Medisinsk torakoskopi i behandlingsresultater av empyembehandling
Medisinsk torakoskopi versus konvensjonell interkostal tube i behandlingsresultater av empyembehandling
For å evaluere effekten av drenering oppnådd ved torakoskopi vs tubedrenasje alene.
For å sammenligne kliniske utfall som lengde på sykehusopphold, behov for ytterligere prosedyrer og behandlingssviktrater mellom de to dreneringsmetodene.
For å vurdere oppløsningen av pleurainfeksjon og hastigheten på væskereakkumulering under oppfølging.
For å sammenligne sikkerhetsprofiler og komplikasjonsrater ved torakoskopi versus tubedrenasje alene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Empyem er en alvorlig infeksjon preget av pusakkumulering i pleurarommet. Effektiv drenering og behandling er nødvendig for oppløsning. Tradisjonelt var plassering av interkostalrør standard førstegangsbehandling. Nyere studier har imidlertid sammenlignet utfall av tidlig medisinsk torakoskopi eller videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS).
Thorakoskopi muliggjør direkte visualisering for grundig pleural rensing og debridering under direkte syn. Medisinsk torakoskopi forbedret drenering tilstrekkelig og reduserte risikoen for behandlingssvikt sammenlignet med tubedrenasje alene. Rapporterte også kortere sykehusopphold og lavere komplikasjonsfrekvens med tidlig thorakoskopi-rettet behandling.
Ytterligere fordeler med torakoskopi inkluderer å aktivere talkumpleurodese for å redusere tilbakefall av empyem. thorakoskopi-rettet pleurodese oppnådde høyere langsiktig suksessrate enn tubedrenasje etterfulgt av pleurodese. Samlet sett indikerer nåværende bevis at medisinsk torakoskopi gir overlegne resultater for empyembehandling i forhold til konvensjonell rørdrenering gjennom optimalisert drenering og debridering under direkte visualisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-post: hend.m.saleh@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed yassen, MD
- Telefonnummer: 0100680052
- E-post: Mfawzy2013@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av empyem via bildediagnostiske tester (f.eks. røntgen/CT-skanning av thorax)
- Alder 18 år eller eldre
- Kliniske tegn/symptomer forenlig med Empyeem som feber, brystsmerter, hoste
- Pleuralvæskelokulasjoner/septasjoner sett på bildebehandling som krever drenering
- Ingen tidligere dreneringsprosedyrer utført for nåværende empyem
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Immunkompromittert tilstand eller andre tilstander Kontraindikasjoner for torakoskopi
- Tidligere dreneringsprosedyre for nåværende Empyema
- Rester av pleuravæske som ikke kan dreneres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medisinsk torakoskopigruppe
Medisinsk torakoskopi er en minimalt invasiv endoskopisk prosedyre som brukes av pulmonologer for å evaluere, diagnostisere og behandle pleurale patologier i lungen, hovedsakelig pleurale effusjoner.
|
er en minimalt invasiv endoskopisk prosedyre som brukes av pulmonologer for å evaluere, diagnostisere og behandle pleurale patologier i lungen, hovedsakelig pleurale effusjoner.
Sett inn thorax intercostal tube uten torakoskopi
|
|
Aktiv komparator: Interkostal rørgruppe
Interkostalt brystrør plassert uten torakoskopi for pasienter med bekreftet empyem.
|
er en minimalt invasiv endoskopisk prosedyre som brukes av pulmonologer for å evaluere, diagnostisere og behandle pleurale patologier i lungen, hovedsakelig pleurale effusjoner.
Sett inn thorax intercostal tube uten torakoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssuksess:
Tidsramme: grunnlinje
|
Asses ved thorax ultralyd
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med pleurodesis
Tidsramme: grunnlinje
|
målt ved å vurdere tilbakefallsfrekvensen av pleural effusjon over en spesifisert oppfølgingsperiode.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medical thoracoscopy&Empyem
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .