Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptiv træning efter et håndledsbrud

9. november 2023 opdateret af: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Effektiviteten af ​​en global proprioceptiv træning efter håndledsbrud

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne, hvordan et program med proprioceptive øvelser til håndleddet kan påvirke smerte, funktionalitet og livskvalitet hos mennesker, der har fået et håndledsbrud. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Evaluer effekten af ​​et specifikt proprioceptivt program på smerte og funktionalitet.
  • Undersøg forholdet mellem proprioceptionsunderskud og funktionalitet.

Intervention vil være:

  • Kontrolgruppe: deltagere i denne gruppe vil kun modtage standard rehabiliteringsprogram efter håndledsbrud.
  • Eksperimentel gruppe: deltagere i denne gruppe vil modtage standard rehabiliteringsprogram efter distal radiusfraktur og et specifikt proprioceptivt program.

Forskere vil sammenligne kontrol og forsøgsgruppe for at se, om en implantation af et proprioceptivt program til håndleddet har fordele på smerter, funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distal radiusfraktur (DRF) er en af ​​de hyppigste skader i overekstremiteterne, svarende til 1/6 af kroppens samlede frakturer. Det forekommer mest hos >50 år gamle kvinder (på grund af osteoporose og overgangsalder), men det er også hyppigt hos midaldrende mænd som følge af et stort traume under sportsaktiviteter eller arbejde. Denne skade kan behandles konservativt eller kirurgisk, men uanset behandlingen har den altid en immobiliseringsperiode på mellem 3 og 6 uger.

Udtrykket "proprioception" blev først beskrevet af Sherrington i 1906 som "opfattelse" af kropsposition og bevægelse. Tilstedeværelsen og mængden af ​​mekanoreceptorer i leddet bestemmer dets proprioceptive kapacitet. I 1990'erne blev tilstedeværelsen af ​​mekanoreceptorer på håndleddet beskrevet, og efterfølgende undersøgelser gjorde det muligt for os at fastslå, at de dorsale og ulnare ledbånd i håndleddet har en rig innervation af mekanoreceptorer. Med disse resultater kan vi opstille forskellige kliniske anvendelser, både til at arbejde med håndledsproprioception i de tidlige stadier af proprioceptiv genoptræning uden at risikere vævsskade og til neuromuskulært arbejde efter frakturkonsolidering, med det mål at genvinde væske og balanceret bevægelse. Tidligere undersøgelser af ankel, knæ og skulder har vist, at implementering af et proprioceptivt program i rehabiliteringsprocessen kan forbedre traumatisk ustabilitet og smerte. I betragtning af at håndleddet deler ligheder med disse led med hensyn til proprioceptiv innervation, kan vi antage, at et specifikt proprioceptivt træningsprogram for håndleddet kan være gavnligt i genopretningen efter et håndledsbrud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (lige eller mere end 18 år).
  • Lider af et håndledsbrud og har passeret immobiliseringsperiode.
  • Aftal og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke havde fået et håndledsbrud, var i immobiliseringsperioden eller ikke var autoriseret af sin ortopædkirurg til at starte med genoptræning.
  • Lider af enhver mental, kognitiv, neurologisk eller muskuloskeletale lidelse.
  • Tidligere skade eller patologi af den berørte overekstremitet.
  • Tidligere kirurgi på overekstremitet påvirket.
  • Har cervikal patologi/svækkelse.
  • Lider af blindhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der havde fået et håndledsbrud og skal modtage standardrehabilitering for håndleddet.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter, der havde fået et håndledsbrud og skal modtage standardrehabilitering for håndleddet.
Andet: Proprioceptive øvelser
Specifikke proprioceptive øvelser til håndleddet, som patienten har at gøre i øjeblikket med standard rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion relateret til daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 3 måneder.
Målt med QuickDASH. 11 genstande, 0=ingen funktionsnedsættelse og 100= total invaliditet
Baseline, 4 uger og 3 måneder.
Ændring i opfattelse af smerte, refereret til håndled
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 3 måneder
Smerter målt med Numerical Rating Scale (NRS) 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte
Baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændring i hånd- og håndledsfunktion relateret til vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med Patient-vurderet håndledsevaluering (PRWE). 15 punkter i 2 underskalaer, funktion (10 punkter) og smerte (5 punkter). Tegnsætning kunne være fra 0 til 50 i hver underskala, hvor 50 point betyder værre smerte/funktion.
Baseline, 4 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 3 måneder.
Aktivt bevægelsesområde for håndleddet i alle bevægelsesplaner. Vurderet med et goniometer.
Baseline, 4 uger og 3 måneder.
Ændring i styrke
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 3 måneder.
GRIP kraft. Vurderet med et Jamar Dynamometer.
Baseline, 4 uger og 3 måneder.
Ændring i opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 3 måneder
EuroQol-5D. Den har 5 dimensioner, mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter og angst og depression. Patienten bestemmer graden af ​​overensstemmelse med bekræftelserne (3 muligheder).
Baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændringer i proprioception, stillingsbegreber
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med Joint Position Sense Test (JPST).
Baseline, 4 uger og 3 måneder
Ændringer i proprioception, styrkevilkår
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 3 måneder
Målt med Force Sense Test
Baseline, 4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RaqCan342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Proprioceptive øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner