Kartläggning av hälsotillståndet för befolkningen i Franska Polynesien: MATAEA-projektet (MATAEA)
15 november 2023 uppdaterad av: Institut Louis Malardé
Detta är en tvärsnittsstudie utförd på ett urval av den vuxna befolkningen i åldern 18 till 69, fördelat på de fem ögrupperna i Franska Polynesien.
Deltagande i studien innebär: enighet om att besvara ett frågeformulär för att samla in information om sociodemografiska egenskaper, livsstilsvanor och medicinsk historia; fysiska mått (höjd, vikt, midjemått, blodtryck och hudpigmentering); samt avtal om att ta biologiska prover (blod, saliv och avföring) för biologiska, genetiska och mikrobiologiska analyser.
Syftet med studien är att bedöma det aktuella hälsotillståndet för befolkningen i Franska Polynesien och att utvärdera påverkan av kontextuella riskfaktorer (livsstil, bostadsort, infektionshistoria) och inneboende känslighetsfaktorer (genetik, ålder, kön, mikrobiota). ) i samband med icke-smittsamma och infektionssjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1942
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Franska Polynesien, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre och under 70 år vid rekryteringsdagen
- efter att ha undertecknat samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Gravida eller förlossande kvinnor och ammande mödrar
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Vuxna som är föremål för en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Människor som genomgår psykiatrisk vård
- Individer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
- Hemlösa
- Funktionshindrade (kan inte röra sig)
- Människor som inte kan svara på frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ämnen representativa för den vuxna befolkningen (18-69 år) i Franska Polynesien
Befolkningsurval består av personer i åldern 18 till 69 år.
Dessa människor måste ha bott i Franska Polynesien i mer än två år vid tidpunkten för 2017 års folkräkning
|
Enkät om sociodemografisk status, hälsostatus och livsstilsvanor
Mätning av längd, vikt, midjemått, blodtryck och hudpigmentering
Samla prover av venöst blod, saliv och avföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av fetma
Tidsram: 2 år
|
Andel deltagare med indikatorer på fetma baserade på fysiska mätningar (BMI, midjemått) och kvantifiering av lipidnivåer från blodprover.
|
2 år
|
|
Prevalensen av diabetes
Tidsram: 2 år
|
Andel deltagare med indikatorer på diabetes baserat på självrapporterade data om diabeteshistoria (tidigare diagnos, antidiabetisk behandling) och kvantifiering av glykerat hemoglobin från blodprover.
|
2 år
|
|
Förekomst av hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: 2 år
|
Andel deltagare med indikatorer på hjärt-kärlsjukdomar baserade på självrapporterade data om hypertoni i anamnesen (tidigare diagnos, behandling för hypertoni), blodtrycksmätning och kvantifiering av lipidnivåer från blodprover.
|
2 år
|
|
Seroprevalens av smittsamma sjukdomar
Tidsram: 2 år
|
Andel deltagare med IgG-antikroppar, detekterade i blodprov, specifika för olika patogener: arbovirus (fyra dengue-serotyper, Zika, chikungunya), hepatit B- och C-virus, hantavirus, SARS-CoV-2 och andra patogener som är kända för att regelbundet orsaka infektioner i Franska Polynesien (inklusive influensavirus, humant immunbristvirus...).
Andel deltagare med positiv filarial antigenemi för att bedöma förekomsten av Bancroftian lymfatisk filariasis.
|
2 år
|
|
Sammansättning av mikrobiom
Tidsram: 2 år
|
Bakteriell DNA-sekvensering från avförings- och salivprover för att bedöma tarm- och orala mikrobiotaprofiler och samband med livsstilsbeteende, kost och mottaglighet för smittsamma och icke-smittsamma sjukdomar.
|
2 år
|
|
Grad av exponering för myggbett
Tidsram: 2 år
|
Andel deltagare med IgG-antikroppar riktade mot mygga salivproteiner i blodprover för att bedöma risken för infektion av myggburna virus
|
2 år
|
|
Förekomst av ciguateraförgiftning
Tidsram: 2 år
|
Uppskattning av frekvensen av ciguateraförgiftning i befolkningen baserat på data självrapporterade av deltagarna i frågeformuläret t.ex. förekomsten av symtom som tyder på ciguateraförgiftning minst en gång i livet
|
2 år
|
|
Demografisk och adaptiv historia av franska polynesier med genomik
Tidsram: 2 år
|
Mänskligt hela genom Sekvensering från salivprover för att rekonstruera den genetiska historien för befolkningen i Franska Polynesien, både vad gäller demografisk och adaptiv historia.
|
2 år
|
|
Samband mellan icke-smittsamma sjukdomar och beteendefaktorer
Tidsram: 2 år
|
Beräkning av udda kvoter för att undersöka samband mellan icke-smittsamma sjukdomar (fetma, diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar) och beteendefaktorer såsom tobaksrökning, alkoholkonsumtion, kost eller fysisk aktivitetsdata självrapporterade av deltagarna i enkäten.
|
2 år
|
|
Samband mellan icke-smittsamma sjukdomar och fysiska mätningar
Tidsram: 2 år
|
Beräkning av udda kvoter för att undersöka samband mellan icke-smittsamma sjukdomar (fetma, diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar) och fysiska mätningar som BMI (baserat på BMI-formeln, dvs vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat).
|
2 år
|
|
Samband mellan icke-smittsamma sjukdomar och blodanalyser
Tidsram: 2 år
|
Beräkning av udda kvoter för att undersöka samband mellan icke-smittsamma sjukdomar (fetma, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar) och blodanalyser (som glykerat hemoglobin och lipidnivåer).
|
2 år
|
|
Grad av exponering för tungmetaller
Tidsram: 2 år
|
Kvantifiering av nivåer av tungmetaller (inklusive kvicksilver och bly) från blodprover och samband med livsstilsbeteende och kost.
|
2 år
|
|
Grad av exponering för bekämpningsmedel
Tidsram: 2 år
|
Kvantifiering av nivåer av bekämpningsmedel (inklusive klordan och toxafen) från blodprover och samband med livsstilsbeteende och kost.
|
2 år
|
|
Genetisk mottaglighet för fetma
Tidsram: 2 år
|
Genomomfattande associationsstudier för att identifiera mänskliga genetiska faktorer som är associerade med BMI eller lipidnivåer.
|
2 år
|
|
Genetisk mottaglighet för diabetes
Tidsram: 2 år
|
Genomomfattande associationsstudier för att identifiera mänskliga genetiska faktorer som är associerade med HbA1c.
|
2 år
|
|
Genetisk mottaglighet för smittsamma sjukdomar
Tidsram: 2 år
|
Genomomfattande associationsstudier för att identifiera mänskliga genetiska faktorer som är associerade med detektering av IgG-antikroppar specifika för olika patogener: arbovirus, hepatit B- och C-virus, hantavirus, SARS-CoV-2 och andra patogener som är kända för att regelbundet orsaka infektioner i Franska Polynesien (inklusive influensavirus, humant immunbristvirus...).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Faktisk)
15 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Annan identifierare: ANSM)
- 2017-069 (Annan identifierare: Institut Pasteur)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .