- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06132646
Proprioceptiv träning efter en handledsfraktur
Effektiviteten av en global proprioceptiv träning efter handledsfraktur
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra hur ett program med proprioceptiva övningar för handleden kan påverka smärta, funktionalitet och livskvalitet hos personer som har drabbats av en handledsfraktur. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Utvärdera effekten av ett specifikt proprioceptivt program på smärta och funktionalitet.
- Studera sambandet mellan proprioceptionsbrist och funktionalitet.
Intervention kommer att vara:
- Kontrollgrupp: deltagare i denna grupp kommer endast att få standardrehabiliteringsprogram efter handledsfraktur.
- Experimentgrupp: deltagare i denna grupp kommer att få standardrehabiliteringsprogram efter distal radiusfraktur och ett specifikt proprioceptivt program.
Forskare kommer att jämföra kontroll och experimentgrupp för att se om en implantation av ett proprioceptivt program för handleden har fördelar på smärta, funktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Distal radiusfraktur (DRF) är en av de vanligaste skadorna i den övre extremiteten, motsvarande 1/6 av kroppens totala frakturer. Det förekommer mest hos >50 år gamla kvinnor (på grund av osteoporos och klimakteriet), men det är också frekvent hos medelålders män som en konsekvens av ett stort trauma under sportaktiviteter eller arbete. Denna skada kan behandlas konservativt eller kirurgiskt, men oavsett behandling har den alltid en immobiliseringsperiod mellan 3 och 6 veckor.
Termen "proprioception" beskrevs först av Sherrington 1906 som "uppfattning" av kroppsposition och rörelse. Närvaron och mängden mekanoreceptorer i leden bestämmer dess proprioceptiva kapacitet. På 1990-talet beskrevs närvaron av mekanoreceptorer på handleden, och efterföljande studier gjorde det möjligt för oss att fastställa att handledens dorsala och ulnära ligament har en rik innervation av mekanoreceptorer. Med dessa fynd kan vi anta olika kliniska tillämpningar, både för att arbeta med handledsproprioception i de tidiga stadierna av proprioceptiv omskolning utan att riskera vävnadsskador och för neuromuskulärt arbete efter frakturkonsolidering, med målet att återfå vätska och balanserad rörelse. Tidigare studier på fotled, knä och axel har visat att implementering av ett proprioceptivt program i rehabiliteringsprocessen kan förbättra traumatisk instabilitet och smärta. Med tanke på att handleden delar likheter med dessa leder när det gäller proprioceptiv innervation, kan vi anta att ett specifikt proprioceptivt träningsprogram för handleden kan vara fördelaktigt i återhämtningen efter en handledsfraktur.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (lika eller mer än 18 år).
- Lider av en handledsfraktur och har passerat immobiliseringsperioden.
- Godkänn och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Inte hade drabbats av en handledsfraktur, varit i immobiliseringsperioden eller inte godkänts av sin ortoped att börja med rehabilitering.
- Lider av någon mental, kognitiv, neurologisk eller muskuloskeletala störning.
- Tidigare skada eller patologi i den övre extremiteten påverkas.
- Tidigare operation på den övre extremiteten påverkad.
- Har cervikal patologi/nedsättning.
- Lider av blindhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som drabbats av en handledsfraktur och kommer att få standardrehabilitering för handleden.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som drabbats av en handledsfraktur och kommer att få standardrehabilitering för handleden.
|
Specifika proprioceptiva övningar för handleden som patienten har att göra för närvarande med standardrehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktion i samband med dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
|
Mätt med QuickDASH.
11 poster, 0=ingen funktionsnedsättning och 100= total funktionsnedsättning
|
Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
|
|
Förändring i uppfattning om smärta, hänvisat till handleden
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
Smärta mätt med Numerical Rating Scale (NRS) 0= ingen smärta och 10=värsta smärta
|
Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i hand- och handledsfunktion relaterad till svårigheter att utföra dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
Mäts med Patient-rated handledsutvärdering (PRWE).
15 poster i 2 underskalor, funktion (10 poster) och smärta (5 poster).
Skiljetecken kan vara från 0 till 50 i varje delskala, där 50 poäng betyder värre smärta/funktion.
|
Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
|
Aktivt rörelseomfång för handleden i alla rörelseplan.
Bedöms med goniometer.
|
Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
|
|
Förändring i styrka
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
|
GRIP kraft.
Bedömd med Jamar Dynamometer.
|
Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
|
|
Förändring i uppfattning om livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
EuroQol-5D.
Den har 5 dimensioner, rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta och ångest och depression.
Patienten bestämmer graden av överensstämmelse med affirmationerna (3 alternativ).
|
Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändringar i proprioception, positionstermer
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
Mäts med Joint Position Sense Test (JPST).
|
Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändringar i proprioception, styrketermer
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
Mätt med Force Sense Test
|
Baslinje, 4 veckor och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RaqCan342
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .