- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06132646
Entraînement proprioceptif suite à une fracture du poignet
Efficacité d'un entraînement proprioceptif global après fracture du poignet
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer comment un programme d'exercices proprioceptifs pour le poignet pourrait influencer la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie des personnes ayant subi une fracture du poignet. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Évaluer l'effet d'un programme proprioceptif spécifique sur la douleur et la fonctionnalité.
- Étudier la relation entre le déficit de proprioception et la fonctionnalité.
L'intervention sera :
- Groupe témoin : les participants de ce groupe ne recevront qu'un programme de rééducation standard après une fracture du poignet.
- Groupe expérimental : les participants de ce groupe vont recevoir un programme de rééducation standard après fracture du radius distal et un programme proprioceptif spécifique.
Les chercheurs compareront le groupe témoin et le groupe expérimental pour voir si l'implantation d'un programme proprioceptif pour le poignet présente des avantages sur la douleur, la fonction et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture du radius distal (DRF) est l'une des blessures les plus fréquentes du membre supérieur, correspondant à 1/6 du total des fractures du corps. Elle apparaît principalement chez les femmes de plus de 50 ans (en raison de l'ostéoporose et de la ménopause), mais elle est également fréquente chez les hommes d'âge moyen à la suite d'un traumatisme important lors d'activités sportives ou professionnelles. Cette blessure peut être traitée de manière conservatrice ou chirurgicale, mais quel que soit le traitement, elle comporte toujours une période d'immobilisation comprise entre 3 et 6 semaines.
Le terme « proprioception » a été décrit pour la première fois par Sherrington en 1906 comme « perception » de la position et du mouvement du corps. La présence et la quantité de mécanorécepteurs dans l'articulation déterminent sa capacité proprioceptive. Dans les années 1990, la présence de mécanorécepteurs sur le poignet a été décrite, et des études ultérieures ont permis de déterminer que les ligaments dorsaux et ulnaires du poignet possèdent une riche innervation de mécanorécepteurs. Avec ces résultats, nous pouvons émettre des hypothèses sur diverses applications cliniques, tant pour travailler sur la proprioception du poignet dans les premiers stades de la rééducation proprioceptive sans risquer de lésions tissulaires que pour le travail neuromusculaire après consolidation d'une fracture, dans le but de retrouver un mouvement fluide et équilibré. Des études antérieures sur la cheville, le genou et l'épaule ont montré que la mise en œuvre d'un programme proprioceptif dans le processus de rééducation peut améliorer l'instabilité et la douleur traumatiques. Étant donné que le poignet partage des similitudes avec ces articulations en termes d’innervation proprioceptive, nous pouvons émettre l’hypothèse qu’un programme d’exercices proprioceptifs spécifiques au poignet pourrait être bénéfique dans la récupération après une fracture du poignet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (égal ou plus de 18 ans).
- Souffrant d'une fracture du poignet et ayant passé la période d'immobilisation.
- Acceptez et signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir subi de fracture du poignet, être en période d'immobilisation ou n'avoir pas été autorisé par son chirurgien orthopédiste à commencer la rééducation.
- Souffrez de tout trouble mental, cognitif, neurologique ou musculo-squelettique.
- Blessure ou pathologie antérieure du membre supérieur affecté.
- Chirurgie antérieure sur le membre supérieur concerné.
- Vous souffrez d’une pathologie/déficience cervicale.
- Souffrant de cécité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients qui ont subi une fracture du poignet vont bénéficier d'une rééducation standard pour le poignet.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients qui ont subi une fracture du poignet vont bénéficier d'une rééducation standard pour le poignet.
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Exercices proprioceptifs spécifiques pour le poignet que le patient doit faire actuellement avec une rééducation standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonction lié aux activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 4 semaines et 3 mois.
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Mesuré avec QuickDASH.
11 items, 0 = aucun handicap et 100 = handicap total
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Base de référence, 4 semaines et 3 mois.
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Modification de la perception de la douleur, référée au poignet
Délai: Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Douleur mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur
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Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Modification de la fonction de la main et du poignet liée à des difficultés dans l'exécution des activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Mesuré avec l'évaluation du poignet évaluée par le patient (PRWE).
15 items répartis en 2 sous-échelles, fonction (10 items) et douleur (5 items).
La ponctuation peut aller de 0 à 50 dans chaque sous-échelle, où 50 points signifient une douleur/une fonction pire.
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Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'amplitude de mouvement du poignet
Délai: Base de référence, 4 semaines et 3 mois.
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Amplitude de mouvement active du poignet dans tous les plans de mouvement.
Évalué avec un goniomètre.
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Base de référence, 4 semaines et 3 mois.
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Changement de force
Délai: Base de référence, 4 semaines et 3 mois.
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Force de préhension.
Évalué avec un dynamomètre Jamar.
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Base de référence, 4 semaines et 3 mois.
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Changement dans la perception de la qualité de vie
Délai: Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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EuroQol-5D.
Il comporte 5 dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur, l’anxiété et la dépression.
Le patient détermine le niveau d'accord avec les affirmations (3 options).
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Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Modifications de la proprioception, termes de position
Délai: Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Mesuré avec le test de détection de position articulaire (JPST).
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Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Modifications de la proprioception, termes de force
Délai: Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Mesuré avec le test de détection de force
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Base de référence, 4 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RaqCan342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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