Toracoscopia medica negli esiti del trattamento della gestione dell'empiema
Toracoscopia medica rispetto al tubo intercostale convenzionale negli esiti del trattamento della gestione dell'empiema
Valutare l'efficacia del drenaggio ottenuto mediante toracoscopia rispetto al solo drenaggio con sonda.
Per confrontare i risultati clinici come la durata della degenza ospedaliera, la necessità di procedure aggiuntive e i tassi di fallimento del trattamento tra i due metodi di drenaggio.
Valutare la risoluzione dell'infezione pleurica e i tassi di riaccumulo di liquidi nel corso del follow-up.
Confrontare i profili di sicurezza e i tassi di complicanze della toracoscopia rispetto al solo drenaggio con sonda
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'empiema è un'infezione grave caratterizzata dall'accumulo di pus nello spazio pleurico. Per la risoluzione sono necessari un drenaggio e un trattamento efficaci. Tradizionalmente, il posizionamento del tubo intercostale era la gestione iniziale standard. Tuttavia, studi recenti hanno confrontato i risultati della toracoscopia medica precoce o della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS).
La toracoscopia consente la visualizzazione diretta per la pulizia approfondita dello spazio pleurico e lo sbrigliamento sotto visione diretta. la toracoscopia medica ha migliorato significativamente l’adeguatezza del drenaggio e ha ridotto i rischi di fallimento del trattamento rispetto al solo drenaggio con sonda. Sono stati inoltre segnalati ricoveri ospedalieri più brevi e tassi di complicanze inferiori con la gestione precoce diretta dalla toracoscopia.
Ulteriori vantaggi della toracoscopia includono la possibilità di effettuare la pleurodesi con talco per ridurre le recidive di empiema. La pleurodesi guidata dalla toracoscopia ha ottenuto tassi di successo a lungo termine più elevati rispetto al drenaggio con tubo seguito dalla pleurodesi. Nel complesso, le prove attuali indicano che la toracoscopia medica fornisce risultati superiori nel trattamento dell'empiema rispetto al drenaggio con tubo convenzionale attraverso il drenaggio ottimizzato e lo sbrigliamento sotto visualizzazione diretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hend saleh, MD
- Numero di telefono: 01098988712
- Email: hend.m.saleh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed yassen, MD
- Numero di telefono: 0100680052
- Email: Mfawzy2013@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di empiema tramite test di imaging (ad es. radiografia/TC del torace)
- Età 18 anni o più
- Segni/sintomi clinici compatibili con empiema come febbre, dolore toracico, tosse
- Loculazioni/sezioni di liquido pleurico osservate all'imaging che richiedono drenaggio
- Nessuna precedente procedura di drenaggio eseguita per l'empiema attuale
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Stato immunocompromesso o altre condizioni Controindicazioni alla toracoscopia
- Precedente procedura di drenaggio per l'empiema attuale
- Liquido pleurico residuo non facilmente drenabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di toracoscopia medica
La toracoscopia medica è una procedura endoscopica minimamente invasiva utilizzata dai pneumologi per valutare, diagnosticare e trattare le patologie pleuriche del polmone, principalmente i versamenti pleurici.
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è una procedura endoscopica minimamente invasiva utilizzata dai pneumologi per valutare, diagnosticare e trattare le patologie pleuriche del polmone, principalmente i versamenti pleurici.
Inserire il tubo intercostale toracico senza toracoscopia
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Comparatore attivo: Gruppo di tubi intercostali
Tubo toracico intercostale posizionato senza toracoscopia per pazienti con empiema confermato.
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è una procedura endoscopica minimamente invasiva utilizzata dai pneumologi per valutare, diagnosticare e trattare le patologie pleuriche del polmone, principalmente i versamenti pleurici.
Inserire il tubo intercostale toracico senza toracoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo del trattamento:
Lasso di tempo: linea di base
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Assini mediante ecografia del torace
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo della pleurodesi
Lasso di tempo: linea di base
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misurato valutando il tasso di recidiva del versamento pleurico in un periodo di follow-up specificato.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medical thoracoscopy&Empyem
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