内科胸腔镜治疗脓胸的效果
2023年11月9日 更新者：Hend Mohamed Sayed Mohamed
内科胸腔镜与传统肋间管在脓胸治疗效果中的比较
评估胸腔镜引流与单独管引流的效果。
比较两种引流方法之间的临床结果，例如住院时间、是否需要额外手术以及治疗失败率。
评估随访过程中胸膜感染的消退和液体再积聚率。
比较胸腔镜与单纯管引流的安全性和并发症发生率
研究概览
详细说明
脓胸是一种严重的感染，其特征是胸膜腔内脓液积聚。 有效的排水和处理对于解决问题是必要的。 传统上，肋间管放置是标准的初始管理。 然而，最近的研究比较了早期内科胸腔镜检查或电视辅助胸腔镜手术（VATS）的结果。
胸腔镜可以直接观察，在直视下进行彻底的胸膜腔清洁和清创。 与单纯管引流相比，内科胸腔镜显着改善引流充分性并降低治疗失败风险。 还报告称，早期胸腔镜指导治疗可缩短住院时间并降低并发症发生率。
胸腔镜检查的其他好处包括可以进行滑石粉胸膜固定术以减少脓胸复发。 胸腔镜引导的胸膜固定术比管引流后胸膜固定术取得了更高的长期成功率。 总体而言，目前的证据表明，内科胸腔镜通过在直接可视化下优化引流和清创，提供优于传统管引流的脓胸治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hend saleh, MD
- 电话号码：01098988712
- 邮箱：hend.m.saleh@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed yassen, MD
- 电话号码：0100680052
- 邮箱：Mfawzy2013@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过影像学检查确诊脓胸（例如脓胸） 胸部 X 光检查/CT 扫描）
- 年龄 18 岁或以上
- 与脓胸一致的临床体征/症状，例如发烧、胸痛、咳嗽
- 影像学显示胸腔积液/分隔需要引流
- 目前脓胸未曾做过引流手术
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 免疫功能低下状态或其他状况 胸腔镜检查的禁忌症
- 先前针对当前脓胸进行的引流手术
- 残留胸腔积液不易排出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：内科胸腔镜组
医学胸腔镜检查是肺科医师用来评估、诊断和治疗肺部胸膜病变（主要是胸腔积液）的微创内窥镜手术。
|
是肺科医生用来评估、诊断和治疗肺部胸膜病变（主要是胸腔积液）的微创内窥镜手术。
无需胸腔镜即可插入胸腔肋间管
|
|
有源比较器：肋间管组
对于确诊脓胸的患者，无需胸腔镜即可放置肋间胸管。
|
是肺科医生用来评估、诊断和治疗肺部胸膜病变（主要是胸腔积液）的微创内窥镜手术。
无需胸腔镜即可插入胸腔肋间管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗成功：
大体时间：基线
|
通过胸部超声检查评估
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸膜固定术的成功
大体时间：基线
|
通过评估特定随访期内胸腔积液的复发率来测量。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mustafa Ahmed, MD、doctor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月24日
初级完成 (估计的)
2024年12月28日
研究完成 (估计的)
2025年3月24日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.