Mapování zdravotního stavu obyvatelstva Francouzské Polynésie: projekt MATAEA (MATAEA)
15. listopadu 2023 aktualizováno: Institut Louis Malardé
Toto je průřezová studie provedená na vzorku dospělé populace ve věku 18 až 69 let rozmístěné na pěti souostrovích Francouzské Polynésie.
Účast ve studii zahrnuje: souhlas s odpovědí na dotazník ke sběru informací o sociodemografických charakteristikách, životních návycích a anamnéze; fyzické měření (výška, váha, obvod pasu, krevní tlak a pigmentace kůže); a souhlas s odběrem biologických vzorků (krev, slin a stolice) pro biologické, genetické a mikrobiologické analýzy.
Cílem studie je zhodnotit aktuální zdravotní stav populace Francouzské Polynésie a zhodnotit vliv kontextových rizikových faktorů (životní styl, místo bydliště, historie infekce) a vnitřních faktorů náchylnosti (genetika, věk, pohlaví, mikrobiota ) ve vztahu k nepřenosným a infekčním nemocem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1942
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Francouzská Polynésie, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18 nebo více let a méně než 70 let v den náboru
- podepsáním formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Těhotné nebo rodící ženy a kojící matky
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Dospělé osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo kteří nemohou vyjádřit svůj souhlas
- Lidé podstupující psychiatrickou péči
- Jednotlivci, kteří nejsou členy systému sociálního zabezpečení, nebo příjemci takového systému
- Bezdomovci
- Postižení lidé (nemohou se pohybovat)
- Lidé nemohou odpovědět na dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty reprezentativní pro dospělou populaci (18-69 let) Francouzské Polynésie
Vzorek populace složený z lidí ve věku 18 až 69 let.
Tito lidé museli v době sčítání v roce 2017 žít ve Francouzské Polynésii déle než dva roky
|
Dotazník o sociodemografickém stavu, zdravotním stavu a životních návycích
Měření výšky, váhy, obvodu pasu, krevního tlaku a pigmentace kůže
Odeberte vzorky žilní krve, slin a stolice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence obezity
Časové okno: 2 roky
|
Podíl účastníků s ukazateli obezity na základě fyzických měření (BMI, obvod pasu) a kvantifikace hladin lipidů z krevních vzorků.
|
2 roky
|
|
Prevalence diabetu
Časové okno: 2 roky
|
Podíl účastníků s indikátory diabetu založenými na údajích o anamnéze diabetu (předchozí diagnóza, antidiabetická léčba) a kvantifikaci glykovaného hemoglobinu z krevních vzorků.
|
2 roky
|
|
Prevalence kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 2 roky
|
Podíl účastníků s ukazateli kardiovaskulárních onemocnění na základě údajů o hypertenzi v anamnéze (předchozí diagnóza, léčba hypertenze), měření krevního tlaku a kvantifikaci hladin lipidů z krevních vzorků.
|
2 roky
|
|
Séroprevalence přenosných nemocí
Časové okno: 2 roky
|
Podíl účastníků s IgG protilátkami, detekovanými ve vzorcích krve, specifickými pro různé patogeny: arboviry (čtyři sérotypy horečky dengue, Zika, chikungunya), viry hepatitidy B a C, hantaviry, SARS-CoV-2 a další patogeny, o kterých je známo, že pravidelně způsobují infekce v Francouzská Polynésie (včetně virů chřipky, viru lidské imunodeficience…).
Podíl účastníků s pozitivní filiární antigenémií k posouzení prevalence Bancroftovy lymfatické filariázy.
|
2 roky
|
|
Složení mikrobiomu
Časové okno: 2 roky
|
Sekvenování bakteriální DNA ze vzorků stolice a slin k posouzení profilů střevní a orální mikroflóry a souvislostí s životním stylem, stravou a náchylností k přenosným a nepřenosným nemocem.
|
2 roky
|
|
Úroveň vystavení kousnutí komárem
Časové okno: 2 roky
|
Podíl účastníků s protilátkami IgG zaměřenými na proteiny slin komárů ve vzorcích krve k posouzení rizika infekce viry přenášenými komáry
|
2 roky
|
|
Prevalence otravy ciguatera
Časové okno: 2 roky
|
Odhad míry otravy ciguatera v populaci na základě údajů, které sami uvedli účastníci dotazníku, např. výskyt příznaků naznačujících otravu ciguatera alespoň jednou za život
|
2 roky
|
|
Demografická a adaptivní historie Francouzských Polynésanů pomocí genomiky
Časové okno: 2 roky
|
Lidský celý genom Sekvenování ze vzorků slin k rekonstrukci genetické historie populace Francouzské Polynésie z hlediska demografické i adaptivní historie.
|
2 roky
|
|
Souvislost mezi nepřenosnými nemocemi a faktory chování
Časové okno: 2 roky
|
Výpočet lichých poměrů ke zkoumání souvislosti mezi nepřenosnými nemocemi (obezita, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění) a behaviorálními faktory, jako je kouření tabáku, konzumace alkoholu, strava nebo údaje o fyzické aktivitě, které sami uvedli účastníci dotazníku.
|
2 roky
|
|
Souvislost mezi nepřenosnými nemocemi a fyzikálními měřeními
Časové okno: 2 roky
|
Výpočet lichých poměrů ke zkoumání souvislosti mezi nepřenosnými nemocemi (obezita, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění) a fyzickými měřeními, jako je BMI (na základě vzorce BMI, tj. hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou).
|
2 roky
|
|
Souvislost mezi nepřenosnými nemocemi a krevními rozbory
Časové okno: 2 roky
|
Výpočet lichých poměrů ke zkoumání souvislostí mezi nepřenosnými nemocemi (obezita, diabetes, kardiovaskulární onemocnění) a krevními analýzami (jako je hladina glykovaného hemoglobinu a lipidů).
|
2 roky
|
|
Úroveň expozice těžkým kovům
Časové okno: 2 roky
|
Kvantifikace hladin těžkých kovů (včetně rtuti a olova) z krevních vzorků a souvislost s životním stylem a stravou.
|
2 roky
|
|
Úroveň expozice pesticidům
Časové okno: 2 roky
|
Kvantifikace hladin pesticidů (včetně chlordanu a toxafenu) z krevních vzorků a souvislost s životním stylem a stravou.
|
2 roky
|
|
Genetická náchylnost k obezitě
Časové okno: 2 roky
|
Celogenomové asociační studie k identifikaci lidských genetických faktorů, které jsou spojeny s BMI nebo hladinami lipidů.
|
2 roky
|
|
Genetická náchylnost k cukrovce
Časové okno: 2 roky
|
Celogenomové asociační studie k identifikaci lidských genetických faktorů, které jsou spojeny s HbA1c.
|
2 roky
|
|
Genetická náchylnost k přenosným nemocem
Časové okno: 2 roky
|
Celogenomové asociační studie k identifikaci lidských genetických faktorů, které jsou spojeny s detekcí IgG protilátek specifických pro různé patogeny: arboviry, viry hepatitidy B a C, hantaviry, SARS-CoV-2 a další patogeny, o kterých je známo, že pravidelně způsobují infekce ve Francouzské Polynésii (včetně virů chřipky, viru lidské imunodeficience…).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Jiný identifikátor: ANSM)
- 2017-069 (Jiný identifikátor: Institut Pasteur)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .