Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torakoskopia medyczna w wynikach leczenia ropniaka

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hend Mohamed Sayed Mohamed

Torakoskopia medyczna a konwencjonalna rurka międzyżebrowa w wynikach leczenia ropniaka

Ocena skuteczności drenażu uzyskanego za pomocą torakoskopii w porównaniu z samym drenażem.

Porównanie wyników klinicznych, takich jak długość pobytu w szpitalu, potrzeba dodatkowych procedur i odsetek niepowodzeń leczenia pomiędzy dwiema metodami drenażu.

Ocena ustąpienia zakażenia opłucnej i wskaźnika ponownego gromadzenia się płynu w okresie obserwacji.

Porównanie profili bezpieczeństwa i częstości powikłań torakoskopii z samym drenażem przez rurkę

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ropniak jest poważną infekcją charakteryzującą się gromadzeniem się ropy w przestrzeni opłucnej. Aby uzyskać rozwiązanie, niezbędny jest skuteczny drenaż i leczenie. Tradycyjnie standardowym postępowaniem początkowym było założenie rurki międzyżebrowej. Jednak w ostatnich badaniach porównano wyniki wczesnej torakoskopii medycznej i torakoskopii wspomaganej wideo (VATS).

Torakoskopia umożliwia bezpośrednią wizualizację w celu dokładnego oczyszczenia i oczyszczenia przestrzeni opłucnej pod bezpośrednim wzrokiem. Torakoskopia medyczna znacznie poprawiła skuteczność drenażu i zmniejszyła ryzyko niepowodzenia leczenia w porównaniu z samym drenażem przez rurkę. Zgłaszano również krótsze pobyty w szpitalu i mniejszą częstość powikłań w przypadku wczesnego leczenia ukierunkowanego na torakoskopię.

Dodatkowe korzyści torakoskopii obejmują umożliwienie pleurodezy talkiem w celu ograniczenia nawrotu ropniaka. Pleurodeza sterowana torakoskopią osiągnęła wyższy wskaźnik długoterminowej skuteczności niż drenaż rurkowy, po którym następowała pleurodeza. Ogólnie rzecz biorąc, obecne dowody wskazują, że torakoskopia medyczna zapewnia lepsze wyniki leczenia ropniaka w porównaniu z konwencjonalnym drenażem rurowym dzięki zoptymalizowanemu drenażowi i oczyszczaniu rany pod bezpośrednią wizualizacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza ropniaka na podstawie badań obrazowych (np. RTG klatki piersiowej/TK)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Objawy kliniczne odpowiadające ropniakowi, takie jak gorączka, ból w klatce piersiowej, kaszel
  • Lokalizacje/przegrody płynu opłucnowego widoczne w badaniu obrazowym wymagające drenażu
  • Nie wykonano wcześniejszych zabiegów drenażowych w przypadku obecnego ropniaka

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Stan obniżonej odporności lub inne stany. Przeciwwskazania do torakoskopii
  • Poprzednia procedura drenażu w przypadku obecnego ropniaka
  • Resztkowy płyn opłucnowy nie nadający się do drenażu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół torakoskopii lekarskiej
Torakoskopia medyczna jest minimalnie inwazyjną procedurą endoskopową stosowaną przez pulmonologów do oceny, diagnozowania i leczenia patologii opłucnej płuc, głównie wysięku opłucnowego.
Procedura: Procedura torakoskopowa
to minimalnie inwazyjna procedura endoskopowa stosowana przez pulmonologów do oceny, diagnozowania i leczenia patologii opłucnej płuc, głównie wysięku opłucnowego.
Procedura: Torakostomia zgłębnika klatki piersiowej
Wprowadzić rurkę międzyżebrową do klatki piersiowej bez torakoskopii
Aktywny komparator: Grupa rurek międzyżebrowych
Międzyżebrowa rurka piersiowa umieszczona bez torakoskopii u pacjentów z potwierdzonym ropniakiem.
Procedura: Procedura torakoskopowa
to minimalnie inwazyjna procedura endoskopowa stosowana przez pulmonologów do oceny, diagnozowania i leczenia patologii opłucnej płuc, głównie wysięku opłucnowego.
Procedura: Torakostomia zgłębnika klatki piersiowej
Wprowadzić rurkę międzyżebrową do klatki piersiowej bez torakoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces leczenia:
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceny za pomocą USG klatki piersiowej
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces pleurodezy
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzono poprzez ocenę częstości nawrotów wysięku opłucnowego w określonym okresie obserwacji.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hend Mohamed Sayed Mohamed

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mustafa Ahmed, MD, Doctor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medical thoracoscopy&Empyem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj