Медицинская торакоскопия в результатах лечения эмпиемы
Медицинская торакоскопия в сравнении с традиционной межреберной трубкой в результатах лечения эмпиемы
Оценить эффективность дренирования, достигнутого с помощью торакоскопии, по сравнению с только дренажем через трубку.
Сравнить клинические результаты, такие как продолжительность пребывания в больнице, необходимость дополнительных процедур и частота неудач лечения между двумя методами дренирования.
Оценить разрешение плевральной инфекции и скорость повторного накопления жидкости в течение последующего наблюдения.
Сравнить профили безопасности и частоту осложнений торакоскопии по сравнению с только дренажем через трубку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эмпиема – серьезная инфекция, характеризующаяся скоплением гноя в плевральной полости. Для разрешения необходимы эффективный дренаж и лечение. Традиционно установка межреберной трубки была стандартным начальным лечением. Однако в недавних исследованиях сравнивались результаты ранней медицинской торакоскопии и видеоторакоскопической хирургии (VATS).
Торакоскопия обеспечивает прямую визуализацию для тщательного очищения и санации плевральной полости под прямым зрением. Медицинская торакоскопия значительно улучшила адекватность дренажа и снизила риск неудачи лечения по сравнению с использованием только дренажного зонда. Также сообщалось о более коротком пребывании в больнице и более низком уровне осложнений при раннем лечении под руководством торакоскопии.
Дополнительные преимущества торакоскопии включают возможность талькового плевродеза для уменьшения рецидивов эмпиемы. Плевродез под контролем торакоскопии достиг более высоких показателей долгосрочного успеха, чем дренирование трубкой с последующим плевродезом. В целом, имеющиеся данные указывают на то, что медицинская торакоскопия обеспечивает превосходные результаты лечения эмпиемы по сравнению с традиционным дренированием через зонд благодаря оптимизированному дренажу и хирургической обработке под прямой визуализацией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hend saleh, MD
- Номер телефона: 01098988712
- Электронная почта: hend.m.saleh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed yassen, MD
- Номер телефона: 0100680052
- Электронная почта: Mfawzy2013@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз эмпиемы с помощью визуализирующих тестов (например, рентген грудной клетки/КТ)
- Возраст 18 лет и старше
- Клинические признаки/симптомы, соответствующие эмпиеме, такие как лихорадка, боль в груди, кашель.
- На визуализации видны скопления/перегородки плевральной жидкости, требующие дренирования
- Ранее процедуры дренирования по поводу текущей эмпиемы не проводились.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Иммунодефицитное состояние или другие состояния. Противопоказания к торакоскопии.
- Предыдущая процедура дренирования при текущей эмпиеме
- Остаточная плевральная жидкость не поддается дренированию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа медицинской торакоскопии
Медицинская торакоскопия — это минимально инвазивная эндоскопическая процедура, используемая пульмонологами для оценки, диагностики и лечения плевральных патологий легких, главным образом плевральных выпотов.
|
— это минимально инвазивная эндоскопическая процедура, используемая пульмонологами для оценки, диагностики и лечения плевральных патологий легких, главным образом плевральных выпотов.
Вставьте грудную межреберную трубку без торакоскопии.
|
|
Активный компаратор: Группа межреберных трубок
Межреберная плевральная дренажная трубка устанавливается без торакоскопии пациентам с подтвержденной эмпиемой.
|
— это минимально инвазивная эндоскопическая процедура, используемая пульмонологами для оценки, диагностики и лечения плевральных патологий легких, главным образом плевральных выпотов.
Вставьте грудную межреберную трубку без торакоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения:
Временное ограничение: базовый уровень
|
Задницы по УЗИ грудной клетки
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех плевродеза
Временное ограничение: базовый уровень
|
измеряется путем оценки частоты рецидивов плеврального выпота в течение определенного периода наблюдения.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medical thoracoscopy&Empyem
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .