- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06132646
Proprioseptiivinen harjoittelu ranteen murtuman jälkeen
Globaalin proprioseptiivisen harjoittelun tehokkuus ranteenmurtuman jälkeen
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka ranteen proprioseptiiviset harjoitukset voivat vaikuttaa ranteen murtuman saaneiden ihmisten kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Arvioi tietyn proprioseptiivisen ohjelman vaikutusta kipuun ja toimintaan.
- Tutki proprioseption puutteen ja toiminnallisuuden välistä suhdetta.
Interventio tulee olemaan:
- Kontrolliryhmä: tämän ryhmän osallistujat saavat vain normaalin kuntoutusohjelman ranteen murtuman jälkeen.
- Kokeellinen ryhmä: tämän ryhmän osallistujat saavat standardinmukaisen kuntoutusohjelman distaalisen säteen murtuman jälkeen ja erityisen proprioseptiivisen ohjelman.
Tutkijat vertailevat vertailu- ja koeryhmää nähdäkseen, onko proprioseptiivisen ohjelman implantaatiolla ranteeseen hyötyä kivun, toiminnan ja elämänlaadun kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalinen sädemurtuma (DRF) on yksi yleisimmistä yläraajan vammoista, mikä vastaa 1/6:ta kehon kaikista murtumista. Sitä esiintyy enimmäkseen yli 50-vuotiailla naisilla (osteoporoosin ja vaihdevuosien vuoksi), mutta se on yleistä myös keski-ikäisillä miehillä urheilun tai työskentelyn aikana saadun suuren trauman seurauksena. Tämä vamma voidaan hoitaa konservatiivisesti tai kirurgisesti, mutta hoidosta riippumatta sen immobilisaatiojakso on aina 3–6 viikkoa.
Sherrington kuvaili termiä "proprioception" ensimmäisen kerran vuonna 1906 kehon asennon ja liikkeen "käsitykseksi". Mekanoreseptoreiden läsnäolo ja määrä nivelessä määräävät sen proprioseptiivisen kapasiteetin. 1990-luvulla kuvattiin mekanoreseptoreiden esiintyminen ranteessa, ja myöhemmät tutkimukset antoivat meille mahdollisuuden määrittää, että ranteen selkä- ja ulnaarisissa nivelsiteissä on rikas mekanoreseptoreiden hermotus. Näiden löydösten perusteella voimme olettaa erilaisia kliinisiä sovelluksia, sekä ranteen proprioseption työstämiseen proprioseptiivisen uudelleenopetuksen alkuvaiheessa ilman kudosvaurion riskiä että hermo-lihastyöhön murtumien lujittumisen jälkeen, tavoitteena nesteen ja tasapainoisen liikkeen palauttaminen. Aiemmat tutkimukset nilkasta, polvesta ja olkapäästä ovat osoittaneet, että proprioseptiivisen ohjelman toteuttaminen kuntoutusprosessissa voi parantaa traumaattista epävakautta ja kipua. Ottaen huomioon, että ranteella on yhtäläisyyksiä näiden nivelten kanssa proprioseptiivisen hermotuksen suhteen, voimme olettaa, että erityinen ranteen proprioseptiivinen harjoitusohjelma voi olla hyödyllinen toipumisessa ranteen murtuman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (vähintään 18-vuotias).
- Kärsi ranteen murtumasta ja olet ohittanut immobilisaatiojakson.
- Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut kärsinyt ranteen murtumasta, ollut immobilisaatiovaiheessa tai ei ollut antanut ortopedinsa lupaa aloittaa kuntoutusta.
- Kärsi mistä tahansa mielenterveyden, kognitiivisen, neurologisen tai tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän häiriöstä.
- Vaikutettu aiempiin vammoihin tai yläraajan patologiaan.
- Aiempi yläraajan leikkaus vaikuttaa.
- Onko sinulla kohdunkaulan patologia/vamma.
- Sokeudesta kärsivä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet ranteen murtuman ja saavat normaalia ranteen kuntoutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet ranteen murtuman ja saavat normaalia ranteen kuntoutusta.
|
Erityiset proprioseptiiviset harjoitukset ranteelle, joita potilaan on tällä hetkellä tehtävä tavallisen kuntoutuksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiseen elämään liittyvä toimintomuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta.
|
Mitattu QuickDASHilla.
11 kohtaa, 0 = ei työkyvyttömyyttä ja 100 = täydellinen työkyvyttömyys
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta.
|
|
Muutos kivun aistimisessa, viitataan ranteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla mitattu kipu 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutos käden ja ranteen toiminnassa, joka liittyy vaikeuksiin suorittaa päivittäisiä toimia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu potilaan arvioimalla ranteen arvioinnilla (PRWE).
15 kohtaa kahdessa ala-asteikossa, toiminta (10 kohtaa) ja kipu (5 kohtaa).
Välimerkit voivat olla 0-50 kussakin ala-asteikossa, jossa 50 pistettä tarkoittaa huonompaa kipua/toimintaa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen liikeradan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta.
|
Ranteen aktiivinen liikealue kaikilla liiketasoilla.
Goniometrillä arvioitu.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta.
|
|
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta.
|
OTTOvoima.
Arvioitu Jamar-dynamometrillä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta.
|
|
Muutos elämänlaadun käsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
EuroQol-5D.
Siinä on 5 ulottuvuutta, liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja ahdistus ja masennus.
Potilas määrittelee hyväksymistason vahvistusten kanssa (3 vaihtoehtoa).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset proprioseptiossa, asemaehdot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu Joint Position Sense Testillä (JPST).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset proprioseptiossa, vahvuustermeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Mitattu Force Sense Testillä
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RaqCan342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .