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Toracoscopia Médica nos Resultados do Tratamento do Empiema

9 de novembro de 2023 atualizado por: Hend Mohamed Sayed Mohamed

Toracoscopia médica versus tubo intercostal convencional nos resultados do tratamento do manejo do empiema

Avaliar a eficácia da drenagem obtida por toracoscopia versus drenagem por sonda isoladamente.

Comparar resultados clínicos, como tempo de internação hospitalar, necessidade de procedimentos adicionais e taxas de falha do tratamento entre os dois métodos de drenagem.

Para avaliar a resolução da infecção pleural e as taxas de reacumulação de líquidos ao longo do acompanhamento.

Comparar perfis de segurança e taxas de complicações da toracoscopia versus drenagem por tubo isoladamente

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O empiema é uma infecção grave caracterizada pelo acúmulo de pus no espaço pleural. Drenagem e tratamento eficazes são necessários para a resolução. Tradicionalmente, a colocação do tubo intercostal era o tratamento inicial padrão. No entanto, estudos recentes compararam os resultados da toracoscopia médica precoce ou da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).

A toracoscopia permite a visualização direta para limpeza completa do espaço pleural e desbridamento sob visão direta. a toracoscopia médica melhorou significativamente a adequação da drenagem e reduziu os riscos de falha do tratamento em comparação com a drenagem por tubo isoladamente. Também relataram internações hospitalares mais curtas e taxas de complicações mais baixas com manejo precoce direcionado por toracoscopia.

Os benefícios adicionais da toracoscopia incluem permitir a pleurodese com talco para reduzir a recorrência do empiema. A pleurodese dirigida por toracoscopia obteve maiores taxas de sucesso em longo prazo do que a drenagem por tubo seguida de pleurodese. No geral, as evidências atuais indicam que a toracoscopia médica fornece resultados de tratamento de empiema superiores à drenagem convencional por meio de drenagem otimizada e desbridamento sob visualização direta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de empiema através de exames de imagem (ex. radiografia de tórax/tomografia computadorizada)
  • Idade 18 anos ou mais
  • Sinais/sintomas clínicos consistentes com Empiema, como febre, dor no peito, tosse
  • Loculações/septações do líquido pleural observadas em exames de imagem que requerem drenagem
  • Nenhum procedimento de drenagem anterior feito para empiema atual

Critério de exclusão:

  • Idade menor que 18 anos
  • Estado imunocomprometido ou outras condições Contra-indicações para toracoscopia
  • Procedimento de drenagem anterior para Empiema atual
  • Líquido pleural residual não passível de drenagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de toracoscopia médica
A toracoscopia médica é um procedimento endoscópico minimamente invasivo utilizado por pneumologistas para avaliar, diagnosticar e tratar patologias pleurais do pulmão, principalmente derrames pleurais.
é um procedimento endoscópico minimamente invasivo utilizado por pneumologistas para avaliar, diagnosticar e tratar patologias pleurais do pulmão, principalmente derrames pleurais.
Inserir tubo intercostal torácico sem toracoscopia
Comparador Ativo: Grupo de tubo intercostal
Dreno torácico intercostal colocado sem toracoscopia para pacientes com empiema confirmado.
é um procedimento endoscópico minimamente invasivo utilizado por pneumologistas para avaliar, diagnosticar e tratar patologias pleurais do pulmão, principalmente derrames pleurais.
Inserir tubo intercostal torácico sem toracoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do tratamento:
Prazo: linha de base
Bundas por ultrassom de tórax
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da pleurodese
Prazo: linha de base
medido avaliando a taxa de recorrência de derrame pleural durante um período de acompanhamento especificado.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mustafa Ahmed, MD, doctor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Medical thoracoscopy&Empyem

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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