Medizinische Thorakoskopie bei Behandlungsergebnissen der Empyembehandlung
Medizinische Thorakoskopie im Vergleich zum konventionellen Interkostalschlauch bei den Behandlungsergebnissen der Empyembehandlung
Bewertung der Wirksamkeit der durch Thorakoskopie erzielten Drainage im Vergleich zur alleinigen Schlauchdrainage.
Um klinische Ergebnisse wie die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Notwendigkeit zusätzlicher Eingriffe und die Behandlungsversagensraten zwischen den beiden Drainagemethoden zu vergleichen.
Zur Beurteilung des Abklingens einer Pleurainfektion und der Rate der erneuten Flüssigkeitsansammlung im Verlauf der Nachuntersuchung.
Vergleich der Sicherheitsprofile und Komplikationsraten der Thorakoskopie mit der alleinigen Tubendrainage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Empyem ist eine schwere Infektion, die durch Eiteransammlung im Pleuraraum gekennzeichnet ist. Zur Lösung ist eine wirksame Drainage und Behandlung erforderlich. Traditionell war die Platzierung eines Interkostalschlauchs die standardmäßige Erstbehandlung. In neueren Studien wurden jedoch die Ergebnisse der frühen medizinischen Thorakoskopie und der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) verglichen.
Die Thorakoskopie ermöglicht eine direkte Visualisierung für eine gründliche Reinigung und Debridement des Pleuraraums unter direkter Sicht. Die medizinische Thorakoskopie verbesserte die Angemessenheit der Drainage erheblich und verringerte das Risiko eines Behandlungsversagens im Vergleich zur alleinigen Schlauchdrainage. Außerdem wurden kürzere Krankenhausaufenthalte und geringere Komplikationsraten bei frühzeitiger Thorakoskopie-gesteuerter Behandlung berichtet.
Zu den weiteren Vorteilen der Thorakoskopie gehört die Möglichkeit der Talkpleurodese zur Reduzierung des Wiederauftretens von Empyemen. Die durch Thorakoskopie gesteuerte Pleurodese erzielte langfristig höhere Erfolgsraten als die Tubendrainage mit anschließender Pleurodese. Insgesamt deuten die aktuellen Erkenntnisse darauf hin, dass die medizinische Thorakoskopie durch optimierte Drainage und Debridement unter direkter Visualisierung bessere Ergebnisse bei der Empyembehandlung als die herkömmliche Schlauchdrainage liefert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-Mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed yassen, MD
- Telefonnummer: 0100680052
- E-Mail: Mfawzy2013@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose eines Empyems durch bildgebende Untersuchungen (z. B. Röntgenaufnahme des Brustkorbs/CT)
- Alter 18 Jahre oder älter
- Klinische Anzeichen/Symptome, die auf ein Empyem hinweisen, wie Fieber, Brustschmerzen, Husten
- Auf der Bildgebung sind Flüssigkeitsansammlungen/Septationen in der Pleura zu sehen, die eine Drainage erfordern
- Für das aktuelle Empyem wurden keine vorherigen Drainageverfahren durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Immungeschwächter Zustand oder andere Erkrankungen. Kontraindikationen für eine Thorakoskopie
- Früherer Drainagevorgang bei aktuellem Empyem
- Restliche Pleuraflüssigkeit kann nicht abfließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Medizinische Thorakoskopie-Gruppe
Die medizinische Thorakoskopie ist ein minimalinvasives endoskopisches Verfahren, das von Pneumologen zur Beurteilung, Diagnose und Behandlung von Pleurapathologien der Lunge, hauptsächlich Pleuraergüssen, eingesetzt wird.
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ist ein minimalinvasives endoskopisches Verfahren, das von Pneumologen zur Beurteilung, Diagnose und Behandlung von Pleuraerkrankungen der Lunge, hauptsächlich Pleuraergüssen, eingesetzt wird.
Einführen des Thorax-Interkostaltubus ohne Thorakoskopie
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Aktiver Komparator: Interkostalrohrgruppe
Bei Patienten mit bestätigtem Empyem wird eine interkostale Thoraxdrainage ohne Thorakoskopie platziert.
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ist ein minimalinvasives endoskopisches Verfahren, das von Pneumologen zur Beurteilung, Diagnose und Behandlung von Pleuraerkrankungen der Lunge, hauptsächlich Pleuraergüssen, eingesetzt wird.
Einführen des Thorax-Interkostaltubus ohne Thorakoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungserfolg:
Zeitfenster: Grundlinie
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Ärsche mittels Brustultraschall
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der Pleurodese
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen durch Beurteilung der Rezidivrate des Pleuraergusses über einen bestimmten Nachbeobachtungszeitraum.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mustafa Ahmed, MD, doctor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Godfrey MS, Bramley KT, Detterbeck F. Medical and Surgical Management of Empyema. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Jun;40(3):361-374. doi: 10.1055/s-0039-1694699. Epub 2019 Sep 16.
- Aboudara M, Maldonado F. Update in the Management of Pleural Effusions. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):475-485. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.007.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Medical thoracoscopy&Empyem
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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