- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06132646
Treinamento proprioceptivo após fratura de pulso
Eficácia de um treinamento proprioceptivo global após fratura de punho
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar como um programa de exercícios proprioceptivos para o punho pode influenciar na dor, funcionalidade e qualidade de vida em pessoas que sofreram fratura de punho. As principais questões que pretende responder são:
- Avalie o efeito de um programa proprioceptivo específico na dor e na funcionalidade.
- Estude a relação entre déficit de propriocepção e funcionalidade.
A intervenção será:
- Grupo controle: os participantes deste grupo receberão apenas um programa de reabilitação padrão após fratura do punho.
- Grupo experimental: os participantes deste grupo receberão programa de reabilitação padrão após fratura distal do rádio e um programa proprioceptivo específico.
Os pesquisadores compararão o grupo controle e experimental para ver se a implantação de um programa proprioceptivo para o punho traz benefícios na dor, função e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura distal do rádio (FRD) é uma das lesões mais frequentes no membro superior, correspondendo a 1/6 do total de fraturas do corpo. Aparece principalmente em mulheres com mais de 50 anos (devido à osteoporose e menopausa), mas também é frequente em homens de meia idade como consequência de um grande trauma durante atividades desportivas ou de trabalho. Esta lesão pode ser tratada de forma conservadora ou cirúrgica, mas independentemente do tratamento, tem sempre um período de imobilização entre 3 e 6 semanas.
O termo "propriocepção" foi descrito pela primeira vez por Sherrington em 1906 como "percepção" da posição e movimento do corpo. A presença e a quantidade de mecanorreceptores na articulação determinam sua capacidade proprioceptiva. Na década de 1990, foi descrita a presença de mecanorreceptores no punho, e estudos subsequentes permitiram determinar que os ligamentos dorsal e ulnar do punho possuem uma rica inervação de mecanorreceptores. Com esses achados, podemos levantar a hipótese de diversas aplicações clínicas, tanto para trabalhar a propriocepção do punho nos estágios iniciais da reeducação proprioceptiva sem risco de dano tecidual, quanto para o trabalho neuromuscular após a consolidação da fratura, com o objetivo de recuperar movimentos fluidos e equilibrados. Estudos anteriores sobre tornozelo, joelho e ombro mostraram que a implementação de um programa proprioceptivo no processo de reabilitação pode melhorar a instabilidade traumática e a dor. Dado que o punho partilha semelhanças com estas articulações em termos de inervação proprioceptiva, podemos levantar a hipótese de que um programa específico de exercícios proprioceptivos para o punho pode ser benéfico na recuperação após uma fractura do punho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (igual ou superior a 18 anos).
- Sofrendo uma fratura no punho e já passou do período de imobilização.
- Concorde e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não ter sofrido fratura de punho, estar em período de imobilização ou não autorizado pelo seu ortopedista para iniciar a reabilitação.
- Sofrer de qualquer distúrbio mental, cognitivo, neurológico ou músculo-esquelético.
- Lesão ou patologia prévia do membro superior afetado.
- Cirurgia prévia no membro superior afetado.
- Ter patologia/deficiência cervical.
- Sofrendo de cegueira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes que sofreram fratura no punho e receberão reabilitação padrão para o punho.
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes que sofreram fratura no punho e receberão reabilitação padrão para o punho.
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Exercícios proprioceptivos específicos para o punho que o paciente deve realizar atualmente na reabilitação padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função relacionada às atividades da vida diária
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 3 meses.
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Medido com QuickDASH.
11 itens, 0=sem incapacidade e 100=incapacidade total
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Linha de base, 4 semanas e 3 meses.
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Mudança na percepção da dor, referida ao punho
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Dor medida com Escala Numérica de Avaliação (NRS) 0 = sem dor e 10 = pior dor
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Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Alteração na função da mão e do punho relacionada com dificuldades na realização das atividades da vida diária
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Medido com avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE).
15 itens em 2 subescalas, função (10 itens) e dor (5 itens).
A pontuação pode ser de 0 a 50 em cada subescala, onde 50 pontos significa pior dor/função.
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Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento do pulso
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 3 meses.
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Amplitude de movimento ativa do punho em todos os planos de movimento.
Avaliado com um goniômetro.
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Linha de base, 4 semanas e 3 meses.
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Mudança de força
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 3 meses.
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Força de APERTO.
Avaliado com Dinamômetro Jamar.
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Linha de base, 4 semanas e 3 meses.
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Mudança na percepção da qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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EuroQol-5D.
Possui 5 dimensões, mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e ansiedade e depressão.
O paciente determina o nível de concordância com as afirmações (3 opções).
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Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Mudanças na propriocepção, termos de posição
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Medido com Teste de Detecção de Posição Articular (JPST).
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Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Mudanças na propriocepção, termos de força
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Medido com teste de detecção de força
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Linha de base, 4 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RaqCan342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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