Mapeo del estado de salud de la población de la Polinesia Francesa: el proyecto MATAEA (MATAEA)
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Institut Louis Malardé
Se trata de un estudio transversal realizado sobre una muestra de población adulta de 18 a 69 años, distribuida en los cinco archipiélagos de la Polinesia Francesa.
La participación en el estudio implica: acuerdo para responder un cuestionario para recopilar información sobre características sociodemográficas, hábitos de estilo de vida e historial médico; medidas físicas (altura, peso, circunferencia de la cintura, presión arterial y pigmentación de la piel); y acuerdo para la toma de muestras biológicas (sangre, saliva y heces) para análisis biológicos, genéticos y microbiológicos.
El objetivo del estudio es evaluar el estado de salud actual de la población de la Polinesia Francesa y evaluar la influencia de los factores de riesgo contextuales (estilo de vida, lugar de residencia, antecedentes de infección) y factores de susceptibilidad intrínsecos (genética, edad, sexo, microbiota). ) en relación con las enfermedades infecciosas y no transmisibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1942
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tahiti
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Papeete, Tahiti, Polinesia francés, 98713
- Institut Louis Malardé
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más y menos de 70 años en la fecha de contratación
- haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Menores
- Mujeres embarazadas o parturientas y madres lactantes.
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Adultos que sean objeto de una medida legal de protección o que no puedan expresar su consentimiento
- Personas sometidas a atención psiquiátrica.
- Personas físicas no afiliadas a un régimen de seguridad social o beneficiarios de dicho régimen
- Gente sin hogar
- Personas discapacitadas (incapaces de moverse)
- Personas que no pueden responder el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos representativos de la población adulta (18-69 años) de la Polinesia Francesa
Muestra poblacional compuesta por personas de 18 a 69 años.
Estas personas debían haber vivido en la Polinesia Francesa durante más de dos años en el momento del censo de 2017.
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Cuestionario sobre situación sociodemográfica, estado de salud y hábitos de vida.
Medición de altura, peso, circunferencia de cintura, presión arterial y pigmentación de la piel.
Recoger muestras de sangre venosa, saliva y heces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la Obesidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de participantes con indicadores de obesidad basados en mediciones físicas (IMC, circunferencia de cintura) y cuantificación de niveles de lípidos a partir de muestras de sangre.
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2 años
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Prevalencia de la diabetes
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de participantes con indicadores de diabetes basados en datos autoinformados sobre antecedentes de diabetes (diagnóstico previo, tratamiento antidiabético) y cuantificación de hemoglobina glucosilada a partir de muestras de sangre.
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2 años
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Prevalencia de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de participantes con indicadores de enfermedades cardiovasculares basados en datos autoinformados sobre antecedentes de hipertensión (diagnóstico previo, tratamiento de la hipertensión), medición de la presión arterial y cuantificación de los niveles de lípidos en muestras de sangre.
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2 años
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Seroprevalencia de enfermedades transmisibles
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de participantes con anticuerpos IgG, detectados en muestras de sangre, específicos para diferentes patógenos: arbovirus (cuatro serotipos del dengue, Zika, chikungunya), virus de la hepatitis B y C, hantavirus, SARS-CoV-2 y otros patógenos que se sabe que causan infecciones regularmente en Polinesia Francesa (incluidos los virus de la gripe, el virus de la inmunodeficiencia humana…).
Proporción de participantes con antigenemia filarial positiva para evaluar la prevalencia de filariasis linfática de Bancroft.
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2 años
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Composición del microbioma
Periodo de tiempo: 2 años
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Secuenciación de ADN bacteriano a partir de muestras de heces y saliva para evaluar los perfiles de la microbiota intestinal y oral y su asociación con el estilo de vida, la dieta y la susceptibilidad a enfermedades transmisibles y no transmisibles.
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2 años
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Nivel de exposición a las picaduras de mosquitos.
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de participantes con anticuerpos IgG dirigidos a proteínas salivales de mosquitos en muestras de sangre para evaluar el riesgo de infección por virus transmitidos por mosquitos
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2 años
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Prevalencia de intoxicación por ciguatera
Periodo de tiempo: 2 años
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Estimación de la tasa de intoxicación por ciguatera en la población basada en datos autoinformados por los participantes en el cuestionario, p. la aparición de síntomas sugestivos de intoxicación por ciguatera al menos una vez en la vida
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2 años
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Historia demográfica y adaptativa de los polinesios franceses utilizando la genómica.
Periodo de tiempo: 2 años
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Secuenciación del genoma humano completo a partir de muestras de saliva para reconstruir la historia genética de la población de la Polinesia Francesa, tanto en términos de historia demográfica como adaptativa.
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2 años
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Asociación entre enfermedades no transmisibles y factores conductuales
Periodo de tiempo: 2 años
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Cálculo de odds ratios para investigar la asociación entre enfermedades no transmisibles (obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares) y factores de comportamiento como el tabaquismo, el consumo de alcohol, la dieta o los datos de actividad física autoinformados por los participantes en el cuestionario.
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2 años
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Asociación entre enfermedades no transmisibles y medidas físicas
Periodo de tiempo: 2 años
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Cálculo de razones impares para investigar la asociación entre enfermedades no transmisibles (obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares) y mediciones físicas como el IMC (basado en la fórmula del IMC, es decir, peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado).
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2 años
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Asociación entre enfermedades no transmisibles y análisis de sangre.
Periodo de tiempo: 2 años
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Cálculo de razones impares para investigar la asociación entre enfermedades no transmisibles (obesidad, diabetes, enfermedades cardiovasculares) y análisis de sangre (como hemoglobina glucosilada y niveles de lípidos).
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2 años
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Nivel de exposición a metales pesados.
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuantificación de niveles de metales pesados (incluidos mercurio y plomo) a partir de muestras de sangre y asociación con el estilo de vida y la dieta.
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2 años
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Nivel de exposición a pesticidas.
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuantificación de niveles de pesticidas (incluidos clordano y toxafeno) a partir de muestras de sangre y asociación con el estilo de vida y la dieta.
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2 años
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Susceptibilidad genética a la obesidad.
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudios de asociación de todo el genoma para identificar factores genéticos humanos asociados con el IMC o los niveles de lípidos.
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2 años
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Susceptibilidad genética a la diabetes.
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudios de asociación de todo el genoma para identificar factores genéticos humanos asociados con la HbA1c.
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2 años
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Susceptibilidad genética a enfermedades transmisibles.
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudios de asociación de todo el genoma para identificar factores genéticos humanos asociados con la detección de anticuerpos IgG específicos de diferentes patógenos: arbovirus, virus de la hepatitis B y C, hantavirus, SARS-CoV-2 y otros patógenos que se sabe que causan infecciones regularmente en la Polinesia Francesa. (incluidos los virus de la gripe, el virus de la inmunodeficiencia humana…).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Otro identificador: ANSM)
- 2017-069 (Otro identificador: Institut Pasteur)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .