Mapeando o Estado de Saúde da População da Polinésia Francesa: o Projeto MATAEA (MATAEA)
15 de novembro de 2023 atualizado por: Institut Louis Malardé
Trata-se de um estudo transversal realizado numa amostra da população adulta dos 18 aos 69 anos, distribuída pelos cinco arquipélagos da Polinésia Francesa.
A participação no estudo envolve: concordância em responder a um questionário para coletar informações sobre características sociodemográficas, hábitos de vida e histórico médico; medidas físicas (altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial e pigmentação da pele); e acordo para coleta de amostras biológicas (sangue, saliva e fezes) para análises biológicas, genéticas e microbiológicas.
O objetivo do estudo é avaliar o estado de saúde atual da população da Polinésia Francesa e avaliar a influência de fatores de risco contextuais (estilo de vida, local de residência, histórico de infecção) e fatores intrínsecos de suscetibilidade (genética, idade, sexo, microbiota ) em relação às doenças não transmissíveis e infecciosas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1942
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Polinésia Francesa, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais e menos de 70 anos na data do recrutamento
- tendo assinado o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Menores
- Mulheres grávidas ou parturientes e lactantes
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal ou que não possam manifestar o seu consentimento
- Pessoas em tratamento psiquiátrico
- Indivíduos que não estejam inscritos num regime de segurança social ou beneficiários desse regime
- Pessoas sem-teto
- Pessoas com deficiência (incapazes de se mover)
- Pessoas incapazes de responder ao questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos representativos da população adulta (18-69 anos) da Polinésia Francesa
Amostra populacional composta por pessoas de 18 a 69 anos.
Essas pessoas deviam viver na Polinésia Francesa há mais de dois anos na época do censo de 2017
|
Questionário sobre situação sociodemográfica, estado de saúde e hábitos de vida
Medição de altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial e pigmentação da pele
Coletar amostras de sangue venoso, saliva e fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalencia da obesidade
Prazo: 2 anos
|
Proporção de participantes com indicadores de obesidade baseados em medidas físicas (IMC, circunferência da cintura) e quantificação dos níveis lipídicos em amostras de sangue.
|
2 anos
|
|
Prevalência de diabetes
Prazo: 2 anos
|
Proporção de participantes com indicadores de diabetes com base em dados autorreferidos sobre histórico de diabetes (diagnóstico prévio, tratamento antidiabético) e quantificação de hemoglobina glicada em amostras de sangue.
|
2 anos
|
|
Prevalência de doenças cardiovasculares
Prazo: 2 anos
|
Proporção de participantes com indicadores de doenças cardiovasculares com base em dados autorreferidos sobre história de hipertensão (diagnóstico prévio, tratamento para hipertensão), aferição da pressão arterial e quantificação dos níveis lipídicos em amostras de sangue.
|
2 anos
|
|
Soroprevalência de doenças transmissíveis
Prazo: 2 anos
|
Proporção de participantes com anticorpos IgG, detectados em amostras de sangue, específicos para diferentes patógenos: arbovírus (quatro sorotipos de dengue, Zika, chikungunya), vírus da hepatite B e C, hantavírus, SARS-CoV-2 e outros patógenos conhecidos por causarem infecções regularmente em Polinésia Francesa (incluindo vírus influenza, vírus da imunodeficiência humana…).
Proporção de participantes com antigenemia filarial positiva para avaliar a prevalência de filariose linfática Bancroftiana.
|
2 anos
|
|
Composição do microbioma
Prazo: 2 anos
|
Sequenciação de DNA bacteriano de amostras de fezes e saliva para avaliar os perfis da microbiota intestinal e oral e a associação com comportamento de estilo de vida, dieta e suscetibilidade a doenças transmissíveis e não transmissíveis.
|
2 anos
|
|
Nível de exposição a picadas de mosquito
Prazo: 2 anos
|
Proporção de participantes com anticorpos IgG direcionados a proteínas salivares de mosquitos em amostras de sangue para avaliar o risco de infecção por vírus transmitidos por mosquitos
|
2 anos
|
|
Prevalência de intoxicação por ciguatera
Prazo: 2 anos
|
Estimativa da taxa de intoxicação por ciguatera na população com base em dados auto-relatados pelos participantes do questionário, por ex. a ocorrência de sintomas sugestivos de intoxicação por ciguatera pelo menos uma vez na vida
|
2 anos
|
|
História demográfica e adaptativa dos polinésios franceses usando genômica
Prazo: 2 anos
|
Sequenciamento do genoma humano completo a partir de amostras de saliva para reconstruir a história genética da população da Polinésia Francesa, em termos de história demográfica e adaptativa.
|
2 anos
|
|
Associação entre doenças não transmissíveis e fatores comportamentais
Prazo: 2 anos
|
Cálculo de odds ratio para investigar associação entre doenças não transmissíveis (obesidade, diabetes, doenças cardiovasculares) e fatores comportamentais como tabagismo, consumo de álcool, dieta ou atividade física, dados autorreferidos pelos participantes do questionário.
|
2 anos
|
|
Associação entre doenças não transmissíveis e medidas físicas
Prazo: 2 anos
|
Cálculo de razões ímpares para investigar associação entre doenças não transmissíveis (obesidade, diabetes, doenças cardiovasculares) e medidas físicas como IMC (com base na fórmula do IMC, ou seja, peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado).
|
2 anos
|
|
Associação entre doenças não transmissíveis e exames de sangue
Prazo: 2 anos
|
Cálculo de razões ímpares para investigar associação entre doenças não transmissíveis (obesidade, diabetes, doenças cardiovasculares) e exames de sangue (como hemoglobina glicada e níveis lipídicos).
|
2 anos
|
|
Nível de exposição a metais pesados
Prazo: 2 anos
|
Quantificação dos níveis de metais pesados (incluindo mercúrio e chumbo) em amostras de sangue e associação com comportamento de estilo de vida e dieta.
|
2 anos
|
|
Nível de exposição a pesticidas
Prazo: 2 anos
|
Quantificação dos níveis de pesticidas (incluindo clordano e toxafeno) em amostras de sangue e associação com estilo de vida e dieta.
|
2 anos
|
|
Suscetibilidade genética à obesidade
Prazo: 2 anos
|
Estudos de associação de todo o genoma para identificar fatores genéticos humanos associados ao IMC ou aos níveis de lipídios.
|
2 anos
|
|
Suscetibilidade genética ao diabetes
Prazo: 2 anos
|
Estudos de associação de todo o genoma para identificar fatores genéticos humanos associados à HbA1c.
|
2 anos
|
|
Suscetibilidade genética a doenças transmissíveis
Prazo: 2 anos
|
Estudos de associação de todo o genoma para identificar fatores genéticos humanos associados à detecção de anticorpos IgG específicos para diferentes patógenos: arbovírus, vírus da hepatite B e C, hantavírus, SARS-CoV-2 e outros patógenos conhecidos por causar infecções regularmente na Polinésia Francesa (incluindo vírus da gripe, vírus da imunodeficiência humana…).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Outro identificador: ANSM)
- 2017-069 (Outro identificador: Institut Pasteur)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .