Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening proprioceptywny po złamaniu nadgarstka

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

Skuteczność globalnego treningu proprioceptywnego po złamaniu nadgarstka

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie wpływu programu ćwiczeń proprioceptywnych nadgarstka na ból, funkcjonalność i jakość życia osób, które doznały złamania nadgarstka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Ocenić wpływ określonego programu proprioceptywnego na ból i funkcjonalność.
  • Zbadaj związek między deficytem propriocepcji a funkcjonalnością.

Interwencja będzie polegać na:

  • Grupa kontrolna: uczestnicy tej grupy po złamaniu nadgarstka będą objęci wyłącznie standardowym programem rehabilitacji.
  • Grupa eksperymentalna: uczestnicy tej grupy będą objęci standardowym programem rehabilitacji po złamaniu dalszej części kości promieniowej oraz specjalnym programem proprioceptywnym.

Naukowcy porównają grupę kontrolną i eksperymentalną, aby sprawdzić, czy wszczepienie programu proprioceptywnego w nadgarstek przynosi korzyści w zakresie bólu, funkcjonowania i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamanie dalszej części kości promieniowej (DRF) jest jednym z najczęstszych urazów kończyny górnej, odpowiadającym za 1/6 wszystkich złamań ciała. Występuje najczęściej u kobiet po 50. roku życia (z powodu osteoporozy i menopauzy), ale często pojawia się także u mężczyzn w średnim wieku na skutek dużego urazu podczas uprawiania sportu lub pracy. Uraz ten można leczyć zachowawczo lub chirurgicznie, jednak niezależnie od zastosowanego leczenia, zawsze wiąże się z okresem unieruchomienia wynoszącym od 3 do 6 tygodni.

Termin „propriocepcja” został po raz pierwszy opisany przez Sherringtona w 1906 roku jako „percepcja” pozycji i ruchu ciała. Obecność i ilość mechanoreceptorów w stawie determinuje jego zdolność proprioceptywną. W latach 90. XX wieku opisano obecność mechanoreceptorów na nadgarstku, a kolejne badania pozwoliły stwierdzić, że więzadła grzbietowe i łokciowe nadgarstka są bogato unerwione mechanoreceptorami. Dzięki tym odkryciom możemy postawić hipotezę o różnych zastosowaniach klinicznych, zarówno w pracy nad propriocepcją nadgarstka we wczesnych stadiach reedukacji proprioceptywnej bez ryzyka uszkodzenia tkanki, jak i w pracy nerwowo-mięśniowej po konsolidacji złamania, w celu odzyskania płynności i zrównoważonego ruchu. Wcześniejsze badania dotyczące stawu skokowego, kolanowego i barkowego wykazały, że wdrożenie programu proprioceptywnego w procesie rehabilitacji może złagodzić niestabilność pourazową i ból. Biorąc pod uwagę podobieństwo nadgarstka do tych stawów pod względem unerwienia proprioceptywnego, możemy postawić hipotezę, że specjalny program ćwiczeń proprioceptywnych dla nadgarstka może być korzystny w procesie rekonwalescencji po złamaniu nadgarstka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła (równa lub większa niż 18 lat).
  • Doznał złamania nadgarstka i minął okres unieruchomienia.
  • Wyraź zgodę i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie doznał złamania nadgarstka, był w okresie unieruchomienia lub nie posiadał zezwolenia ortopedy na rozpoczęcie rehabilitacji.
  • Cierpisz na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, poznawcze, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe.
  • Dotyczy to wcześniejszego urazu lub patologii kończyny górnej.
  • Wpływ na poprzednią operację kończyny górnej.
  • Mają patologię/upośledzenie szyjki macicy.
  • Cierpi na ślepotę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy doznali złamania nadgarstka i będą objęci standardową rehabilitacją nadgarstka.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci, którzy doznali złamania nadgarstka i będą objęci standardową rehabilitacją nadgarstka.
Specyficzne ćwiczenia proprioceptywne na nadgarstek, które pacjent musi obecnie wykonywać w ramach standardowej rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji związana z czynnościami życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
Mierzone za pomocą QuickDASH. 11 pozycji, 0 = brak niepełnosprawności i 100 = całkowita niepełnosprawność
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
Zmiana w odczuwaniu bólu, dotyczy nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
Ból mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
Zmiany w funkcjonowaniu dłoni i nadgarstka związane z trudnościami w wykonywaniu codziennych czynności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
Mierzono za pomocą oceny nadgarstka ocenianej przez pacjenta (PRWE). 15 pozycji w 2 podskalach, funkcja (10 pozycji) i ból (5 pozycji). Punktacja może wynosić od 0 do 50 w każdej podskali, gdzie 50 punktów oznacza gorszy ból/funkcję.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
Aktywny zakres ruchu nadgarstka we wszystkich płaszczyznach ruchu. Ocena za pomocą goniometru.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
Zmiana siły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
Siła CHWYTU. Oceniono za pomocą dynamometru Jamar.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące.
Zmiana w postrzeganiu jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
EuroQol-5D. Ma 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból i lęk oraz depresja. Pacjent określa stopień zgodności z afirmacjami (3 możliwości).
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
Zmiany propriocepcji, warunki pozycji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
Mierzono za pomocą testu wykrywania pozycji stawu (JPST).
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
Zmiany propriocepcji, siły
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące
Zmierzono za pomocą testu wyczuwania siły
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RaqCan342

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj