- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06132997
Orvosi torakoszkópia az empyema kezelésének kezelési eredményeiben
Orvosi torakoszkópia a hagyományos bordaközi szondával szemben az empyema kezelésének kezelési eredményeiben
A thoracoscopiával elért drenázs hatékonyságának értékelése vs.
Összehasonlítani a klinikai eredményeket, például a kórházi tartózkodás időtartamát, a további eljárások szükségességét és a kezelés sikertelenségének arányát a két drenázs módszer között.
A pleurális fertőzés megszűnésének és a folyadék-újrafelhalmozódás mértékének felmérése a követés során.
Összehasonlítani a thoracoscopy biztonsági profilját és a szövődmények arányát a szonda vízelvezetésével szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az empiéma egy súlyos fertőzés, amelyet a pleurális térben történő genny felhalmozódás jellemez. A feloldáshoz hatékony vízelvezetés és kezelés szükséges. Hagyományosan a bordaközi szonda behelyezése standard kezdeti kezelés volt. A legújabb tanulmányok azonban összehasonlították a korai orvosi thoracoscopy vagy a video-assisted thoracoscopic műtét (VATS) eredményeit.
A torakoszkópia lehetővé teszi a közvetlen vizualizációt a mellhártya tér alapos megtisztítása és a sebmentesítés közvetlen látás mellett. Az orvosi thoracoscopia szignifikánsan javította a drenázs megfelelőségét és csökkentette a kezelés sikertelenségének kockázatát az önmagában alkalmazott szondás drenázshoz képest. Rövidebb kórházi tartózkodásról és alacsonyabb szövődményekről is beszámoltak a korai thoracoscopiás kezeléssel.
A thoracoscopia további előnyei közé tartozik a talkum pleurodesis lehetővé tétele az empyema kiújulásának csökkentésére. A thoracoscopiával irányított pleurodesis magasabb hosszú távú sikerarányt ért el, mint a tubus drenázs, amelyet a pleurodesis követett. Összességében a jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy az orvosi thoracoscopia jobb empyema-kezelési eredményeket biztosít a hagyományos szondás drenázshoz képest az optimalizált vízelvezetés és a közvetlen vizualizáció melletti debridáció révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hend saleh, MD
- Telefonszám: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed yassen, MD
- Telefonszám: 0100680052
- E-mail: Mfawzy2013@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az empyema megerősített diagnózisa képalkotó tesztekkel (pl. mellkas röntgen/CT)
- 18 éves vagy idősebb
- Empyemának megfelelő klinikai jelek/tünetek, mint láz, mellkasi fájdalom, köhögés
- Mellhártya folyadék lokalizációja/szeptációi láthatók a képalkotáson, amely elvezetést igényel
- A jelenlegi empiéma miatt korábban nem végeztek vízelvezetési eljárást
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Immunhiányos állapot vagy egyéb állapotok A thoracoscopia ellenjavallatai
- A jelenlegi Empyema korábbi vízelvezetési eljárása
- A maradék pleurális folyadék nem üríthető ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Orvosi torakoszkópia csoport
Az orvosi thoracoscopia egy minimálisan invazív endoszkópos eljárás, amelyet a pulmonológusok alkalmaznak a tüdő pleurális patológiáinak, elsősorban a pleurális effúziók értékelésére, diagnosztizálására és kezelésére.
|
Ez egy minimálisan invazív endoszkópos eljárás, amelyet a pulmonológusok alkalmaznak a tüdő pleurális patológiáinak, főként a pleurális folyadékgyülemnek az értékelésére, diagnosztizálására és kezelésére.
Helyezze be a mellkasi bordaközi csövet thoracoscopy nélkül
|
Aktív összehasonlító: Bordaközi csőcsoport
Bordaközi mellkasi szonda thoracoszkópia nélkül elhelyezve igazolt empyemában szenvedő betegek számára.
|
Ez egy minimálisan invazív endoszkópos eljárás, amelyet a pulmonológusok alkalmaznak a tüdő pleurális patológiáinak, főként a pleurális folyadékgyülemnek az értékelésére, diagnosztizálására és kezelésére.
Helyezze be a mellkasi bordaközi csövet thoracoscopy nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés sikere:
Időkeret: alapvonal
|
Mellkasi ultrahang vizsgálattal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pleurodézis sikere
Időkeret: alapvonal
|
a pleurális folyadékgyülem megismétlődési arányának felmérése egy meghatározott követési időszak alatt.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mustafa Ahmed, MD, Doctor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medical thoracoscopy&Empyem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .