フランス領ポリネシアの人口の健康状態のマッピング: MATAEA プロジェクト (MATAEA)
2023年11月15日 更新者：Institut Louis Malardé
これは、フランス領ポリネシアの 5 つの諸島に分布する 18 歳から 69 歳の成人集団のサンプルを対象に実施された横断研究です。
研究への参加には以下が含まれます：社会人口学的特徴、生活習慣、病歴に関する情報を収集するためのアンケートに回答することに同意すること。身体測定（身長、体重、腹囲、血圧、皮膚の色素沈着）。生物学的、遺伝学的、微生物学的分析のために生物学的サンプル（血液、唾液、便）を採取することに同意します。
この研究の目的は、フランス領ポリネシアの人口の現在の健康状態を評価し、状況に応じた危険因子（ライフスタイル、居住地、感染歴）と本質的な感受性因子（遺伝学、年齢、性別、微生物叢）の影響を評価することです。 ) 非伝染性疾患および感染性疾患に関連して。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1942
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tahiti
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Papeete、Tahiti、フランス領ポリネシア、98713
- Institut Louis Malardé
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 採用日時点で18歳以上70歳未満であること
- 同意書に署名したこと
除外基準:
- 未成年者
- 妊娠中または産婦、授乳中の母親
- 司法または行政の決定により自由を剥奪された人
- 法的保護措置の対象となる成人、または同意を表明できない成人
- 精神科治療を受けている人
- 社会保障制度に加入していない個人、またはそのような制度の受益者
- ホームレス
- 障害者（動けない方）
- アンケートに答えられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フランス領ポリネシアの成人人口（18～69歳）を代表する被験者
母集団サンプルは 18 歳から 69 歳までの人々で構成されます。
これらの人々は、2017 年国勢調査の時点でフランス領ポリネシアに 2 年以上住んでいたはずです
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社会人口動態、健康状態、生活習慣に関するアンケート
身長、体重、腹囲、血圧、皮膚の色素沈着の測定
静脈血、唾液、便のサンプルを収集します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満の有病率
時間枠：2年
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身体測定値 (BMI、腹囲) および血液サンプルからの脂質レベルの定量化に基づいて肥満の指標を持つ参加者の割合。
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2年
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糖尿病の有病率
時間枠：2年
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糖尿病歴（過去の診断、抗糖尿病治療）および血液サンプルからの糖化ヘモグロビンの定量に関する自己申告データに基づいて、糖尿病の指標がある参加者の割合。
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2年
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心血管疾患の有病率
時間枠：2年
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高血圧症の病歴（以前の診断、高血圧の治療）、血圧測定、および血液サンプルからの脂質レベルの定量化に関する自己申告データに基づいて心血管疾患の指標がある参加者の割合。
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2年
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伝染病の血清有病率
時間枠：2年
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血液サンプルから検出された、さまざまな病原体に特異的な IgG 抗体を持つ参加者の割合: アルボウイルス (デング熱 4 つの血清型、ジカ、チクングニア熱)、B 型および C 型肝炎ウイルス、ハンタウイルス、SARS-CoV-2、および定期的に感染症を引き起こすことが知られているその他の病原体フランス領ポリネシア（インフルエンザウイルス、ヒト免疫不全ウイルスなどを含む）。
バンクロフトリンパ性フィラリア症の有病率を評価するための、フィラリア抗原血症陽性の参加者の割合。
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2年
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マイクロバイオームの構成
時間枠：2年
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便および唾液サンプルからの細菌 DNA シーケンスにより、腸内および口腔微生物叢のプロファイルと、ライフスタイル行動、食事、感染性疾患および非感染性疾患に対する感受性との関連性を評価します。
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2年
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蚊に刺された場合の暴露レベル
時間枠：2年
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蚊が媒介するウイルスによる感染リスクを評価するために、血液サンプル中の蚊の唾液タンパク質を標的とする IgG 抗体を有する参加者の割合
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2年
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シガテラ中毒の蔓延
時間枠：2年
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アンケート参加者が自己申告したデータに基づく人口におけるシガテラ中毒率の推定。シガテラ中毒を示唆する症状が生涯に少なくとも1回発生する
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2年
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ゲノミクスを用いたフランス領ポリネシア人の人口動態と適応史
時間枠：2年
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フランス領ポリネシアの人口統計と適応史の両方の観点から、フランス領ポリネシアの人口の遺伝的歴史を再構築するための唾液サンプルからのヒト全ゲノム配列決定。
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2年
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非感染性疾患と行動要因との関連性
時間枠：2年
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非感染性疾患（肥満、糖尿病、心血管疾患）と、アンケート参加者が自己申告した喫煙、飲酒、食事、身体活動データなどの行動因子との関連を調査するための奇数比の計算。
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2年
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非感染性疾患と身体測定値との関連性
時間枠：2年
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非感染性疾患 (肥満、糖尿病、心血管疾患) と BMI などの身体測定値との関連を調査するための奇数比の計算 (BMI の式、つまり、体重 (キログラム) を身長 (平方メートル) で割ったものに基づく)。
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2年
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非感染性疾患と血液分析との関連性
時間枠：2年
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非感染性疾患（肥満、糖尿病、心血管疾患）と血液分析（糖化ヘモグロビンや脂質レベルなど）との関連を調査するための奇数比の計算。
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2年
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重金属への曝露レベル
時間枠：2年
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血液サンプルからの重金属 (水銀や鉛を含む) のレベルの定量化、およびライフスタイル行動や食事との関連。
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2年
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農薬への曝露レベル
時間枠：2年
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血液サンプルからの農薬（クロルデンやトキサフェンを含む）のレベルの定量化、およびライフスタイル行動や食事との関連性。
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2年
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肥満に対する遺伝的感受性
時間枠：2年
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BMI または脂質レベルに関連するヒト遺伝因子を特定するためのゲノムワイド関連研究。
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2年
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糖尿病に対する遺伝的感受性
時間枠：2年
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HbA1c に関連するヒト遺伝因子を特定するためのゲノムワイド関連研究。
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2年
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伝染病に対する遺伝的感受性
時間枠：2年
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さまざまな病原体に特異的な IgG 抗体の検出に関連するヒト遺伝因子を特定するためのゲノムワイド関連研究: アルボウイルス、B 型および C 型肝炎ウイルス、ハンタウイルス、SARS-CoV-2、およびフランス領ポリネシアで定期的に感染症を引き起こすことが知られているその他の病原体(インフルエンザウイルス、ヒト免疫不全ウイルスなどを含む)。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD、Institut Louis Malardé
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2021年12月8日
研究の完了 (実際)
2021年12月8日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。