часто встречается у мужчин среднего возраста в результате серьезной травмы во время занятий спортом или на работе. Эту травму можно лечить консервативно или хирургически, но независимо от лечения она всегда имеет период иммобилизации от 3 до 6 недель.
Термин «проприоцепция» был впервые описан Шеррингтоном в 1906 году как «восприятие» положения и движения тела. Наличие и количество механорецепторов в суставе определяют его проприоцептивную способность. В 1990-х годах было описано наличие механорецепторов на запястье, а последующие исследования позволили определить, что дорсальная и локтевая связки запястья имеют богатую иннервацию механорецепторов. Имея эти результаты, мы можем выдвинуть гипотезу о различных клинических применениях, как для работы над проприоцепцией запястья на ранних стадиях проприоцептивного переобучения без риска повреждения тканей, так и для нервно-мышечной работы после консолидации перелома с целью восстановления жидкости и сбалансированного движения. Предыдущие исследования голеностопного сустава, колена и плеча показали, что реализация проприоцептивной программы в процессе реабилитации может уменьшить травматическую нестабильность и боль. Учитывая, что запястье имеет сходство с этими суставами с точки зрения проприоцептивной иннервации, мы можем предположить, что специальная программа проприоцептивных упражнений для запястья может быть полезна при восстановлении после перелома запястья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (равный или старше 18 лет).
- Перенес перелом запястья и прошел период иммобилизации.
- Согласитесь и подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Не перенес перелом запястья, находился в периоде иммобилизации или не получил разрешения от хирурга-ортопеда на начало реабилитации.
- Страдаете любым психическим, когнитивным, неврологическим или скелетно-мышечным расстройством.
- Предыдущая травма или патология пораженной верхней конечности.
- Пострадало перенесенное ранее хирургическое вмешательство на верхней конечности.
- Имеются патологии/поражения шейки матки.
- Страдает слепотой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, перенесшие перелом запястья, получат стандартную реабилитацию запястья.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты, перенесшие перелом запястья, получат стандартную реабилитацию запястья.
|
Специальные проприоцептивные упражнения для запястья, которые пациенту приходится делать в настоящее время в рамках стандартной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение функций, связанных с повседневной жизнедеятельностью.
Временное ограничение: Исходный период, 4 недели и 3 месяца.
|
Измерено с помощью QuickDASH.
11 пунктов, 0 = отсутствие инвалидности и 100 = полная инвалидность.
|
Исходный период, 4 недели и 3 месяца.
|
Изменение восприятия боли, касающейся запястья.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Боль измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS): 0 = нет боли и 10 = самая сильная боль.
|
Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Изменение функции кисти и запястья, связанное с трудностями при выполнении повседневной жизнедеятельности.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измерено с помощью оценки запястья пациента (PRWE).
15 пунктов по 2 субшкалам: функция (10 пунктов) и боль (5 пунктов).
Пунктуация может быть от 0 до 50 в каждой подшкале, где 50 баллов означают усиление боли/функции.
|
Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение диапазона движений запястья.
Временное ограничение: Исходный период, 4 недели и 3 месяца.
|
Активный диапазон движений запястья во всех плоскостях движения.
Оценивается гониометром.
|
Исходный период, 4 недели и 3 месяца.
|
Изменение силы
Временное ограничение: Исходный период, 4 недели и 3 месяца.
|
Сила хвата.
Оценивается с помощью динамометра Jamar.
|
Исходный период, 4 недели и 3 месяца.
|
Изменение восприятия качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
ЕвроКол-5Д.
Он имеет 5 измерений: мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль, тревога и депрессия.
Пациент определяет степень согласия с аффирмациями (3 варианта).
|
Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Изменения проприоцепции, положения положения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измерено с помощью теста определения положения сустава (JPST).
|
Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Изменения проприоцепции, силовых показателей
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Измерено с помощью теста Force Sense
|
Исходный уровень, 4 недели и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RaqCan342
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проприоцептивные упражнения
-
Istituto Ortopedico RizzoliЗавершенныйОстеоартрит голеностопного суставаИталия