- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06132997
Lääketieteellinen torakoskopia empyemahoidon hoitotuloksissa
Lääketieteellinen torakoskopia vs. perinteinen kylkiluiden välinen putki empyeemahoidon hoidon tuloksissa
Arvioida thorakoskopialla saavutetun drenoinnin tehokkuutta vs. pelkkä putkinpoisto.
Verrata kliinisiä tuloksia, kuten sairaalahoidon kestoa, lisätoimenpiteiden tarvetta ja hoidon epäonnistumisastetta kahden vedenpoistomenetelmän välillä.
Arvioida keuhkopussin infektion paranemista ja nesteen uudelleenkertymistä seurannan aikana.
Vertaa thorakoskopian turvallisuusprofiileja ja komplikaatioiden määrää pelkkään putken tyhjennykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Empyema on vakava infektio, jolle on ominaista mätä kerääntyminen keuhkopussin tilaan. Ratkaisu edellyttää tehokasta viemäröintiä ja käsittelyä. Perinteisesti kylkiluiden välisen letkun asennus oli tavanomainen alkuhoito. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on kuitenkin verrattu varhaisen lääketieteellisen torakoskopian tai videoavusteisen thoracoscopic kirurgian (VATS) tuloksia.
Torakoskopia mahdollistaa suoran visualisoinnin keuhkopussin tilan perusteellisessa puhdistuksessa ja debridementissa suorassa näkemisessä. lääketieteellinen torakoskopia paransi merkittävästi vedenpoiston riittävyyttä ja vähensi hoidon epäonnistumisen riskejä verrattuna pelkkään putkinpoistoon. Raportoitu myös lyhyemmästä sairaalassaoloajasta ja pienemmistä komplikaatioista varhaisessa torakoskopiassa ohjatulla hoidolla.
Torakoskopian lisäetuja ovat talkkipleurodeesin mahdollistaminen empyeeman uusiutumisen vähentämiseksi. Torakoskopiaan kohdistettu pleurodeesi saavutti korkeammat pitkän aikavälin onnistumisprosentit kuin putkien tyhjennys, jota seurasi pleurodeesi. Kaiken kaikkiaan nykyiset todisteet osoittavat, että lääketieteellinen torakoskopia tarjoaa erinomaiset empyeeman hoitotulokset verrattuna tavanomaiseen putkinpoistoon optimoidun tyhjennyksen ja suoran visualisoinnin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend saleh, MD
- Puhelinnumero: 01098988712
- Sähköposti: hend.m.saleh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed yassen, MD
- Puhelinnumero: 0100680052
- Sähköposti: Mfawzy2013@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu empyeeman diagnoosi kuvantamistesteillä (esim. rintakehän röntgen/CT-skannaus)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Empyeeman mukaiset kliiniset merkit/oireet, kuten kuume, rintakipu, yskä
- Kuvauksessa näkyviä keuhkopussin nesteen lokulaatioita/väliseiniä, jotka vaativat tyhjennystä
- Nykyisen empyeman vuoksi ei ole tehty aiempaa tyhjennystoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Immuunivajaus tai muut tilat Torakoskopian vasta-aiheet
- Aiempi tyhjennysmenettely nykyiselle Empyemalle
- Jäljelle jäänyt keuhkopussin neste, jota ei voida tyhjentää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lääketieteellinen torakoskopiaryhmä
Lääketieteellinen torakoskopia on minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen toimenpide, jota keuhkolääkärit käyttävät arvioidakseen, diagnosoidakseen ja hoitaakseen keuhkojen keuhkopatologioita, pääasiassa keuhkopussin effuusiota.
|
on minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen toimenpide, jota keuhkolääkärit käyttävät arvioidakseen, diagnosoidakseen ja hoitaakseen keuhkojen keuhkopairauksia, pääasiassa keuhkopussin effuusiota.
Aseta rintakehän interkostaalinen putki ilman torakoskopiaa
|
|
Active Comparator: Intercostal putket ryhmä
Intercostal rintaputki sijoitettuna ilman torakoskopiaa potilaille, joilla on vahvistettu empyema.
|
on minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen toimenpide, jota keuhkolääkärit käyttävät arvioidakseen, diagnosoidakseen ja hoitaakseen keuhkojen keuhkopairauksia, pääasiassa keuhkopussin effuusiota.
Aseta rintakehän interkostaalinen putki ilman torakoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen:
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aasit rintakehän ultraäänellä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleurodeesin onnistuminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitataan arvioimalla pleuraeffuusion uusiutumistiheys tietyn seurantajakson aikana.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medical thoracoscopy&Empyem
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .