Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk thorakoskopi i behandlingsresultater af empyemhåndtering

9. november 2023 opdateret af: Hend Mohamed Sayed Mohamed

Medicinsk thorakoskopi versus konventionelt intercostalrør i behandlingsresultater af empyembehandling

At evaluere effektiviteten af ​​dræning opnået ved thorakoskopi vs tubedrænage alene.

For at sammenligne kliniske resultater såsom længden af ​​hospitalsophold, behov for yderligere procedurer og behandlingsfejlrater mellem de to dræningsmetoder.

At vurdere opløsning af pleurainfektion og hastigheder for væskegenophobning i løbet af opfølgning.

At sammenligne sikkerhedsprofiler og komplikationsrater ved thorakoskopi versus tubedrænage alene

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Empyem er en alvorlig infektion karakteriseret ved pus ophobning i pleurarummet. Effektiv dræning og behandling er nødvendig for opløsning. Traditionelt var placering af interkostale rør standard indledende behandling. Nylige undersøgelser har dog sammenlignet resultater af tidlig medicinsk thorakoskopi eller videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Thorakoskopi muliggør direkte visualisering for grundig rensning af pleurarummet og debridering under direkte syn. medicinsk thorakoskopi forbedrede markant dræningens tilstrækkelighed og reducerede risikoen for behandlingssvigt sammenlignet med tubedrænage alene. Rapporterede også kortere hospitalsophold og lavere komplikationsrater med tidlig thorakoskopi-styret behandling.

Yderligere fordele ved thorakoskopi omfatter at aktivere talkum pleurodesis for at reducere tilbagefald af empyem. thorakoskopi-rettet pleurodesis opnåede højere langsigtede succesrater end tubedrænage efterfulgt af pleurodesis. Samlet set tyder aktuelle beviser på, at medicinsk thorakoskopi giver overlegne empyembehandlingsresultater i forhold til konventionel slangedrænage gennem optimeret dræning og debridering under direkte visualisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af empyem via billeddiagnostiske tests (f. røntgen/CT-scanning af brystet)
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kliniske tegn/symptomer i overensstemmelse med Empyem såsom feber, brystsmerter, hoste
  • Pleuralvæskelokulationer/septationer set på billeddannelse, der kræver dræning
  • Ingen tidligere dræningsprocedurer udført for nuværende empyem

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Immunkompromitteret tilstand eller andre tilstande Kontraindikationer til thorakoskopi
  • Tidligere dræningsprocedure for nuværende Empyem
  • Resterende pleuravæske kan ikke drænes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medicinsk thorakoskopi gruppe
Medicinsk thorakoskopi er en minimalt invasiv endoskopisk procedure, der anvendes af lungelæger til at evaluere, diagnosticere og behandle pleurale patologier i lungen, hovedsageligt pleurale effusioner.
Procedure: Thorakoskopi procedure
er en minimalt invasiv endoskopisk procedure, der anvendes af lungelæger til at evaluere, diagnosticere og behandle pleurale patologier i lungen, hovedsageligt pleurale effusioner.
Procedure: Brystrør thoracostomi
Indsæt thorax intercostal tube uden torakoskopi
Aktiv komparator: Interkostal rørgruppe
Interkostalt brystrør placeret uden thorakoskopi til patienter med bekræftet empyem.
Procedure: Thorakoskopi procedure
er en minimalt invasiv endoskopisk procedure, der anvendes af lungelæger til at evaluere, diagnosticere og behandle pleurale patologier i lungen, hovedsageligt pleurale effusioner.
Procedure: Brystrør thoracostomi
Indsæt thorax intercostal tube uden torakoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens succes:
Tidsramme: baseline
Asses ved thorax ultralyd
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med pleurodesis
Tidsramme: baseline
målt ved at vurdere tilbagefaldshyppigheden af ​​pleural effusion over en specificeret opfølgningsperiode.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hend Mohamed Sayed Mohamed

Efterforskere

  • Studiestol: Mustafa Ahmed, MD, Doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medical thoracoscopy&Empyem

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Empyem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner