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Entrenamiento propioceptivo tras una fractura de muñeca

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Efectividad de un entrenamiento propioceptivo global después de una fractura de muñeca

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar cómo un programa de ejercicios propioceptivos para la muñeca podría influir en el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida de personas que han sufrido una fractura de muñeca. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Evaluar el efecto de un programa propioceptivo específico sobre el dolor y la funcionalidad.
  • Estudiar la relación entre déficit de propiocepción y funcionalidad.

La intervención será:

  • Grupo de control: los participantes de este grupo recibirán únicamente un programa de rehabilitación estándar después de una fractura de muñeca.
  • Grupo experimental: los participantes de este grupo recibirán un programa de rehabilitación estándar después de una fractura de radio distal y un programa propioceptivo específico.

Los investigadores compararán el grupo de control y el experimental para ver si la implantación de un programa propioceptivo para la muñeca tiene beneficios sobre el dolor, la función y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fractura de radio distal (FRD) es una de las lesiones más frecuentes en el miembro superior, correspondiendo a 1/6 del total de fracturas del cuerpo. Aparece sobre todo en mujeres mayores de 50 años (debido a osteoporosis y menopausia) pero también es frecuente en hombres de mediana edad como consecuencia de un gran traumatismo durante la actividad deportiva o laboral. Esta lesión puede tratarse de forma conservadora o quirúrgica, pero independientemente del tratamiento, siempre tiene un periodo de inmovilización de entre 3 y 6 semanas.

El término "propriocepción" fue descrito por primera vez por Sherrington en 1906 como "percepción" de la posición y el movimiento del cuerpo. La presencia y cantidad de mecanorreceptores en la articulación determinan su capacidad propioceptiva. En la década de 1990 se describió la presencia de mecanorreceptores en la muñeca, y estudios posteriores permitieron determinar que los ligamentos dorsal y cubital de la muñeca tienen una rica inervación de mecanorreceptores. Con estos hallazgos podemos plantear la hipótesis de diversas aplicaciones clínicas, tanto para trabajar la propiocepción de la muñeca en las primeras etapas de la reeducación propioceptiva sin riesgo de daño tisular como para el trabajo neuromuscular después de la consolidación de la fractura, con el objetivo de recuperar el movimiento fluido y equilibrado. Estudios previos en tobillo, rodilla y hombro han demostrado que la implementación de un programa propioceptivo en el proceso de rehabilitación puede mejorar la inestabilidad traumática y el dolor. Dado que la muñeca comparte similitudes con estas articulaciones en términos de inervación propioceptiva, podemos plantear la hipótesis de que un programa de ejercicio propioceptivo específico para la muñeca puede ser beneficioso en la recuperación tras una fractura de muñeca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (igual o mayor de 18 años).
  • Sufre una fractura de muñeca y ha superado el periodo de inmovilización.
  • Acepta y firma el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • No haber sufrido fractura de muñeca, estar en periodo de inmovilización o no haber sido autorizado por su cirujano ortopédico para iniciar con rehabilitación.
  • Sufrir cualquier trastorno mental, cognitivo, neurológico o musculoesquelético.
  • Lesión o patología previa del miembro superior afectado.
  • Cirugía previa en el miembro superior afectado.
  • Tiene patología/deterioro cervical.
  • Sufriendo de ceguera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes que han sufrido una fractura de muñeca y van a recibir rehabilitación estándar para la muñeca.
Experimental: Grupo experimental
Pacientes que han sufrido una fractura de muñeca y van a recibir rehabilitación estándar para la muñeca.
Ejercicios propioceptivos específicos para la muñeca que debe realizar el paciente actualmente con rehabilitación estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función relacionada con las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Medido con QuickDASH. 11 ítems, 0=sin discapacidad y 100= discapacidad total
Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Cambio en la percepción del dolor, referido a la muñeca.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Dolor medido con Escala de Calificación Numérica (NRS) 0= sin dolor y 10=peor dolor
Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Cambio en la función de la mano y la muñeca relacionado con dificultades para realizar actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Medido con evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE). 15 ítems en 2 subescalas, función (10 ítems) y dolor (5 ítems). La puntuación podría ser de 0 a 50 en cada subescala, donde 50 puntos significa peor dolor/función.
Línea de base, 4 semanas y 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento de la muñeca.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Rango de movimiento activo de la muñeca en todos los planos de movimiento. Evaluado con un goniómetro.
Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Cambio de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Fuerza de agarre. Evaluado con un dinamómetro Jamar.
Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Cambio en la percepción de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
EuroQol-5D. Tiene 5 dimensiones, movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor y ansiedad y depresión. El paciente determina el nivel de acuerdo con las afirmaciones (3 opciones).
Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Cambios en propiocepción, términos de posición.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Medido con la prueba de detección de posición conjunta (JPST).
Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Cambios en propiocepción, términos de fuerza.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 3 meses.
Medido con prueba de detección de fuerza
Línea de base, 4 semanas y 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RaqCan342

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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