全身性硬化症における手の機能障害：結果、メカニズム、経験 (ハンサム)
2024年5月24日 更新者：Julia Spierings, MD PhD、UMC Utrecht
全身性硬化症における手の機能障害: 結果、メカニズム、経験 (HANDSOME) 研究
全身性硬化症 (SSc) 患者のほぼ 90% が手の機能制限を経験しており、それが日常機能や仕事への参加の障害につながっています。
手の機能障害の重要な原因は手の拘縮であり、患者の最大半数で報告されています。
SSc および VEDOSS (全身性硬化症の非常に早期の診断) 患者を対象としたこの縦断的コホート研究により、手の機能障害に関与するプロセスについてさらに洞察を得ることが目的です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ
- 募集
- UMC Utrecht
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コンタクト：
- Julia Spierings, MD
- 電話番号：088 755 5555
- メール：handsome@umcutrecht.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
以下の患者（18歳以上）：
- 手の拘縮を伴う SSc
- 拘縮がなく、罹患期間が4年未満のSSc患者
- VEDOSS患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 専門家の意見に基づいた糖尿病性頬関節症およびデュピュイトラン病の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヴェドス
RP、SSc特異的自己抗体（ACA、ATA、ARA）の存在、指の腫れ、異常な爪折り毛細管鏡検査（出血の有無にかかわらず巨大な毛細血管または毛細血管の喪失）と定義されているが、SScのEULAR-ACR 2013分類基準を満たしていない
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画像検査、血液サンプル、機能検査、身体検査
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手の拘縮のない罹患期間が4年未満のSSc
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画像検査、血液サンプル、機能検査、身体検査
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手の拘縮を伴う SSc
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画像検査、血液サンプル、機能検査、身体検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早期疾患、超早期疾患、および確立された手の障害（拘縮）を有する全身性硬化症（SSc）患者における2年間の追跡調査における手の機能障害の危険因子の決定
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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基礎となるメカニズムを特定する
時間枠：2年
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2年
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- オランダの PASTUL アンケートの検証
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月19日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月24日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。