Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proprioceptiv träning efter en handledsfraktur

9 november 2023 uppdaterad av: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Effektiviteten av en global proprioceptiv träning efter handledsfraktur

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra hur ett program med proprioceptiva övningar för handleden kan påverka smärta, funktionalitet och livskvalitet hos personer som har drabbats av en handledsfraktur. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Utvärdera effekten av ett specifikt proprioceptivt program på smärta och funktionalitet.
  • Studera sambandet mellan proprioceptionsbrist och funktionalitet.

Intervention kommer att vara:

  • Kontrollgrupp: deltagare i denna grupp kommer endast att få standardrehabiliteringsprogram efter handledsfraktur.
  • Experimentgrupp: deltagare i denna grupp kommer att få standardrehabiliteringsprogram efter distal radiusfraktur och ett specifikt proprioceptivt program.

Forskare kommer att jämföra kontroll och experimentgrupp för att se om en implantation av ett proprioceptivt program för handleden har fördelar på smärta, funktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Distal radiusfraktur (DRF) är en av de vanligaste skadorna i den övre extremiteten, motsvarande 1/6 av kroppens totala frakturer. Det förekommer mest hos >50 år gamla kvinnor (på grund av osteoporos och klimakteriet), men det är också frekvent hos medelålders män som en konsekvens av ett stort trauma under sportaktiviteter eller arbete. Denna skada kan behandlas konservativt eller kirurgiskt, men oavsett behandling har den alltid en immobiliseringsperiod mellan 3 och 6 veckor.

Termen "proprioception" beskrevs först av Sherrington 1906 som "uppfattning" av kroppsposition och rörelse. Närvaron och mängden mekanoreceptorer i leden bestämmer dess proprioceptiva kapacitet. På 1990-talet beskrevs närvaron av mekanoreceptorer på handleden, och efterföljande studier gjorde det möjligt för oss att fastställa att handledens dorsala och ulnära ligament har en rik innervation av mekanoreceptorer. Med dessa fynd kan vi anta olika kliniska tillämpningar, både för att arbeta med handledsproprioception i de tidiga stadierna av proprioceptiv omskolning utan att riskera vävnadsskador och för neuromuskulärt arbete efter frakturkonsolidering, med målet att återfå vätska och balanserad rörelse. Tidigare studier på fotled, knä och axel har visat att implementering av ett proprioceptivt program i rehabiliteringsprocessen kan förbättra traumatisk instabilitet och smärta. Med tanke på att handleden delar likheter med dessa leder när det gäller proprioceptiv innervation, kan vi anta att ett specifikt proprioceptivt träningsprogram för handleden kan vara fördelaktigt i återhämtningen efter en handledsfraktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (lika eller mer än 18 år).
  • Lider av en handledsfraktur och har passerat immobiliseringsperioden.
  • Godkänn och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Inte hade drabbats av en handledsfraktur, varit i immobiliseringsperioden eller inte godkänts av sin ortoped att börja med rehabilitering.
  • Lider av någon mental, kognitiv, neurologisk eller muskuloskeletala störning.
  • Tidigare skada eller patologi i den övre extremiteten påverkas.
  • Tidigare operation på den övre extremiteten påverkad.
  • Har cervikal patologi/nedsättning.
  • Lider av blindhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som drabbats av en handledsfraktur och kommer att få standardrehabilitering för handleden.
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som drabbats av en handledsfraktur och kommer att få standardrehabilitering för handleden.
Specifika proprioceptiva övningar för handleden som patienten har att göra för närvarande med standardrehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktion i samband med dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
Mätt med QuickDASH. 11 poster, 0=ingen funktionsnedsättning och 100= total funktionsnedsättning
Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
Förändring i uppfattning om smärta, hänvisat till handleden
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
Smärta mätt med Numerical Rating Scale (NRS) 0= ingen smärta och 10=värsta smärta
Baslinje, 4 veckor och 3 månader
Förändring i hand- och handledsfunktion relaterad till svårigheter att utföra dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
Mäts med Patient-rated handledsutvärdering (PRWE). 15 poster i 2 underskalor, funktion (10 poster) och smärta (5 poster). Skiljetecken kan vara från 0 till 50 i varje delskala, där 50 poäng betyder värre smärta/funktion.
Baslinje, 4 veckor och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i handledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
Aktivt rörelseomfång för handleden i alla rörelseplan. Bedöms med goniometer.
Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
Förändring i styrka
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
GRIP kraft. Bedömd med Jamar Dynamometer.
Baslinje, 4 veckor och 3 månader.
Förändring i uppfattning om livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
EuroQol-5D. Den har 5 dimensioner, rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta och ångest och depression. Patienten bestämmer graden av överensstämmelse med affirmationerna (3 alternativ).
Baslinje, 4 veckor och 3 månader
Förändringar i proprioception, positionstermer
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
Mäts med Joint Position Sense Test (JPST).
Baslinje, 4 veckor och 3 månader
Förändringar i proprioception, styrketermer
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 3 månader
Mätt med Force Sense Test
Baslinje, 4 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RaqCan342

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera