Allenamento propriocettivo a seguito di una frattura del polso
Efficacia di un allenamento propriocettivo globale dopo una frattura del polso
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare come un programma di esercizi propriocettivi per il polso potrebbe influenzare il dolore, la funzionalità e la qualità della vita nelle persone che hanno subito una frattura del polso. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Valutare l'effetto di uno specifico programma propriocettivo sul dolore e sulla funzionalità.
- Studiare la relazione tra deficit propriocettivo e funzionalità.
L'intervento sarà:
- Gruppo di controllo: i partecipanti di questo gruppo riceveranno solo un programma di riabilitazione standard dopo la frattura del polso.
- Gruppo sperimentale: i partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma riabilitativo standard dopo la frattura del radio distale e un programma propriocettivo specifico.
I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo e quello sperimentale per vedere se l'impianto di un programma propriocettivo per il polso ha benefici sul dolore, sulla funzionalità e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura del radio distale (DRF) è una delle lesioni più frequenti dell'arto superiore, corrispondente a 1/6 delle fratture totali del corpo. Appare soprattutto nelle donne >50 anni (a causa dell'osteoporosi e della menopausa) ma è frequente anche negli uomini di mezza età in conseguenza di un grosso trauma avvenuto durante l'attività sportiva o lavorativa. Questa lesione può essere trattata in modo conservativo o chirurgico, ma indipendentemente dal trattamento, prevede sempre un periodo di immobilizzazione compreso tra 3 e 6 settimane.
Il termine "propriocezione" fu descritto per la prima volta da Sherrington nel 1906 come "percezione" della posizione e del movimento del corpo. La presenza e la quantità di meccanocettori nell'articolazione ne determinano la capacità propriocettiva. Negli anni '90 è stata descritta la presenza di meccanorecettori sul polso e studi successivi hanno permesso di determinare che i legamenti dorsale e ulnare del polso presentano una ricca innervazione di meccanorecettori. Con questi risultati si possono ipotizzare diverse applicazioni cliniche, sia per lavorare sulla propriocezione del polso nelle prime fasi della rieducazione propriocettiva senza rischiare danni tissutali, sia per un lavoro neuromuscolare dopo il consolidamento della frattura, con l'obiettivo di recuperare un movimento fluido ed equilibrato. Precedenti studi su caviglia, ginocchio e spalla hanno dimostrato che l’implementazione di un programma propriocettivo nel processo di riabilitazione può migliorare l’instabilità traumatica e il dolore. Dato che il polso condivide somiglianze con queste articolazioni in termini di innervazione propriocettiva, possiamo ipotizzare che uno specifico programma di esercizi propriocettivi per il polso possa essere utile nel recupero dopo una frattura del polso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (pari o superiore a 18 anni).
- Ha subito una frattura del polso e ha superato il periodo di immobilizzazione.
- Accettare e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non aver subito una frattura del polso, essere in periodo di immobilizzazione o non autorizzato dal proprio chirurgo ortopedico ad iniziare la riabilitazione.
- Soffri di qualsiasi disturbo mentale, cognitivo, neurologico o muscolo-scheletrico.
- Pregresso infortunio o patologia dell'arto superiore interessato.
- Pregresso intervento chirurgico all'arto superiore interessato.
- Avere patologie/compromenti cervicali.
- Soffrire di cecità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti che hanno subito una frattura del polso riceveranno la riabilitazione standard per il polso.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti che hanno subito una frattura del polso riceveranno la riabilitazione standard per il polso.
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Esercizi propriocettivi specifici per il polso che il paziente deve eseguire attualmente con la riabilitazione standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della funzione correlata alle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 3 mesi.
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Misurato con QuickDASH.
11 item, 0=nessuna invalidità e 100= invalidità totale
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Baseline, 4 settimane e 3 mesi.
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Cambiamento nella percezione del dolore, riferito al polso
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 3 mesi
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Dolore misurato con la scala di valutazione numerica (NRS) 0=nessun dolore e 10=dolore peggiore
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Baseline, 4 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nella funzione della mano e del polso legati a difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 3 mesi
|
Misurato con la valutazione del polso valutata dal paziente (PRWE).
15 item in 2 sottoscale, funzione (10 item) e dolore (5 item).
La punteggiatura potrebbe essere compresa tra 0 e 50 in ciascuna sottoscala, dove 50 punti indicano dolore/funzionalità peggiore.
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Baseline, 4 settimane e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel range di movimento del polso
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 3 mesi.
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Gamma attiva di movimento del polso su tutti i piani di movimento.
Valutato con un goniometro.
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Baseline, 4 settimane e 3 mesi.
|
|
Cambiamento di forza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 3 mesi.
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Forza di PRESA.
Valutato con un dinamometro Jamar.
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Baseline, 4 settimane e 3 mesi.
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Cambiamento nella percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 3 mesi
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EuroQol-5D.
Ha 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore, ansia e depressione.
Il paziente determina il livello di accordo con le affermazioni (3 opzioni).
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Baseline, 4 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nella propriocezione, termini di posizione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 3 mesi
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Misurato con il test del rilevamento della posizione articolare (JPST).
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Baseline, 4 settimane e 3 mesi
|
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Cambiamenti nella propriocezione, termini di forza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 3 mesi
|
Misurato con il test di rilevamento della forza
|
Baseline, 4 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RaqCan342
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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