- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06132997
Toracoscopia Médica nos Resultados do Tratamento do Empiema
Toracoscopia médica versus tubo intercostal convencional nos resultados do tratamento do manejo do empiema
Avaliar a eficácia da drenagem obtida por toracoscopia versus drenagem por sonda isoladamente.
Comparar resultados clínicos, como tempo de internação hospitalar, necessidade de procedimentos adicionais e taxas de falha do tratamento entre os dois métodos de drenagem.
Para avaliar a resolução da infecção pleural e as taxas de reacumulação de líquidos ao longo do acompanhamento.
Comparar perfis de segurança e taxas de complicações da toracoscopia versus drenagem por tubo isoladamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O empiema é uma infecção grave caracterizada pelo acúmulo de pus no espaço pleural. Drenagem e tratamento eficazes são necessários para a resolução. Tradicionalmente, a colocação do tubo intercostal era o tratamento inicial padrão. No entanto, estudos recentes compararam os resultados da toracoscopia médica precoce ou da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
A toracoscopia permite a visualização direta para limpeza completa do espaço pleural e desbridamento sob visão direta. a toracoscopia médica melhorou significativamente a adequação da drenagem e reduziu os riscos de falha do tratamento em comparação com a drenagem por tubo isoladamente. Também relataram internações hospitalares mais curtas e taxas de complicações mais baixas com manejo precoce direcionado por toracoscopia.
Os benefícios adicionais da toracoscopia incluem permitir a pleurodese com talco para reduzir a recorrência do empiema. A pleurodese dirigida por toracoscopia obteve maiores taxas de sucesso em longo prazo do que a drenagem por tubo seguida de pleurodese. No geral, as evidências atuais indicam que a toracoscopia médica fornece resultados de tratamento de empiema superiores à drenagem convencional por meio de drenagem otimizada e desbridamento sob visualização direta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hend saleh, MD
- Número de telefone: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed yassen, MD
- Número de telefone: 0100680052
- E-mail: Mfawzy2013@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de empiema através de exames de imagem (ex. radiografia de tórax/tomografia computadorizada)
- Idade 18 anos ou mais
- Sinais/sintomas clínicos consistentes com Empiema, como febre, dor no peito, tosse
- Loculações/septações do líquido pleural observadas em exames de imagem que requerem drenagem
- Nenhum procedimento de drenagem anterior feito para empiema atual
Critério de exclusão:
- Idade menor que 18 anos
- Estado imunocomprometido ou outras condições Contra-indicações para toracoscopia
- Procedimento de drenagem anterior para Empiema atual
- Líquido pleural residual não passível de drenagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de toracoscopia médica
A toracoscopia médica é um procedimento endoscópico minimamente invasivo utilizado por pneumologistas para avaliar, diagnosticar e tratar patologias pleurais do pulmão, principalmente derrames pleurais.
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é um procedimento endoscópico minimamente invasivo utilizado por pneumologistas para avaliar, diagnosticar e tratar patologias pleurais do pulmão, principalmente derrames pleurais.
Inserir tubo intercostal torácico sem toracoscopia
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Comparador Ativo: Grupo de tubo intercostal
Dreno torácico intercostal colocado sem toracoscopia para pacientes com empiema confirmado.
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é um procedimento endoscópico minimamente invasivo utilizado por pneumologistas para avaliar, diagnosticar e tratar patologias pleurais do pulmão, principalmente derrames pleurais.
Inserir tubo intercostal torácico sem toracoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso do tratamento:
Prazo: linha de base
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Bundas por ultrassom de tórax
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso da pleurodese
Prazo: linha de base
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medido avaliando a taxa de recorrência de derrame pleural durante um período de acompanhamento especificado.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medical thoracoscopy&Empyem
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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