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蓄膿症管理の治療結果における胸腔鏡検査

2023年11月9日 更新者:Hend Mohamed Sayed Mohamed

蓄膿症管理の治療結果における医療用胸腔鏡検査と従来の肋間チューブの比較

胸腔鏡検査によるドレナージとチューブドレナージのみによるドレナージの有効性を評価する。

2 つのドレナージ方法の間で、入院期間、追加処置の必要性、治療失敗率などの臨床転帰を比較します。

胸膜感染症の解決と経過観察中の体液の再蓄積率を評価します。

胸腔鏡検査とチューブドレナージのみの安全性プロファイルと合併症率を比較する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

蓄膿症は、胸腔内の膿の蓄積を特徴とする重篤な感染症です。 解決するには効果的な排水と治療が必要です。 従来、肋間チューブの留置が標準的な初期管理でした。 しかし、最近の研究では、初期の胸腔鏡検査またはビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)の結果が比較されています。

胸腔鏡検査では、直接視覚による徹底的な胸膜腔の洗浄とデブリードマンを直接視覚化することができます。 医療用胸腔鏡検査は、チューブドレナージのみと比較して、ドレナージの適切性を大幅に改善し、治療失敗のリスクを軽減しました。 また、早期の胸腔鏡による管理により、入院期間が短縮され、合併症発生率が低下したことも報告されています。

胸腔鏡検査のさらなる利点には、蓄膿症の再発を減らすためにタルク胸膜癒着術が可能になることが含まれます。 胸腔鏡による胸膜癒着術は、チューブドレナージとそれに続く胸膜癒着術よりも高い長期成功率を達成しました。 全体として、現在の証拠は、医療用胸腔鏡検査が、直接視覚化の下で最適化されたドレナージとデブリードマンにより、従来のチューブドレナージよりも優れた蓄膿症治療結果をもたらすことを示しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 画像検査による蓄膿症の確定診断(例: 胸部X線/CTスキャン)
  • 年齢 18 歳以上
  • 発熱、胸痛、咳などの蓄膿症と一致する臨床徴候/症状
  • 画像検査で胸水の貯留/隔壁が見られ、ドレナージが必要
  • 現在の蓄膿症に対して以前にドレナージ処置は行われていない

除外基準:

  • 18歳未満
  • 免疫不全状態またはその他の状態 胸腔鏡検査の禁忌
  • 現在の蓄膿症に対する以前のドレナージ手順
  • 胸水が残っているため排出できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:医療胸腔鏡グループ
医療用胸腔鏡検査は、呼吸器科医が肺の胸膜病理、主に胸水を評価、診断、治療するために利用する低侵襲内視鏡処置です。
これは、呼吸器科医が肺の胸膜病理、主に胸水を評価、診断、治療するために利用する低侵襲内視鏡処置です。
胸腔鏡検査を行わずに胸部肋間チューブを挿入する
アクティブコンパレータ:肋間チューブグループ
蓄膿症が確認された患者に対して、胸腔鏡検査を行わずに肋間胸腔チューブを留置。
これは、呼吸器科医が肺の胸膜病理、主に胸水を評価、診断、治療するために利用する低侵襲内視鏡処置です。
胸腔鏡検査を行わずに胸部肋間チューブを挿入する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の成功:
時間枠:ベースライン
胸部超音波検査によるお尻
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸膜癒着術の成功
時間枠:ベースライン
指定された追跡期間にわたる胸水の再発率を評価することによって測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mustafa Ahmed, MD、doctor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月24日

一次修了 (推定)

2024年12月28日

研究の完了 (推定)

2025年3月24日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Medical thoracoscopy&Empyem

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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