- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06132997
Thoracoscopie médicale dans les résultats du traitement de la gestion de l'empyème
Thoracoscopie médicale par rapport au tube intercostal conventionnel dans les résultats du traitement de la gestion de l'empyème
Évaluer l'efficacité du drainage obtenu par thoracoscopie par rapport au drainage par sonde seul.
Comparer les résultats cliniques tels que la durée du séjour à l'hôpital, la nécessité de procédures supplémentaires et les taux d'échec du traitement entre les deux méthodes de drainage.
Évaluer la résolution de l'infection pleurale et les taux de réaccumulation de liquide au cours du suivi.
Comparer les profils de sécurité et les taux de complications de la thoracoscopie par rapport au drainage par sonde seul
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'empyème est une infection grave caractérisée par une accumulation de pus dans l'espace pleural. Un drainage et un traitement efficaces sont nécessaires à la résolution. Traditionnellement, la mise en place d'une sonde intercostale était la prise en charge initiale standard. Cependant, des études récentes ont comparé les résultats de la thoracoscopie médicale précoce ou de la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS).
La thoracoscopie permet une visualisation directe pour un nettoyage et un débridement approfondis de l'espace pleural sous vision directe. la thoracoscopie médicale a considérablement amélioré l'adéquation du drainage et réduit les risques d'échec du traitement par rapport au drainage par sonde seul. Ils ont également signalé des séjours hospitaliers plus courts et des taux de complications plus faibles grâce à une prise en charge précoce dirigée par thoracoscopie.
Les avantages supplémentaires de la thoracoscopie incluent la possibilité d'une pleurodèse au talc pour réduire la récidive de l'empyème. La pleurodèse dirigée par thoracoscopie a obtenu des taux de réussite à long terme plus élevés que le drainage par sonde suivi d'une pleurodèse. Dans l'ensemble, les preuves actuelles indiquent que la thoracoscopie médicale fournit des résultats de traitement de l'empyème supérieurs au drainage conventionnel par sonde grâce à un drainage et un débridement optimisés sous visualisation directe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend saleh, MD
- Numéro de téléphone: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed yassen, MD
- Numéro de téléphone: 0100680052
- E-mail: Mfawzy2013@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'empyème via des tests d'imagerie (par ex. radiographie pulmonaire/tomodensitométrie)
- Âge 18 ans ou plus
- Signes/symptômes cliniques évoquant un empyème, tels que fièvre, douleurs thoraciques, toux
- Localisations/septations du liquide pleural observées à l'imagerie nécessitant un drainage
- Aucune procédure de drainage antérieure effectuée pour l'empyème actuel
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- État d’immunodépression ou autres conditions Contre-indications à la thoracoscopie
- Procédure de drainage antérieure pour l'empyème actuel
- Liquide pleural résiduel ne pouvant pas être drainé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thoracoscopie médicale
La thoracoscopie médicale est une procédure endoscopique mini-invasive utilisée par les pneumologues pour évaluer, diagnostiquer et traiter les pathologies pleurales du poumon, principalement les épanchements pleuraux.
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est une procédure endoscopique mini-invasive utilisée par les pneumologues pour évaluer, diagnostiquer et traiter les pathologies pleurales du poumon, principalement les épanchements pleuraux.
Insérer un tube intercostal thoracique sans thoracoscopie
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Comparateur actif: Groupe de tubes intercostaux
Drain thoracique intercostal posé sans thoracoscopie pour les patients présentant un empyème confirmé.
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est une procédure endoscopique mini-invasive utilisée par les pneumologues pour évaluer, diagnostiquer et traiter les pathologies pleurales du poumon, principalement les épanchements pleuraux.
Insérer un tube intercostal thoracique sans thoracoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du traitement :
Délai: ligne de base
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Culs par échographie thoracique
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de la pleurodèse
Délai: ligne de base
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mesuré en évaluant le taux de récidive de l'épanchement pleural sur une période de suivi spécifiée.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medical thoracoscopy&Empyem
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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