Toracoscopia médica en los resultados del tratamiento del empiema
Toracoscopia médica versus tubo intercostal convencional en los resultados del tratamiento del empiema
Evaluar la eficacia del drenaje logrado mediante toracoscopia versus drenaje con sonda sola.
Comparar resultados clínicos como la duración de la estancia hospitalaria, la necesidad de procedimientos adicionales y las tasas de fracaso del tratamiento entre los dos métodos de drenaje.
Evaluar la resolución de la infección pleural y las tasas de reacumulación de líquido durante el seguimiento.
Comparar los perfiles de seguridad y las tasas de complicaciones de la toracoscopia versus el drenaje con sonda sola
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El empiema es una infección grave caracterizada por la acumulación de pus en el espacio pleural. Es necesario un drenaje y tratamiento eficaces para su resolución. Tradicionalmente, la colocación de un tubo intercostal era el tratamiento inicial estándar. Sin embargo, estudios recientes han comparado los resultados de la toracoscopia médica temprana o la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).
La toracoscopia permite la visualización directa para una limpieza y desbridamiento completos del espacio pleural bajo visión directa. La toracoscopia médica mejoró significativamente la adecuación del drenaje y redujo los riesgos de fracaso del tratamiento en comparación con el drenaje con tubo solo. También informaron estancias hospitalarias más cortas y menores tasas de complicaciones con el tratamiento temprano dirigido por toracoscopia.
Los beneficios adicionales de la toracoscopia incluyen permitir la pleurodesis con talco para reducir la recurrencia del empiema. La pleurodesis dirigida por toracoscopia logró mayores tasas de éxito a largo plazo que el drenaje con tubo seguido de pleurodesis. En general, la evidencia actual indica que la toracoscopia médica proporciona resultados de tratamiento del empiema superiores al drenaje con sonda convencional mediante drenaje optimizado y desbridamiento bajo visualización directa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hend saleh, MD
- Número de teléfono: 01098988712
- Correo electrónico: hend.m.saleh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed yassen, MD
- Número de teléfono: 0100680052
- Correo electrónico: Mfawzy2013@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de empiema mediante pruebas de imagen (p. ej. radiografía de tórax/tomografía computarizada)
- Edad 18 años o más
- Signos/síntomas clínicos compatibles con empiema, como fiebre, dolor de pecho, tos
- Loculaciones/tabiques del líquido pleural observados en imágenes que requieren drenaje
- No se han realizado procedimientos de drenaje previos para el empiema actual.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Estado inmunocomprometido u otras condiciones Contraindicaciones para la toracoscopia
- Procedimiento de drenaje previo para empiema actual.
- Líquido pleural residual no susceptible de drenaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de toracoscopia médica
La toracoscopia médica es un procedimiento endoscópico mínimamente invasivo utilizado por los neumólogos para evaluar, diagnosticar y tratar patologías pleurales del pulmón, principalmente derrames pleurales.
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Es un procedimiento endoscópico mínimamente invasivo utilizado por los neumólogos para evaluar, diagnosticar y tratar patologías pleurales del pulmón, principalmente derrames pleurales.
Insertar tubo intercostal torácico sin toracoscopia
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Comparador activo: Grupo de tubos intercostales
Tubo torácico intercostal colocado sin toracoscopia para pacientes con empiema confirmado.
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Es un procedimiento endoscópico mínimamente invasivo utilizado por los neumólogos para evaluar, diagnosticar y tratar patologías pleurales del pulmón, principalmente derrames pleurales.
Insertar tubo intercostal torácico sin toracoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento:
Periodo de tiempo: base
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Culos por ecografía de tórax
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la pleurodesis
Periodo de tiempo: base
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medido mediante la evaluación de la tasa de recurrencia del derrame pleural durante un período de seguimiento específico.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medical thoracoscopy&Empyem
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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