- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06132646
Propriozeptives Training nach einer Handgelenksfraktur
Wirksamkeit eines globalen propriozeptiven Trainings nach einer Handgelenksfraktur
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, zu vergleichen, wie ein Programm propriozeptiver Übungen für das Handgelenk Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei Menschen beeinflussen könnte, die eine Handgelenksfraktur erlitten haben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Bewerten Sie die Wirkung eines bestimmten propriozeptiven Programms auf Schmerzen und Funktionalität.
- Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Propriozeptionsdefizit und Funktionalität.
Die Intervention wird sein:
- Kontrollgruppe: Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach einer Handgelenksfraktur nur ein Standard-Rehabilitationsprogramm.
- Experimentelle Gruppe: Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Standard-Rehabilitationsprogramm nach einer Fraktur des distalen Radius und ein spezifisches propriozeptives Programm.
Die Forscher werden Kontroll- und Versuchsgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Implantation eines propriozeptiven Programms für das Handgelenk Vorteile für Schmerzen, Funktion und Lebensqualität hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Distale Radiusfraktur (DRF) ist eine der häufigsten Verletzungen der oberen Extremität und macht 1/6 aller Frakturen des Körpers aus. Sie tritt vor allem bei Frauen über 50 auf (aufgrund von Osteoporose und Menopause), kommt aber auch häufig bei Männern mittleren Alters als Folge eines schweren Traumas beim Sport oder bei der Arbeit vor. Diese Verletzung kann konservativ oder chirurgisch behandelt werden, erfordert jedoch unabhängig von der Behandlung immer eine Ruhigstellungszeit zwischen 3 und 6 Wochen.
Der Begriff „Propriozeption“ wurde erstmals 1906 von Sherrington als „Wahrnehmung“ der Körperposition und -bewegung beschrieben. Das Vorhandensein und die Menge der Mechanorezeptoren im Gelenk bestimmen dessen propriozeptive Kapazität. In den 1990er Jahren wurde das Vorhandensein von Mechanorezeptoren am Handgelenk beschrieben, und nachfolgende Studien ermöglichten die Feststellung, dass die dorsalen und ulnaren Bänder des Handgelenks über eine reichhaltige Innervation von Mechanorezeptoren verfügen. Mit diesen Erkenntnissen können wir Hypothesen zu verschiedenen klinischen Anwendungen aufstellen, sowohl für die Arbeit an der Propriozeption des Handgelenks in den frühen Stadien der propriozeptiven Umschulung, ohne das Risiko einer Gewebeschädigung einzugehen, als auch für die neuromuskuläre Arbeit nach der Frakturkonsolidierung mit dem Ziel, Flüssigkeit und ausgeglichene Bewegung wiederherzustellen. Frühere Studien an Knöchel, Knie und Schulter haben gezeigt, dass die Implementierung eines propriozeptiven Programms im Rehabilitationsprozess traumatische Instabilität und Schmerzen verbessern kann. Da das Handgelenk hinsichtlich der propriozeptiven Innervation Ähnlichkeiten mit diesen Gelenken aufweist, können wir die Hypothese aufstellen, dass ein spezifisches propriozeptives Trainingsprogramm für das Handgelenk bei der Genesung nach einer Handgelenksfraktur von Vorteil sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (mindestens 18 Jahre alt).
- Ich leide an einer Handgelenksfraktur und habe eine Immobilisierungsphase hinter mir.
- Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Nicht eine Handgelenksfraktur erlitten hat, sich in der Immobilisierungsphase befand oder von seinem/ihrem orthopädischen Chirurgen nicht die Erlaubnis erhalten hatte, mit der Rehabilitation zu beginnen.
- An einer psychischen, kognitiven, neurologischen oder Muskel-Skelett-Störung leiden.
- Frühere Verletzung oder Pathologie der betroffenen oberen Extremität.
- Vorherige Operation an der oberen Extremität betroffen.
- Sie haben eine Pathologie/Beeinträchtigung des Gebärmutterhalses.
- Unter Blindheit leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die einen Handgelenksbruch erlitten haben und eine Standardrehabilitation für das Handgelenk erhalten.
|
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten, die einen Handgelenksbruch erlitten haben und eine Standardrehabilitation für das Handgelenk erhalten.
|
Spezifische propriozeptive Übungen für das Handgelenk, die der Patient derzeit im Rahmen der Standardrehabilitation durchführen muss.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsveränderung im Zusammenhang mit alltäglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate.
|
Gemessen mit QuickDASH.
11 Punkte, 0 = keine Behinderung und 100 = vollständige Behinderung
|
Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate.
|
|
Veränderung der Schmerzwahrnehmung, bezogen auf das Handgelenk
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
Schmerz gemessen mit Numerical Rating Scale (NRS) 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster Schmerz
|
Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
|
Veränderungen der Hand- und Handgelenksfunktion im Zusammenhang mit Schwierigkeiten bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
Gemessen mit patientenbewerteter Handgelenksbewertung (PRWE).
15 Items in 2 Subskalen, Funktion (10 Items) und Schmerz (5 Items).
Die Interpunktion kann in jeder Subskala zwischen 0 und 50 liegen, wobei 50 Punkte schlechtere Schmerzen/Funktion bedeuten.
|
Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Bewegungsumfangs des Handgelenks
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate.
|
Aktiver Bewegungsbereich des Handgelenks in allen Bewegungsebenen.
Bewertet mit einem Goniometer.
|
Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate.
|
|
Veränderung der Stärke
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate.
|
GRIP-Kraft.
Bewertet mit einem Jamar-Dynamometer.
|
Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate.
|
|
Veränderung der Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
EuroQol-5D.
Es hat 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, tägliche Aktivitäten, Schmerz und Angst und Depression.
Der Patient bestimmt den Grad der Zustimmung zu den Affirmationen (3 Optionen).
|
Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
|
Veränderungen in der Propriozeption, Positionsbegriffe
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
Gemessen mit Joint Position Sense Test (JPST).
|
Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
|
Veränderungen in der Propriozeption und Kraftbegriffen
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
Gemessen mit Force Sense Test
|
Basislinie, 4 Wochen und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RaqCan342
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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