Proprioseptiv trening etter et håndleddsbrudd
Effektiviteten av en global proprioseptiv trening etter håndleddsbrudd
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne hvordan et program med proprioseptive øvelser for håndleddet kan påvirke smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos personer som har fått et håndleddsbrudd. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Evaluer effekten av et spesifikt proprioseptivt program på smerte og funksjonalitet.
- Studer forholdet mellom propriosepsjonsunderskudd og funksjonalitet.
Intervensjonen vil være:
- Kontrollgruppe: deltakere i denne gruppen vil kun motta standard rehabiliteringsprogram etter håndleddsbrudd.
- Eksperimentell gruppe: deltakere i denne gruppen vil motta standard rehabiliteringsprogram etter distal radiusfraktur og et spesifikt proprioseptivt program.
Forskere vil sammenligne kontroll og eksperimentell gruppe for å se om en implantasjon av et proprioseptivt program for håndleddet har fordeler på smerte, funksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Distal radiusfraktur (DRF) er en av de hyppigste skadene i overekstremiteten, tilsvarende 1/6 av de totale bruddene i kroppen. Det vises mest hos >50 år gamle kvinner (på grunn av osteoporose og overgangsalder), men det er også hyppig hos middelaldrende menn som følge av et stort traume under sportsaktiviteter eller arbeid. Denne skaden kan behandles konservativt eller kirurgisk, men uansett behandling har den alltid en immobiliseringsperiode mellom 3 og 6 uker.
Begrepet "propriosepsjon" ble først beskrevet av Sherrington i 1906 som "oppfatning" av kroppsposisjon og bevegelse. Tilstedeværelsen og mengden av mekanoreseptorer i leddet bestemmer dens proprioseptive kapasitet. På 1990-tallet ble tilstedeværelsen av mekanoreseptorer på håndleddet beskrevet, og påfølgende studier tillot oss å fastslå at rygg- og ulnarleddbåndene i håndleddet har en rik innervering av mekanoreseptorer. Med disse funnene kan vi anta ulike kliniske anvendelser, både for arbeid med håndleddspropriosepsjon i de tidlige stadiene av proprioseptiv reutdanning uten å risikere vevsskade og for nevromuskulært arbeid etter frakturkonsolidering, med mål om å gjenvinne væske og balansert bevegelse. Tidligere studier på ankel, kne og skulder har vist at implementering av et proprioseptivt program i rehabiliteringsprosessen kan forbedre traumatisk ustabilitet og smerte. Gitt at håndleddet deler likheter med disse leddene når det gjelder proprioseptiv innervasjon, kan vi anta at et spesifikt proprioseptivt treningsprogram for håndleddet kan være gunstig i restitusjonen etter et håndleddsbrudd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (lik eller mer enn 18 år).
- Lider av et håndleddsbrudd og har passert immobiliseringsperiode.
- Enig og signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hadde pådratt seg et håndleddsbrudd, vært i immobiliseringsperioden eller ikke autorisert av ortopedkirurgen til å starte med rehabilitering.
- Lider av enhver mental, kognitiv, nevrologisk eller muskel-skjelettlidelse.
- Tidligere skade eller patologi i overekstremiteten påvirket.
- Tidligere operasjon på overekstremitet påvirket.
- Har patologi/svikt i livmorhalsen.
- Lider av blindhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som har fått et håndleddsbrudd og skal få standard rehabilitering for håndleddet.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter som har fått et håndleddsbrudd og skal få standard rehabilitering for håndleddet.
|
Spesifikke proprioseptive øvelser for håndleddet som pasienten har å gjøre for tiden med standard rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjon knyttet til daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 3 måneder.
|
Målt med QuickDASH.
11 elementer, 0=ingen funksjonshemming og 100= total uførhet
|
Baseline, 4 uker og 3 måneder.
|
|
Endring i oppfatning av smerte, referert til håndleddet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Smerte målt med Numerical Rating Scale (NRS) 0= ingen smerte og 10=verste smerte
|
Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i hånd- og håndleddsfunksjon relatert til vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med pasientvurdert håndleddsevaluering (PRWE).
15 elementer i 2 underskalaer, funksjon (10 elementer) og smerte (5 elementer).
Tegnsetting kan være fra 0 til 50 i hver underskala, der 50 poeng betyr verre smerte/funksjon.
|
Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsesområdet til håndleddet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 3 måneder.
|
Aktivt bevegelsesområde for håndleddet i alle bevegelsesplaner.
Vurderes med goniometer.
|
Baseline, 4 uker og 3 måneder.
|
|
Endring i styrke
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 3 måneder.
|
GRIP kraft.
Vurdert med Jamar Dynamometer.
|
Baseline, 4 uker og 3 måneder.
|
|
Endring i oppfatning av livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
EuroQol-5D.
Den har 5 dimensjoner, mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og angst og depresjon.
Pasienten bestemmer graden av enighet med bekreftelsene (3 alternativer).
|
Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endringer i propriosepsjon, stillingsvilkår
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med Joint Position Sense Test (JPST).
|
Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
|
Endringer i propriosepsjon, styrkevilkår
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Målt med Force Sense Test
|
Baseline, 4 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RaqCan342
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .