Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská torakoskopie v léčebných výsledcích managementu empyému

9. listopadu 2023 aktualizováno: Hend Mohamed Sayed Mohamed

Lékařská torakoskopie versus konvenční interkostální trubice v léčbě Výsledky léčby empyému

Vyhodnotit účinnost drenáže dosažené torakoskopií oproti samotné drenáži sondou.

Porovnat klinické výsledky, jako je délka pobytu v nemocnici, potřeba dalších postupů a míra selhání léčby mezi dvěma drenážními metodami.

Posoudit vymizení pleurální infekce a míru opětovné akumulace tekutin během sledování.

Porovnat bezpečnostní profily a míru komplikací torakoskopie oproti samotné drenáži trubicemi

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Empyém je závažná infekce charakterizovaná hromaděním hnisu v pleurálním prostoru. K vyřešení je nutná účinná drenáž a léčba. Tradičně bylo umístění mezižeberní trubice standardním počátečním řešením. Nedávné studie však porovnávaly výsledky časné lékařské torakoskopie nebo video-asistované torakoskopické chirurgie (VATS).

Torakoskopie umožňuje přímou vizualizaci pro důkladné vyčištění pleurálního prostoru a debridement pod přímým viděním. lékařská torakoskopie významně zlepšila adekvátnost drenáže a snížila rizika selhání léčby ve srovnání se samotnou drenáží sondou. Rovněž byly hlášeny kratší pobyty v nemocnici a nižší míra komplikací s časnou torakoskopií.

Mezi další výhody torakoskopie patří umožnění pleurodézy talku pro snížení recidivy empyému. torakoskopicky řízená pleurodéza dosáhla vyšší dlouhodobé úspěšnosti než drenáž sondou s následnou pleurodézou. Současné důkazy celkově naznačují, že lékařská torakoskopie poskytuje lepší výsledky léčby empyému než konvenční drenáž sondou díky optimalizované drenáži a debridementu pod přímou vizualizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza empyému pomocí zobrazovacích testů (např. rentgen hrudníku/CT vyšetření)
  • Věk 18 let nebo starší
  • Klinické příznaky/symptomy odpovídající empyému, jako je horečka, bolest na hrudi, kašel
  • Lokulace/septace v pleurální tekutině zobrazené na zobrazení vyžadující drenáž
  • U současného empyému nebyly provedeny žádné předchozí drenážní procedury

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Imunokompromitovaný stav nebo jiné stavy Kontraindikace torakoskopie
  • Předchozí drenážní postup pro současný empyém
  • Zbytková pleurální tekutina, kterou nelze vypustit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina lékařské torakoskopie
Lékařská torakoskopie je minimálně invazivní endoskopický postup používaný pulmonology k hodnocení, diagnostice a léčbě pleurálních patologií plic, zejména pleurálních výpotků.
Postup: Postup torakoskopie
je minimálně invazivní endoskopický postup používaný pulmonology k hodnocení, diagnostice a léčbě pleurálních patologií plic, zejména pleurálních výpotků.
Postup: Torakostomie hrudní trubice
Zaveďte hrudní interkostální trubici bez torakoskopie
Aktivní komparátor: Skupina mezižeberních trubic
Interkostální hrudní trubice umístěná bez torakoskopie u pacientů s potvrzeným empyémem.
Postup: Postup torakoskopie
je minimálně invazivní endoskopický postup používaný pulmonology k hodnocení, diagnostice a léčbě pleurálních patologií plic, zejména pleurálních výpotků.
Postup: Torakostomie hrudní trubice
Zaveďte hrudní interkostální trubici bez torakoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch léčby:
Časové okno: základní linie
Vyšetření ultrazvukem hrudníku
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch pleurodézy
Časové okno: základní linie
měřeno hodnocením míry recidivy pleurálního výpotku během specifikovaného období sledování.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hend Mohamed Sayed Mohamed

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mustafa Ahmed, MD, doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medical thoracoscopy&Empyem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup torakoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit