Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie stanu zdrowia ludności Polinezji Francuskiej: projekt MATAEA (MATAEA)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Institut Louis Malardé

Jest to badanie przekrojowe przeprowadzone na próbie dorosłej populacji w wieku od 18 do 69 lat, zamieszkującej pięć archipelagów Polinezji Francuskiej.

Udział w badaniu wiąże się z: wyrażeniem zgody na wypełnienie ankiety mającej na celu zebranie informacji na temat cech społeczno-demograficznych, nawyków związanych ze stylem życia oraz historii choroby; pomiary fizyczne (wzrost, waga, obwód talii, ciśnienie krwi i pigmentacja skóry); oraz zgodę na pobranie próbek biologicznych (krew, ślina i kał) do badań biologicznych, genetycznych i mikrobiologicznych.

Celem badania jest ocena aktualnego stanu zdrowia populacji Polinezji Francuskiej oraz ocena wpływu kontekstowych czynników ryzyka (styl życia, miejsce zamieszkania, historia infekcji) i wewnętrznych czynników podatności (genetyka, wiek, płeć, mikrobiota) ) w odniesieniu do chorób niezakaźnych i zakaźnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1942

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polinezja Francuska
    • Tahiti
      • Papeete, Tahiti, Polinezja Francuska, 98713
        • Institut Louis Malardé

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat i mniej niż 70 lat w dniu rekrutacji
  • po podpisaniu formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Kobiety w ciąży lub porodowe oraz matki karmiące
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Osoby pełnoletnie, które są objęte środkiem ochrony prawnej lub które nie są w stanie wyrazić zgody
  • Osoby objęte opieką psychiatryczną
  • Osoby niebędące członkami systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci takiego systemu
  • Bezdomni ludzie
  • Osoby niepełnosprawne (nie mogące się poruszać)
  • Osoby, które nie są w stanie odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badani reprezentatywni dla dorosłej populacji (18-69 lat) Polinezji Francuskiej
Próba populacyjna składająca się z osób w wieku od 18 do 69 lat. W momencie spisu powszechnego z 2017 r. osoby te musiały mieszkać na Polinezji Francuskiej od ponad dwóch lat
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusz dotyczący statusu społeczno-demograficznego, stanu zdrowia i nawyków żywieniowych
Inny: Pomiary fizyczne
Pomiar wzrostu, masy ciała, obwodu talii, ciśnienia krwi i pigmentacji skóry
Inny: Próbki biologiczne
Pobrać próbki krwi żylnej, śliny i kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie otyłości
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek uczestników ze wskaźnikami otyłości na podstawie pomiarów fizycznych (BMI, obwód talii) i ilościowego oznaczenia poziomu lipidów w próbkach krwi.
2 lata
Występowanie cukrzycy
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek uczestników ze wskaźnikami cukrzycy na podstawie samodzielnie zgłoszonych danych dotyczących historii cukrzycy (poprzednia diagnoza, leczenie przeciwcukrzycowe) i ilościowego oznaczenia hemoglobiny glikowanej w próbkach krwi.
2 lata
Występowanie chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek uczestników ze wskaźnikami chorób sercowo-naczyniowych na podstawie samodzielnie zgłoszonych danych dotyczących historii nadciśnienia (poprzednia diagnoza, leczenie nadciśnienia), pomiaru ciśnienia krwi i ilościowego oznaczenia poziomu lipidów w próbkach krwi.
2 lata
Seroprewalencja chorób zakaźnych
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek uczestników z przeciwciałami IgG wykrytymi w próbkach krwi, specyficznymi dla różnych patogenów: arbowirusy (cztery serotypy dengi, Zika, chikungunya), wirusy zapalenia wątroby typu B i C, hantawirusy, SARS-CoV-2 i inne patogeny, o których wiadomo, że regularnie powodują infekcje w Polinezja Francuska (w tym wirusy grypy, ludzki wirus niedoboru odporności…). Odsetek uczestników z dodatnią antygenemą filarialną w celu oceny częstości występowania filariozy limfatycznej Bancrofta.
2 lata
Skład mikrobiomu
Ramy czasowe: 2 lata
Sekwencjonowanie bakteryjnego DNA z próbek kału i śliny w celu oceny profili mikroflory jelitowej i jamy ustnej oraz powiązania ze stylem życia, dietą i podatnością na choroby zakaźne i niezakaźne.
2 lata
Poziom narażenia na ukąszenia komarów
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek uczestników z przeciwciałami IgG skierowanymi przeciwko białkom śliny komarów w próbkach krwi w celu oceny ryzyka zakażenia wirusami przenoszonymi przez komary
2 lata
Częstość występowania zatrucia ciguatera
Ramy czasowe: 2 lata
Oszacowanie częstości zatruć ciguatera w populacji na podstawie danych samodzielnie zgłaszanych przez uczestników ankiety m.in. wystąpienie przynajmniej raz w życiu objawów sugerujących zatrucie ciguatera
2 lata
Historia demograficzna i adaptacyjna Polinezyjczyków francuskich z wykorzystaniem genomiki
Ramy czasowe: 2 lata
Sekwencjonowanie całego genomu ludzkiego z próbek śliny w celu rekonstrukcji historii genetycznej populacji Polinezji Francuskiej, zarówno pod kątem historii demograficznej, jak i adaptacyjnej.
2 lata
Związek między chorobami niezakaźnymi a czynnikami behawioralnymi
Ramy czasowe: 2 lata
Obliczanie ilorazów szans w celu zbadania związku między chorobami niezakaźnymi (otyłość, cukrzyca, choroby układu krążenia) a czynnikami behawioralnymi, takimi jak palenie tytoniu, spożycie alkoholu, dieta lub dane dotyczące aktywności fizycznej zgłaszane przez uczestników kwestionariusza.
2 lata
Związek między chorobami niezakaźnymi a pomiarami fizycznymi
Ramy czasowe: 2 lata
Obliczanie ilorazów szans w celu zbadania związku między chorobami niezakaźnymi (otyłość, cukrzyca, choroby układu krążenia) a pomiarami fizycznymi, takimi jak BMI (w oparciu o wzór na BMI, tj. masę ciała w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu).
2 lata
Związek między chorobami niezakaźnymi a wynikami badań krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Obliczanie ilorazów szans w celu zbadania związku między chorobami niezakaźnymi (otyłość, cukrzyca, choroby układu krążenia) a analizami krwi (takimi jak hemoglobina glikowana i poziom lipidów).
2 lata
Poziom narażenia na metale ciężkie
Ramy czasowe: 2 lata
Kwantyfikacja poziomów metali ciężkich (w tym rtęci i ołowiu) w próbkach krwi i powiązanie ze stylem życia i dietą.
2 lata
Poziom narażenia na pestycydy
Ramy czasowe: 2 lata
Kwantyfikacja poziomów pestycydów (w tym chlordanu i toksafenu) w próbkach krwi i powiązanie ze stylem życia i dietą.
2 lata
Genetyczna podatność na otyłość
Ramy czasowe: 2 lata
Badania asocjacyjne obejmujące cały genom w celu identyfikacji ludzkich czynników genetycznych powiązanych z BMI lub poziomem lipidów.
2 lata
Genetyczna podatność na cukrzycę
Ramy czasowe: 2 lata
Badania asocjacyjne obejmujące cały genom w celu identyfikacji ludzkich czynników genetycznych powiązanych z HbA1c.
2 lata
Genetyczna podatność na choroby zakaźne
Ramy czasowe: 2 lata
Badania asocjacyjne obejmujące cały genom w celu identyfikacji ludzkich czynników genetycznych, które są związane z wykrywaniem przeciwciał IgG specyficznych dla różnych patogenów: arbowirusów, wirusów zapalenia wątroby typu B i C, hantawirusów, SARS-CoV-2 i innych patogenów, o których wiadomo, że regularnie powodują infekcje w Polinezji Francuskiej (w tym wirusy grypy, ludzki wirus niedoboru odporności…).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Louis Malardé

Współpracownicy

Institut Pasteur
Institut National en Santé Publique du Québec
Institut de la Statistique de la Polynésie française
Centre Hospitalier de la Polynésie française
Université de la Polynésie française

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-ILM-001
  • 2019-A01793-54 (Inny identyfikator: ANSM)
  • 2017-069 (Inny identyfikator: Institut Pasteur)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj