Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk torakoskopi i behandlingsresultat av empyemhantering

9 november 2023 uppdaterad av: Hend Mohamed Sayed Mohamed

Medicinsk torakoskopi kontra konventionella interkostala rör i behandlingsresultat av empyemhantering

Att utvärdera effektiviteten av dränering som uppnås genom torakoskopi jämfört med enbart rördränering.

För att jämföra kliniska resultat som längd på sjukhusvistelse, behov av ytterligare procedurer och behandlingsmisslyckanden mellan de två dräneringsmetoderna.

För att bedöma upplösningen av lungsäcksinfektion och hastigheten för återansamling av vätska under uppföljning.

Att jämföra säkerhetsprofiler och komplikationsfrekvenser vid torakoskopi jämfört med enbart rördränering

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Empyem är en allvarlig infektion som kännetecknas av pus ansamling i pleurautrymmet. Effektiv dränering och behandling är nödvändig för upplösning. Traditionellt var placering av interkostal rör standard initial hantering. Nya studier har dock jämfört resultat av tidig medicinsk torakoskopi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS).

Torakoskopi möjliggör direkt visualisering för grundlig rengöring av pleurautrymmet och debridering under direkt syn. medicinsk torakoskopi förbättrade avsevärt dräneringens tillräcklighet och minskade riskerna för behandlingsmisslyckanden jämfört med enbart rördränering. Rapporterade även kortare sjukhusvistelser och lägre komplikationsfrekvens med tidig torakoskopi-inriktad hantering.

Ytterligare fördelar med torakoskopi inkluderar att möjliggöra talkpleurodes för att minska återfall av empyem. torakoskopi-riktad pleurodes uppnådde högre långsiktiga framgångsfrekvenser än tubdränering följt av pleurodes. Sammantaget tyder nuvarande bevis på att medicinsk torakoskopi ger överlägsna behandlingsresultat för empyem jämfört med konventionell slangdränering genom optimerad dränering och debridering under direkt visualisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av empyem via avbildningstester (t.ex. lungröntgen/CT-skanning)
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kliniska tecken/symtom som överensstämmer med Empyem såsom feber, bröstsmärtor, hosta
  • Pleurala vätskelokaliseringar/septationer ses på bildbehandling som kräver dränering
  • Inga tidigare dräneringsprocedurer utförda för aktuellt empyem

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Immunförsvagat tillstånd eller andra tillstånd Kontraindikationer för torakoskopi
  • Tidigare dräneringsprocedur för aktuellt Empyem
  • Kvarvarande pleuravätska kan inte dräneras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medicinsk torakoskopigrupp
Medicinsk torakoskopi är en minimalt invasiv endoskopisk procedur som används av lungläkare för att utvärdera, diagnostisera och behandla pleurala patologier i lungan, huvudsakligen pleurala effusioner.
är en minimalt invasiv endoskopisk procedur som används av lungläkare för att utvärdera, diagnostisera och behandla pleurala patologier i lungan, främst pleurala utgjutningar.
Sätt in bröstet interkostalt rör utan torakoskopi
Aktiv komparator: Interkostal rörgrupp
Interkostalt bröströr placerat utan torakoskopi för patienter med bekräftat empyem.
är en minimalt invasiv endoskopisk procedur som används av lungläkare för att utvärdera, diagnostisera och behandla pleurala patologier i lungan, främst pleurala utgjutningar.
Sätt in bröstet interkostalt rör utan torakoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsframgång:
Tidsram: baslinje
Röster med ultraljud i bröstet
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för pleurodes
Tidsram: baslinje
mäts genom att bedöma återfallsfrekvensen av pleurautgjutning under en specificerad uppföljningsperiod.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mustafa Ahmed, MD, doctor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medical thoracoscopy&Empyem

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera