전신 경화증의 손 기능 장애: 결과, 메커니즘 및 경험(HANDSOME)
2024년 5월 24일 업데이트: Julia Spierings, MD PhD, UMC Utrecht
전신 경화증의 손 기능 손상: 결과, 메커니즘 및 경험(HANDSOME) 연구
전신 경화증(SSc) 환자의 거의 90%가 손 기능 제한을 경험하며, 이로 인해 일상 기능과 업무 참여가 손상됩니다.
손 기능 장애의 중요한 원인은 손의 구축이며, 이는 환자의 최대 절반에서 보고됩니다.
SSc 및 VEDOSS(전신 경화증의 조기 진단) 환자를 대상으로 한 종단적 코호트 연구를 통해 우리는 손 기능 손상과 관련된 과정에 대해 더 많은 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드
- 모병
- UMC Utrecht
-
연락하다:
- Julia Spierings, MD
- 전화번호: 088 755 5555
- 이메일: handsome@umcutrecht.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다음의 환자(18세 이상):
- 손 구축이 있는 SSc
- 구축이 없고 질병 기간이 4년 미만인 SSc 환자
- 베도스 환자
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
제외 기준:
- 당뇨병성 척추관절병증 및 듀피트렌병 환자의 전문가 소견에 따른 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
베도스
RP로 정의됨, SSc 특이적 자가항체(ACA, ATA, ARA) 존재, 부어오른 손가락 및 비정상적인 손톱주름 모세혈관경 검사(출혈 유무에 관계없이 거대 모세혈관 또는 모세혈관 손실), 그러나 SSc에 대한 EULAR-ACR 2013 분류 기준을 충족하지 않음
|
영상촬영, 혈액샘플, 기능검사 및 신체검사
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손 구축 없이 질병 기간이 < 4년인 SSc
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영상촬영, 혈액샘플, 기능검사 및 신체검사
|
|
손 구축이 있는 SSc
|
영상촬영, 혈액샘플, 기능검사 및 신체검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2년 추적 조사에서 초기 질병, 매우 초기 질병 및 확립된 손 손상(구축)이 있는 전신 경화증(SSc) 환자의 손 기능 손상에 대한 위험 요인 결정
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기본 메커니즘 식별
기간: 2 년
|
2 년
|
|
- 네덜란드 PASTUL 설문지 검증
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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