- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06132646
Entrenamiento propioceptivo tras una fractura de muñeca
Efectividad de un entrenamiento propioceptivo global después de una fractura de muñeca
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar cómo un programa de ejercicios propioceptivos para la muñeca podría influir en el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida de personas que han sufrido una fractura de muñeca. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Evaluar el efecto de un programa propioceptivo específico sobre el dolor y la funcionalidad.
- Estudiar la relación entre déficit de propiocepción y funcionalidad.
La intervención será:
- Grupo de control: los participantes de este grupo recibirán únicamente un programa de rehabilitación estándar después de una fractura de muñeca.
- Grupo experimental: los participantes de este grupo recibirán un programa de rehabilitación estándar después de una fractura de radio distal y un programa propioceptivo específico.
Los investigadores compararán el grupo de control y el experimental para ver si la implantación de un programa propioceptivo para la muñeca tiene beneficios sobre el dolor, la función y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de radio distal (FRD) es una de las lesiones más frecuentes en el miembro superior, correspondiendo a 1/6 del total de fracturas del cuerpo. Aparece sobre todo en mujeres mayores de 50 años (debido a osteoporosis y menopausia) pero también es frecuente en hombres de mediana edad como consecuencia de un gran traumatismo durante la actividad deportiva o laboral. Esta lesión puede tratarse de forma conservadora o quirúrgica, pero independientemente del tratamiento, siempre tiene un periodo de inmovilización de entre 3 y 6 semanas.
El término "propriocepción" fue descrito por primera vez por Sherrington en 1906 como "percepción" de la posición y el movimiento del cuerpo. La presencia y cantidad de mecanorreceptores en la articulación determinan su capacidad propioceptiva. En la década de 1990 se describió la presencia de mecanorreceptores en la muñeca, y estudios posteriores permitieron determinar que los ligamentos dorsal y cubital de la muñeca tienen una rica inervación de mecanorreceptores. Con estos hallazgos podemos plantear la hipótesis de diversas aplicaciones clínicas, tanto para trabajar la propiocepción de la muñeca en las primeras etapas de la reeducación propioceptiva sin riesgo de daño tisular como para el trabajo neuromuscular después de la consolidación de la fractura, con el objetivo de recuperar el movimiento fluido y equilibrado. Estudios previos en tobillo, rodilla y hombro han demostrado que la implementación de un programa propioceptivo en el proceso de rehabilitación puede mejorar la inestabilidad traumática y el dolor. Dado que la muñeca comparte similitudes con estas articulaciones en términos de inervación propioceptiva, podemos plantear la hipótesis de que un programa de ejercicio propioceptivo específico para la muñeca puede ser beneficioso en la recuperación tras una fractura de muñeca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (igual o mayor de 18 años).
- Sufre una fractura de muñeca y ha superado el periodo de inmovilización.
- Acepta y firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No haber sufrido fractura de muñeca, estar en periodo de inmovilización o no haber sido autorizado por su cirujano ortopédico para iniciar con rehabilitación.
- Sufrir cualquier trastorno mental, cognitivo, neurológico o musculoesquelético.
- Lesión o patología previa del miembro superior afectado.
- Cirugía previa en el miembro superior afectado.
- Tiene patología/deterioro cervical.
- Sufriendo de ceguera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes que han sufrido una fractura de muñeca y van a recibir rehabilitación estándar para la muñeca.
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes que han sufrido una fractura de muñeca y van a recibir rehabilitación estándar para la muñeca.
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Ejercicios propioceptivos específicos para la muñeca que debe realizar el paciente actualmente con rehabilitación estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función relacionada con las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Medido con QuickDASH.
11 ítems, 0=sin discapacidad y 100= discapacidad total
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Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Cambio en la percepción del dolor, referido a la muñeca.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Dolor medido con Escala de Calificación Numérica (NRS) 0= sin dolor y 10=peor dolor
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Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Cambio en la función de la mano y la muñeca relacionado con dificultades para realizar actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Medido con evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE).
15 ítems en 2 subescalas, función (10 ítems) y dolor (5 ítems).
La puntuación podría ser de 0 a 50 en cada subescala, donde 50 puntos significa peor dolor/función.
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Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento de la muñeca.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Rango de movimiento activo de la muñeca en todos los planos de movimiento.
Evaluado con un goniómetro.
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Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Cambio de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Fuerza de agarre.
Evaluado con un dinamómetro Jamar.
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Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Cambio en la percepción de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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EuroQol-5D.
Tiene 5 dimensiones, movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor y ansiedad y depresión.
El paciente determina el nivel de acuerdo con las afirmaciones (3 opciones).
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Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Cambios en propiocepción, términos de posición.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Medido con la prueba de detección de posición conjunta (JPST).
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Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Cambios en propiocepción, términos de fuerza.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Medido con prueba de detección de fuerza
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Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RaqCan342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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