Medische thoracoscopie bij behandelingsresultaten van empyeembeheer
Medische thoracoscopie versus conventionele intercostale buis in behandelingsresultaten van empyeembeheer
Om de werkzaamheid van drainage die wordt bereikt door thoracoscopie te evalueren versus alleen buisdrainage.
Om klinische uitkomsten zoals de duur van het ziekenhuisverblijf, de behoefte aan aanvullende procedures en het percentage mislukte behandelingen tussen de twee drainagemethoden te vergelijken.
Om de oplossing van de pleurale infectie en de mate van vochtherophoping tijdens de follow-up te beoordelen.
Om veiligheidsprofielen en complicaties bij thoracoscopie te vergelijken met alleen slangdrainage
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Empyeem is een ernstige infectie die wordt gekenmerkt door ophoping van pus in de pleuraholte. Effectieve drainage en behandeling zijn noodzakelijk voor een oplossing. Traditioneel was plaatsing van een intercostale tube de standaard initiële behandeling. Recente onderzoeken hebben echter de resultaten van vroege medische thoracoscopie of video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS) vergeleken.
Thoracoscopie maakt directe visualisatie mogelijk voor een grondige reiniging van de pleurale ruimte en debridement onder direct zicht. Medische thoracoscopie verbeterde de geschiktheid van de drainage aanzienlijk en verminderde het risico op falen van de behandeling in vergelijking met alleen drainage met een slang. Ook werden kortere ziekenhuisverblijven en lagere complicaties gerapporteerd bij vroege thoracoscopiegerichte behandeling.
Bijkomende voordelen van thoracoscopie zijn onder meer het mogelijk maken van talkpleurodese om herhaling van empyeem te verminderen. Thoracoscopiegerichte pleurodese behaalde op de lange termijn hogere succespercentages dan buisdrainage gevolgd door pleurodese. Over het geheel genomen wijst het huidige bewijsmateriaal erop dat medische thoracoscopie superieure behandelingsresultaten voor empyeem biedt ten opzichte van conventionele slangdrainage, door middel van geoptimaliseerde drainage en debridement onder directe visualisatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hend saleh, MD
- Telefoonnummer: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed yassen, MD
- Telefoonnummer: 0100680052
- E-mail: Mfawzy2013@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van empyeem via beeldvormende tests (bijv. röntgenfoto/CT-scan van de borst)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Klinische tekenen/symptomen die passen bij empyeem, zoals koorts, pijn op de borst, hoesten
- Lokalisaties/septaties van pleuravocht gezien op beeldvorming waarvoor drainage vereist is
- Er zijn geen eerdere drainageprocedures uitgevoerd voor huidig empyeem
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Immuungecompromitteerde toestand of andere aandoeningen Contra-indicaties voor thoracoscopie
- Vorige drainageprocedure voor huidig Empyema
- Achtergebleven pleuravocht kan niet worden afgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Medische thoracoscopiegroep
Medische thoracoscopie is een minimaal invasieve endoscopische procedure die door longartsen wordt gebruikt om pleurale pathologieën van de long, voornamelijk pleurale effusies, te evalueren, diagnosticeren en behandelen.
|
is een minimaal invasieve endoscopische procedure die door longartsen wordt gebruikt om pleurale pathologieën van de long, voornamelijk pleurale effusies, te evalueren, diagnosticeren en behandelen.
Plaats een intercostale tube op de borst zonder thoracoscopie
|
|
Actieve vergelijker: Intercostale buisgroep
Intercostale thoraxslang geplaatst zonder thoracoscopie voor patiënten met bevestigd empyeem.
|
is een minimaal invasieve endoscopische procedure die door longartsen wordt gebruikt om pleurale pathologieën van de long, voornamelijk pleurale effusies, te evalueren, diagnosticeren en behandelen.
Plaats een intercostale tube op de borst zonder thoracoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van de behandeling:
Tijdsspanne: basislijn
|
Konten door echografie van de borst
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van pleurodese
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten door het recidiefpercentage van pleurale effusie gedurende een gespecificeerde follow-upperiode te beoordelen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Medical thoracoscopy&Empyem
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .