- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06132646
손목 골절 후 고유 감각 훈련
손목 골절 후 전역 고유 감각 훈련의 효과
이 무작위 임상 시험의 목표는 손목에 대한 고유 감각 운동 프로그램이 손목 골절을 겪은 사람들의 통증, 기능 및 삶의 질에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 통증과 기능에 대한 특정 고유감각 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 고유감각 결핍과 기능성 사이의 관계를 연구합니다.
개입은 다음과 같습니다:
- 대조군: 이 그룹의 참가자는 손목 골절 후 표준 재활 프로그램만 받게 됩니다.
- 실험군: 이 그룹의 참가자는 원위 요골 골절 후 표준 재활 프로그램과 특정 고유 감각 프로그램을 받게 됩니다.
연구자들은 손목에 대한 고유 감각 프로그램 이식이 통증, 기능 및 삶의 질에 이점이 있는지 확인하기 위해 대조군과 실험군을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절(DRF)은 상지에서 가장 흔한 부상 중 하나이며 신체 전체 골절의 1/6에 해당합니다. 주로 50세 이상의 여성(골다공증 및 폐경으로 인해)에 나타나지만, 중년 남성에서도 스포츠 활동이나 업무 중 큰 외상으로 인해 자주 발생합니다. 이 부상은 수술이나 보존적 치료로 치료할 수 있지만 치료 방법에 관계없이 항상 3~6주 사이의 고정 기간이 있습니다.
고유감각(proprioception)이라는 용어는 1906년 Sherrington에 의해 신체 위치와 움직임에 대한 "지각"으로 처음 기술되었습니다. 관절의 기계적 수용기의 존재와 양에 따라 고유 수용 능력이 결정됩니다. 1990년대에 손목에 기계 수용체의 존재가 기술되었으며, 후속 연구를 통해 손목의 등쪽 인대와 척골 인대에 기계 수용체의 풍부한 신경 분포가 있음을 확인할 수 있었습니다. 이러한 연구 결과를 통해 우리는 조직 손상 위험 없이 고유 감각 재교육의 초기 단계에서 손목 고유 감각에 대한 작업과 골절 경화 후 신경근 작업에 대한 다양한 임상 적용을 가정할 수 있으며 체액 회복과 균형 잡힌 움직임을 목표로 합니다. 발목, 무릎, 어깨에 대한 이전 연구에서는 재활 과정에서 고유감각 프로그램을 시행하면 외상성 불안정성과 통증을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 손목이 고유감각 신경 분포 측면에서 이러한 관절과 유사점을 공유한다는 점을 고려할 때 손목에 대한 특정 고유감각 운동 프로그램이 손목 골절 후 회복에 도움이 될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상).
- 손목골절을 당해 부동기간을 경과하였습니다.
- 사전 동의에 동의하고 서명하세요.
제외 기준:
- 손목 골절을 겪지 않았으며, 고정 기간 중이거나 정형외과 의사로부터 재활을 시작하도록 승인받지 않은 상태였습니다.
- 정신적, 인지적, 신경학적 또는 근골격계 장애를 앓고 있는 경우.
- 상지의 이전 부상이나 병리가 영향을 받았습니다.
- 상지에 대한 Previos 수술이 영향을 받았습니다.
- 자궁 경관 병리/장애가 있습니다.
- 실명으로 고통 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
손목 골절을 겪어 손목에 대한 표준 재활을 받을 예정인 환자.
|
|
|
실험적: 실험그룹
손목 골절을 겪어 손목에 대한 표준 재활을 받을 예정인 환자.
|
환자가 현재 표준 재활을 통해 수행해야 하는 손목에 대한 특정 고유 감각 운동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상생활활동과 관련된 기능의 변화
기간: 기준, 4주 3개월.
|
QuickDASH로 측정했습니다.
11개 항목, 0=장애 없음, 100= 전체 장애
|
기준, 4주 3개월.
|
|
손목에 대한 통증 인식의 변화
기간: 기준, 4주 3개월
|
NRS(Numerical Rating Scale)로 측정한 통증 0= 통증 없음, 10=가장 심한 통증
|
기준, 4주 3개월
|
|
일상생활 활동의 어려움과 관련된 손 및 손목 기능의 변화
기간: 기준, 4주 3개월
|
환자 평가 손목 평가(PRWE)로 측정되었습니다.
기능(10개 항목)과 통증(5개 항목)의 2개 하위 척도에 15개 항목이 있습니다.
구두점은 각 하위 척도에서 0부터 50까지일 수 있으며, 50점은 통증/기능이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
|
기준, 4주 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손목의 가동범위 변화
기간: 기준, 4주 3개월.
|
모든 운동면에서 손목의 활성 운동 범위.
각도계로 평가됩니다.
|
기준, 4주 3개월.
|
|
힘의 변화
기간: 기준, 4주 3개월.
|
그립력.
Jamar 동력계로 평가했습니다.
|
기준, 4주 3개월.
|
|
삶의 질에 대한 인식 변화
기간: 기준, 4주 3개월
|
EuroQol-5D.
여기에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불안과 우울증이라는 5가지 차원이 있습니다.
환자는 확언에 대한 동의 수준을 결정합니다(3가지 옵션).
|
기준, 4주 3개월
|
|
고유 감각의 변화, 위치 용어
기간: 기준, 4주 3개월
|
JPST(관절 위치 감지 테스트)로 측정되었습니다.
|
기준, 4주 3개월
|
|
고유 감각의 변화, 근력 용어
기간: 기준, 4주 3개월
|
힘 감지 테스트로 측정됨
|
기준, 4주 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .