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Thoracoscopie médicale dans les résultats du traitement de la gestion de l'empyème

9 novembre 2023 mis à jour par: Hend Mohamed Sayed Mohamed

Thoracoscopie médicale par rapport au tube intercostal conventionnel dans les résultats du traitement de la gestion de l'empyème

Évaluer l'efficacité du drainage obtenu par thoracoscopie par rapport au drainage par sonde seul.

Comparer les résultats cliniques tels que la durée du séjour à l'hôpital, la nécessité de procédures supplémentaires et les taux d'échec du traitement entre les deux méthodes de drainage.

Évaluer la résolution de l'infection pleurale et les taux de réaccumulation de liquide au cours du suivi.

Comparer les profils de sécurité et les taux de complications de la thoracoscopie par rapport au drainage par sonde seul

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'empyème est une infection grave caractérisée par une accumulation de pus dans l'espace pleural. Un drainage et un traitement efficaces sont nécessaires à la résolution. Traditionnellement, la mise en place d'une sonde intercostale était la prise en charge initiale standard. Cependant, des études récentes ont comparé les résultats de la thoracoscopie médicale précoce ou de la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS).

La thoracoscopie permet une visualisation directe pour un nettoyage et un débridement approfondis de l'espace pleural sous vision directe. la thoracoscopie médicale a considérablement amélioré l'adéquation du drainage et réduit les risques d'échec du traitement par rapport au drainage par sonde seul. Ils ont également signalé des séjours hospitaliers plus courts et des taux de complications plus faibles grâce à une prise en charge précoce dirigée par thoracoscopie.

Les avantages supplémentaires de la thoracoscopie incluent la possibilité d'une pleurodèse au talc pour réduire la récidive de l'empyème. La pleurodèse dirigée par thoracoscopie a obtenu des taux de réussite à long terme plus élevés que le drainage par sonde suivi d'une pleurodèse. Dans l'ensemble, les preuves actuelles indiquent que la thoracoscopie médicale fournit des résultats de traitement de l'empyème supérieurs au drainage conventionnel par sonde grâce à un drainage et un débridement optimisés sous visualisation directe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé d'empyème via des tests d'imagerie (par ex. radiographie pulmonaire/tomodensitométrie)
  • Âge 18 ans ou plus
  • Signes/symptômes cliniques évoquant un empyème, tels que fièvre, douleurs thoraciques, toux
  • Localisations/septations du liquide pleural observées à l'imagerie nécessitant un drainage
  • Aucune procédure de drainage antérieure effectuée pour l'empyème actuel

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • État d’immunodépression ou autres conditions Contre-indications à la thoracoscopie
  • Procédure de drainage antérieure pour l'empyème actuel
  • Liquide pleural résiduel ne pouvant pas être drainé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thoracoscopie médicale
La thoracoscopie médicale est une procédure endoscopique mini-invasive utilisée par les pneumologues pour évaluer, diagnostiquer et traiter les pathologies pleurales du poumon, principalement les épanchements pleuraux.
est une procédure endoscopique mini-invasive utilisée par les pneumologues pour évaluer, diagnostiquer et traiter les pathologies pleurales du poumon, principalement les épanchements pleuraux.
Insérer un tube intercostal thoracique sans thoracoscopie
Comparateur actif: Groupe de tubes intercostaux
Drain thoracique intercostal posé sans thoracoscopie pour les patients présentant un empyème confirmé.
est une procédure endoscopique mini-invasive utilisée par les pneumologues pour évaluer, diagnostiquer et traiter les pathologies pleurales du poumon, principalement les épanchements pleuraux.
Insérer un tube intercostal thoracique sans thoracoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement :
Délai: ligne de base
Culs par échographie thoracique
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la pleurodèse
Délai: ligne de base
mesuré en évaluant le taux de récidive de l'épanchement pleural sur une période de suivi spécifiée.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mustafa Ahmed, MD, doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medical thoracoscopy&Empyem

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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