- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06132997
Medicinsk torakoskopi i behandlingsresultat av empyemhantering
Medicinsk torakoskopi kontra konventionella interkostala rör i behandlingsresultat av empyemhantering
Att utvärdera effektiviteten av dränering som uppnås genom torakoskopi jämfört med enbart rördränering.
För att jämföra kliniska resultat som längd på sjukhusvistelse, behov av ytterligare procedurer och behandlingsmisslyckanden mellan de två dräneringsmetoderna.
För att bedöma upplösningen av lungsäcksinfektion och hastigheten för återansamling av vätska under uppföljning.
Att jämföra säkerhetsprofiler och komplikationsfrekvenser vid torakoskopi jämfört med enbart rördränering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Empyem är en allvarlig infektion som kännetecknas av pus ansamling i pleurautrymmet. Effektiv dränering och behandling är nödvändig för upplösning. Traditionellt var placering av interkostal rör standard initial hantering. Nya studier har dock jämfört resultat av tidig medicinsk torakoskopi eller videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS).
Torakoskopi möjliggör direkt visualisering för grundlig rengöring av pleurautrymmet och debridering under direkt syn. medicinsk torakoskopi förbättrade avsevärt dräneringens tillräcklighet och minskade riskerna för behandlingsmisslyckanden jämfört med enbart rördränering. Rapporterade även kortare sjukhusvistelser och lägre komplikationsfrekvens med tidig torakoskopi-inriktad hantering.
Ytterligare fördelar med torakoskopi inkluderar att möjliggöra talkpleurodes för att minska återfall av empyem. torakoskopi-riktad pleurodes uppnådde högre långsiktiga framgångsfrekvenser än tubdränering följt av pleurodes. Sammantaget tyder nuvarande bevis på att medicinsk torakoskopi ger överlägsna behandlingsresultat för empyem jämfört med konventionell slangdränering genom optimerad dränering och debridering under direkt visualisering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-post: hend.m.saleh@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed yassen, MD
- Telefonnummer: 0100680052
- E-post: Mfawzy2013@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av empyem via avbildningstester (t.ex. lungröntgen/CT-skanning)
- Ålder 18 år eller äldre
- Kliniska tecken/symtom som överensstämmer med Empyem såsom feber, bröstsmärtor, hosta
- Pleurala vätskelokaliseringar/septationer ses på bildbehandling som kräver dränering
- Inga tidigare dräneringsprocedurer utförda för aktuellt empyem
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Immunförsvagat tillstånd eller andra tillstånd Kontraindikationer för torakoskopi
- Tidigare dräneringsprocedur för aktuellt Empyem
- Kvarvarande pleuravätska kan inte dräneras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medicinsk torakoskopigrupp
Medicinsk torakoskopi är en minimalt invasiv endoskopisk procedur som används av lungläkare för att utvärdera, diagnostisera och behandla pleurala patologier i lungan, huvudsakligen pleurala effusioner.
|
är en minimalt invasiv endoskopisk procedur som används av lungläkare för att utvärdera, diagnostisera och behandla pleurala patologier i lungan, främst pleurala utgjutningar.
Sätt in bröstet interkostalt rör utan torakoskopi
|
|
Aktiv komparator: Interkostal rörgrupp
Interkostalt bröströr placerat utan torakoskopi för patienter med bekräftat empyem.
|
är en minimalt invasiv endoskopisk procedur som används av lungläkare för att utvärdera, diagnostisera och behandla pleurala patologier i lungan, främst pleurala utgjutningar.
Sätt in bröstet interkostalt rör utan torakoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsframgång:
Tidsram: baslinje
|
Röster med ultraljud i bröstet
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för pleurodes
Tidsram: baslinje
|
mäts genom att bedöma återfallsfrekvensen av pleurautgjutning under en specificerad uppföljningsperiod.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Medical thoracoscopy&Empyem
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .