手腕骨折后的本体感觉训练
2023年11月9日 更新者：Leire Cruz-Gambero、University of Malaga
手腕骨折后整体本体感觉训练的有效性
这项随机临床试验的目的是比较手腕本体感觉锻炼计划如何影响手腕骨折患者的疼痛、功能和生活质量。 它旨在回答的主要问题是：
- 评估特定本体感觉计划对疼痛和功能的影响。
- 研究本体感觉缺陷与功能之间的关系。
干预措施将是：
- 对照组：该组的参与者在手腕骨折后仅接受标准康复计划。
- 实验组：该组的参与者将接受桡骨远端骨折后的标准康复计划和特定的本体感觉计划。
研究人员将比较对照组和实验组，看看植入手腕本体感觉程序是否对疼痛、功能和生活质量有好处。
研究概览
详细说明
桡骨远端骨折（DRF）是上肢最常见的损伤之一，占全身骨折总数的1/6。 它主要出现在 50 岁以上的女性中（由于骨质疏松症和更年期），但由于体育活动或工作期间的严重创伤而在中年男性中也很常见。 这种损伤可以通过保守治疗或手术治疗，但无论采用何种治疗方法，它总是有 3 至 6 周的制动期。
“本体感觉”一词最初由 Sherrington 于 1906 年描述为对身体位置和运动的“感知”。 关节中机械感受器的存在和数量决定了其本体感受能力。 在 20 世纪 90 年代，人们描述了手腕上机械感受器的存在，随后的研究使我们能够确定手腕的背侧和尺骨韧带具有丰富的机械感受器神经支配。 有了这些发现，我们可以假设各种临床应用，既可以用于在本体感觉再教育的早期阶段进行手腕本体感觉工作，而不会冒组织损伤的风险，也可以用于骨折巩固后的神经肌肉工作，目的是恢复液体和平衡运动。 此前针对踝关节、膝关节和肩关节的研究表明，在康复过程中实施本体感觉计划可以改善创伤性不稳定性和疼痛。 鉴于手腕在本体感觉神经支配方面与这些关节有相似之处，我们可以假设针对手腕的特定本体感觉锻炼计划可能有利于手腕骨折后的恢复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁或以上）。
- 手腕骨折，已经过了制动期。
- 同意并签署知情同意书。
排除标准：
- 没有手腕骨折、处于制动期或未经骨科医生授权开始康复。
- 患有任何精神、认知、神经或肌肉骨骼疾病。
- 先前受伤或受影响的上肢病变。
- 之前接受过手术的上肢受到影响。
- 有宫颈病变/损伤。
- 患有失明症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
手腕骨折的患者将接受标准的手腕康复治疗。
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实验性的：实验组
手腕骨折的患者将接受标准的手腕康复治疗。
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患者目前必须通过标准康复进行特定的手腕本体感觉练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与日常生活活动相关的功能变化
大体时间：基线，4 周和 3 个月。
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使用 QuickDASH 测量。
11 项，0=无残疾，100=完全残疾
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基线，4 周和 3 个月。
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手腕疼痛感知的变化
大体时间：基线，4 周和 3 个月
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使用数字评定量表 (NRS) 测量疼痛 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛
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基线，4 周和 3 个月
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手部和腕部功能的变化与日常生活活动困难相关
大体时间：基线，4 周和 3 个月
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通过患者评分手腕评估 (PRWE) 进行测量。
功能（10 项）和疼痛（5 项）2 个分量表，15 个项目。
每个分量表中的标点符号可以是 0 到 50，其中 50 分表示疼痛/功能更差。
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基线，4 周和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手腕活动范围的变化
大体时间：基线，4 周和 3 个月。
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手腕在所有运动平面上的活动范围。
用测角仪进行评估。
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基线，4 周和 3 个月。
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强度变化
大体时间：基线，4 周和 3 个月。
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握力。
使用 Jamar 测功机进行评估。
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基线，4 周和 3 个月。
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对生活质量的看法发生变化
大体时间：基线，4 周和 3 个月
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EuroQol-5D。
它有5个维度，流动性、自我护理、日常活动、疼痛、焦虑和抑郁。
患者确定对肯定的同意程度（3 个选项）。
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基线，4 周和 3 个月
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本体感觉、位置术语的变化
大体时间：基线，4 周和 3 个月
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通过关节位置感觉测试 (JPST) 进行测量。
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基线，4 周和 3 个月
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本体感觉、力量方面的变化
大体时间：基线，4 周和 3 个月
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通过力觉测试测量
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基线，4 周和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月7日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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