Mappatura dello stato di salute della popolazione della Polinesia francese: il progetto MATEAA (MATAEA)
15 novembre 2023 aggiornato da: Institut Louis Malardé
Si tratta di uno studio trasversale realizzato su un campione di popolazione adulta dai 18 ai 69 anni, distribuita nei cinque arcipelaghi della Polinesia francese.
La partecipazione allo studio prevede: l'accettazione di rispondere ad un questionario per raccogliere informazioni su caratteristiche socio-demografiche, abitudini di vita e anamnesi; misurazioni fisiche (altezza, peso, circonferenza vita, pressione sanguigna e pigmentazione della pelle); e accordo per il prelievo di campioni biologici (sangue, saliva e feci) per analisi biologiche, genetiche e microbiologiche.
Lo scopo dello studio è valutare l’attuale stato di salute della popolazione della Polinesia francese e valutare l’influenza di fattori di rischio contestuali (stile di vita, luogo di residenza, storia di infezione) e fattori di suscettibilità intrinseca (genetica, età, sesso, microbiota ) in relazione alle malattie non trasmissibili e infettive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1942
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tahiti
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Papeete, Tahiti, Polinesia francese, 98713
- Institut Louis Malardé
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni e meno di 70 anni alla data di assunzione
- avendo firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Minori
- Donne incinte o partorienti e madri che allattano
- Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
- Adulti che siano oggetto di un provvedimento di tutela giuridica o che non siano in grado di esprimere il proprio consenso
- Persone in cura psichiatrica
- Individui che non sono affiliati ad un regime di previdenza sociale o beneficiari di tale regime
- Persone senza fissa dimora
- Persone disabili (impossibili a muoversi)
- Persone incapaci di rispondere al questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti rappresentativi della popolazione adulta (18-69 anni) della Polinesia Francese
Campione di popolazione composto da persone di età compresa tra 18 e 69 anni.
Queste persone dovevano vivere nella Polinesia francese da più di due anni al momento del censimento del 2017
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Questionario sullo stato socio-demografico, sullo stato di salute e sulle abitudini di vita
Misurazione di altezza, peso, circonferenza vita, pressione sanguigna e pigmentazione della pelle
Raccogliere campioni di sangue venoso, saliva e feci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di obesità
Lasso di tempo: 2 anni
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Proporzione di partecipanti con indicatori di obesità basati su misurazioni fisiche (IMC, circonferenza vita) e quantificazione dei livelli lipidici da campioni di sangue.
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2 anni
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Prevalenza del diabete
Lasso di tempo: 2 anni
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Proporzione di partecipanti con indicatori di diabete sulla base di dati auto-riferiti sulla storia del diabete (diagnosi precedente, trattamento antidiabetico) e quantificazione dell'emoglobina glicata da campioni di sangue.
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2 anni
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Prevalenza delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 2 anni
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Proporzione di partecipanti con indicatori di malattie cardiovascolari basati su dati auto-riportati sulla storia dell'ipertensione (diagnosi precedente, trattamento per l'ipertensione), misurazione della pressione sanguigna e quantificazione dei livelli lipidici da campioni di sangue.
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2 anni
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Sieroprevalenza delle malattie trasmissibili
Lasso di tempo: 2 anni
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Proporzione di partecipanti con anticorpi IgG, rilevati in campioni di sangue, specifici per diversi agenti patogeni: arbovirus (quattro sierotipi di dengue, Zika, chikungunya), virus dell'epatite B e C, hantavirus, SARS-CoV-2 e altri agenti patogeni noti per causare regolarmente infezioni in Polinesia francese (compresi virus dell’influenza, virus dell’immunodeficienza umana…).
Proporzione di partecipanti con antigenemia filariale positiva per valutare la prevalenza della filariosi linfatica Bancroftiana.
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2 anni
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Composizione del microbioma
Lasso di tempo: 2 anni
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Sequenziamento del DNA batterico da campioni di feci e saliva per valutare i profili del microbiota intestinale e orale e l’associazione con il comportamento di stile di vita, la dieta e la suscettibilità alle malattie trasmissibili e non trasmissibili.
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2 anni
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Livello di esposizione alle punture di zanzara
Lasso di tempo: 2 anni
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Proporzione di partecipanti con anticorpi IgG mirati alle proteine salivari delle zanzare nei campioni di sangue per valutare il rischio di infezione da virus trasmessi dalle zanzare
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2 anni
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Prevalenza dell'avvelenamento da ciguatera
Lasso di tempo: 2 anni
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Stima del tasso di avvelenamento da ciguatera nella popolazione sulla base dei dati auto-riportati dai partecipanti al questionario, ad es. la comparsa di sintomi suggestivi di avvelenamento da ciguatera almeno una volta nella vita
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2 anni
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Storia demografica e adattiva dei polinesiani francesi che utilizzano la genomica
Lasso di tempo: 2 anni
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Sequenziamento dell'intero genoma umano da campioni di saliva per ricostruire la storia genetica della popolazione della Polinesia francese, sia in termini demografici che di storia adattativa.
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2 anni
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Associazione tra malattie non trasmissibili e fattori comportamentali
Lasso di tempo: 2 anni
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Calcolo dei rapporti dispari per indagare l'associazione tra malattie non trasmissibili (obesità, diabete, malattie cardiovascolari) e fattori comportamentali come il fumo di tabacco, il consumo di alcol, la dieta o i dati sull'attività fisica auto-riferiti dai partecipanti al questionario.
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2 anni
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Associazione tra malattie non trasmissibili e misurazioni fisiche
Lasso di tempo: 2 anni
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Calcolo di rapporti dispari per indagare l'associazione tra malattie non trasmissibili (obesità, diabete, malattie cardiovascolari) e misurazioni fisiche come il BMI (basato sulla formula BMI, ovvero il peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato).
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2 anni
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Associazione tra malattie non trasmissibili e analisi del sangue
Lasso di tempo: 2 anni
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Calcolo dei rapporti dispari per indagare l'associazione tra malattie non trasmissibili (obesità, diabete, malattie cardiovascolari) e analisi del sangue (come emoglobina glicata e livelli di lipidi).
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2 anni
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Livello di esposizione ai metalli pesanti
Lasso di tempo: 2 anni
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Quantificazione dei livelli di metalli pesanti (inclusi mercurio e piombo) da campioni di sangue e associazione con il comportamento di vita e la dieta.
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2 anni
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Livello di esposizione ai pesticidi
Lasso di tempo: 2 anni
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Quantificazione dei livelli di pesticidi (inclusi clordano e toxafene) da campioni di sangue e associazione con il comportamento di vita e la dieta.
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2 anni
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Suscettibilità genetica all’obesità
Lasso di tempo: 2 anni
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Studi di associazione sull'intero genoma per identificare i fattori genetici umani associati al BMI o ai livelli di lipidi.
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2 anni
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Suscettibilità genetica al diabete
Lasso di tempo: 2 anni
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Studi di associazione sull’intero genoma per identificare i fattori genetici umani associati all’HbA1c.
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2 anni
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Suscettibilità genetica alle malattie trasmissibili
Lasso di tempo: 2 anni
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Studi di associazione sull'intero genoma per identificare i fattori genetici umani associati al rilevamento di anticorpi IgG specifici per diversi agenti patogeni: arbovirus, virus dell'epatite B e C, hantavirus, SARS-CoV-2 e altri agenti patogeni noti per causare regolarmente infezioni nella Polinesia francese (compresi virus dell’influenza, virus dell’immunodeficienza umana…).
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Altro identificatore: ANSM)
- 2017-069 (Altro identificatore: Institut Pasteur)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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