- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06132646
Trening proprioceptywny po złamaniu nadgarstka
Skuteczność globalnego treningu proprioceptywnego po złamaniu nadgarstka
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wpływu programu ćwiczeń proprioceptywnych nadgarstka na ból, funkcjonalność i jakość życia osób, które doznały złamania nadgarstka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ocenić wpływ określonego programu proprioceptywnego na ból i funkcjonalność.
- Zbadaj związek między deficytem propriocepcji a funkcjonalnością.
Interwencja będzie polegać na:
- Grupa kontrolna: uczestnicy tej grupy po złamaniu nadgarstka będą objęci wyłącznie standardowym programem rehabilitacji.
- Grupa eksperymentalna: uczestnicy tej grupy będą objęci standardowym programem rehabilitacji po złamaniu dalszej części kości promieniowej oraz specjalnym programem proprioceptywnym.
Naukowcy porównają grupę kontrolną i eksperymentalną, aby sprawdzić, czy wszczepienie programu proprioceptywnego w nadgarstek przynosi korzyści w zakresie bólu, funkcjonowania i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie dalszej części kości promieniowej (DRF) jest jednym z najczęstszych urazów kończyny górnej, odpowiadającym za 1/6 wszystkich złamań ciała. Występuje najczęściej u kobiet po 50. roku życia (z powodu osteoporozy i menopauzy), ale często pojawia się także u mężczyzn w średnim wieku na skutek dużego urazu podczas uprawiania sportu lub pracy. Uraz ten można leczyć zachowawczo lub chirurgicznie, jednak niezależnie od zastosowanego leczenia, zawsze wiąże się z okresem unieruchomienia wynoszącym od 3 do 6 tygodni.
Termin „propriocepcja” został po raz pierwszy opisany przez Sherringtona w 1906 roku jako „percepcja” pozycji i ruchu ciała. Obecność i ilość mechanoreceptorów w stawie determinuje jego zdolność proprioceptywną. W latach 90. XX wieku opisano obecność mechanoreceptorów na nadgarstku, a kolejne badania pozwoliły stwierdzić, że więzadła grzbietowe i łokciowe nadgarstka są bogato unerwione mechanoreceptorami. Dzięki tym odkryciom możemy postawić hipotezę o różnych zastosowaniach klinicznych, zarówno w pracy nad propriocepcją nadgarstka we wczesnych stadiach reedukacji proprioceptywnej bez ryzyka uszkodzenia tkanki, jak i w pracy nerwowo-mięśniowej po konsolidacji złamania, w celu odzyskania płynności i zrównoważonego ruchu. Wcześniejsze badania dotyczące stawu skokowego, kolanowego i barkowego wykazały, że wdrożenie programu proprioceptywnego w procesie rehabilitacji może złagodzić niestabilność pourazową i ból. Biorąc pod uwagę podobieństwo nadgarstka do tych stawów pod względem unerwienia proprioceptywnego, możemy postawić hipotezę, że specjalny program ćwiczeń proprioceptywnych dla nadgarstka może być korzystny w procesie rekonwalescencji po złamaniu nadgarstka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (równa lub większa niż 18 lat).
- Doznał złamania nadgarstka i minął okres unieruchomienia.
- Wyraź zgodę i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nie doznał złamania nadgarstka, był w okresie unieruchomienia lub nie posiadał zezwolenia ortopedy na rozpoczęcie rehabilitacji.
- Cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, poznawcze, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe.
- Dotyczy to wcześniejszego urazu lub patologii kończyny górnej.
- Wpływ na poprzednią operację kończyny górnej.
- Mają patologię/upośledzenie szyjki macicy.
- Cierpi na ślepotę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy doznali złamania nadgarstka i będą objęci standardową rehabilitacją nadgarstka.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci, którzy doznali złamania nadgarstka i będą objęci standardową rehabilitacją nadgarstka.
|
Specyficzne ćwiczenia proprioceptywne na nadgarstek, które pacjent musi obecnie wykonywać w ramach standardowej rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji związana z czynnościami życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
|
Mierzone za pomocą QuickDASH.
11 pozycji, 0 = brak niepełnosprawności i 100 = całkowita niepełnosprawność
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
|
|
Zmiana w odczuwaniu bólu, dotyczy nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Ból mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu dłoni i nadgarstka związane z trudnościami w wykonywaniu codziennych czynności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Mierzono za pomocą oceny nadgarstka ocenianej przez pacjenta (PRWE).
15 pozycji w 2 podskalach, funkcja (10 pozycji) i ból (5 pozycji).
Punktacja może wynosić od 0 do 50 w każdej podskali, gdzie 50 punktów oznacza gorszy ból/funkcję.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
|
Aktywny zakres ruchu nadgarstka we wszystkich płaszczyznach ruchu.
Ocena za pomocą goniometru.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
|
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
|
Siła CHWYTU.
Oceniono za pomocą dynamometru Jamar.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
|
|
Zmiana w postrzeganiu jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
EuroQol-5D.
Ma 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból i lęk oraz depresja.
Pacjent określa stopień zgodności z afirmacjami (3 możliwości).
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiany propriocepcji, warunki pozycji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Mierzono za pomocą testu wykrywania pozycji stawu (JPST).
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Zmiany propriocepcji, siły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Zmierzono za pomocą testu wyczuwania siły
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RaqCan342
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .