- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06133400
Ranskan Polynesian väestön terveydentilan kartoitus: MATAEA-projekti (MATAEA)
Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka tehtiin otokselle 18–69-vuotiaista aikuisväestöstä, joka jakautuu Ranskan Polynesian viiteen saaristoon.
Tutkimukseen osallistuminen sisältää: suostumuksen vastata kyselyyn, jossa kerätään tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista, elämäntottumuksista ja sairaushistoriasta; fyysiset mitat (pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine ja ihon pigmentaatio); ja lupa ottaa biologisia näytteitä (veri, sylki ja uloste) biologisia, geneettisiä ja mikrobiologisia analyyseja varten.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ranskan Polynesian väestön tämänhetkistä terveydentilaa sekä kontekstuaalisten riskitekijöiden (elämäntapa, asuinpaikka, infektiohistoria) ja luontaisten alttiustekijöiden (genetiikka, ikä, sukupuoli, mikrobiootti) vaikutusta. ) ei-tarttuvien tautien ja tartuntatautien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Ranskan Polynesia, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oltava vähintään 18-vuotias ja alle 70-vuotias palvelukseenottopäivänä
- allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Raskaana olevat tai synnyttäneet naiset ja imettävät äidit
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Aikuiset, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
- Ihmiset, jotka ovat psykiatrisessa hoidossa
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään, tai tällaisen järjestelmän edunsaajat
- Kodittomat
- Vammaiset (ei pysty liikkumaan)
- Ihmiset, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aiheet, jotka edustavat Ranskan Polynesian aikuisväestöä (18–69 vuotta).
Väestöotos, joka koostuu 18–69-vuotiaista.
Näiden ihmisten on täytynyt asua Ranskan Polynesiassa yli kaksi vuotta vuoden 2017 väestönlaskennan aikaan
|
Kyselylomake sosiodemografisesta asemasta, terveydentilasta ja elämäntottumuksista
Pituuden, painon, vyötärön ympäryksen, verenpaineen ja ihon pigmentin mittaaminen
Kerää laskimoveri-, sylki- ja ulostenäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on liikalihavuuden indikaattorit, jotka perustuvat fyysisiin mittauksiin (BMI, vyötärön ympärysmitta) ja lipiditasojen kvantifiointiin verinäytteistä.
|
2 vuotta
|
|
Diabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on diabeteksen indikaattoreita, perustuen itse ilmoittamiin tietoihin diabeteshistoriasta (aiempi diagnoosi, diabeteslääkehoito) ja glykoituneen hemoglobiinin kvantifiointi verinäytteistä.
|
2 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on sydän- ja verisuonitautien indikaattoreita, jotka perustuvat itse ilmoittamiin tietoihin kohonneesta verenpaineesta (aiempi diagnoosi, verenpainetaudin hoito), verenpaineen mittaus ja lipiditasojen kvantifiointi verinäytteistä.
|
2 vuotta
|
|
Tartuntatautien seroprevalenssi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien osuus, joilla on verinäytteistä havaittuja IgG-vasta-aineita, jotka ovat spesifisiä eri patogeeneille: arbovirukset (neljä dengue-serotyyppiä, Zika, chikungunya), hepatiitti B- ja C-virukset, hantavirukset, SARS-CoV-2 ja muut patogeenit, joiden tiedetään aiheuttavan säännöllisesti infektioita Ranskan Polynesia (mukaan lukien influenssavirukset, ihmisen immuunikatovirus…).
Niiden osallistujien osuus, joilla on positiivinen filariaalinen antigenemia Bancroftian lymfaattisen filariaasin esiintyvyyden arvioimiseksi.
|
2 vuotta
|
|
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bakteerien DNA-sekvensointi uloste- ja sylkinäytteistä suoliston ja suun mikrobiston profiilien arvioimiseksi ja yhteyden elämäntapakäyttäytymiseen, ruokavalioon ja tarttuvien ja ei-tarttuvien sairauksien herkkyyteen.
|
2 vuotta
|
|
Hyttysten puremille altistumisen taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on hyttysen sylkiproteiineihin kohdistuvia IgG-vasta-aineita verinäytteissä hyttysten levittämien virusten aiheuttaman infektioriskin arvioimiseksi
|
2 vuotta
|
|
Ciguatera-myrkytysten esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvio siguateramyrkytyksen määrästä väestössä kyselyyn osallistuneiden itse ilmoittamien tietojen perusteella, mm. ciguatera-myrkytykseen viittaavien oireiden esiintyminen vähintään kerran elämässään
|
2 vuotta
|
|
Ranskan polynesialaisten demografinen ja adaptiivinen historia genomiikkaa käyttämällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ihmisen koko genomin sekvensointi sylkinäytteistä Ranskan Polynesian populaation geneettisen historian rekonstruoimiseksi sekä demografisen että adaptiivisen historian kannalta.
|
2 vuotta
|
|
Ei-tarttuvien sairauksien ja käyttäytymistekijöiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Parittomien suhdelukujen laskeminen ei-tarttuvien sairauksien (lihavuus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet) ja kyselyyn osallistuneiden itse ilmoittamien käyttäytymistekijöiden, kuten tupakoinnin, alkoholin käytön, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden tietojen, välisen yhteyden tutkimiseksi.
|
2 vuotta
|
|
Ei-tarttuvien tautien ja fyysisten mittausten välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Parittomien suhteiden laskeminen ei-tarttuvien sairauksien (lihavuus, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit) ja fyysisten mittausten, kuten BMI:n (perustuu BMI-kaavaan eli paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä) välillä.
|
2 vuotta
|
|
Ei-tarttuvien sairauksien ja verianalyysien välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Parittomien suhdelukujen laskeminen ei-tarttuvien sairauksien (lihavuus, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit) ja verianalyysien (kuten glykoituneen hemoglobiinin ja lipiditasojen) välisen yhteyden tutkimiseksi.
|
2 vuotta
|
|
Raskasmetalleille altistumisen taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Raskasmetallipitoisuuksien (mukaan lukien elohopea ja lyijy) määrittäminen verinäytteistä ja yhteys elämäntapakäyttäytymiseen ja ruokavalioon.
|
2 vuotta
|
|
Torjunta-aineille altistumisen taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Torjunta-aineiden (mukaan lukien klordaani ja toksafeeni) tasojen kvantifiointi verinäytteistä ja yhteys elämäntapakäyttäytymiseen ja ruokavalioon.
|
2 vuotta
|
|
Geneettinen alttius liikalihavuudelle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Genomin laajuiset assosiaatiotutkimukset ihmisen geneettisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka liittyvät BMI- tai lipiditasoihin.
|
2 vuotta
|
|
Geneettinen alttius diabetekselle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Genomin laajuiset assosiaatiotutkimukset ihmisen geneettisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka liittyvät HbA1c:hen.
|
2 vuotta
|
|
Geneettinen alttius tartuntataudeille
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset ihmisen geneettisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka liittyvät eri patogeeneille spesifisten IgG-vasta-aineiden havaitsemiseen: arbovirukset, hepatiitti B- ja C-virukset, hantavirukset, SARS-CoV-2 ja muut patogeenit, joiden tiedetään aiheuttavan säännöllisesti infektioita Ranskan Polynesiassa (mukaan lukien influenssavirukset, ihmisen immuunikatovirus…).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Muu tunniste: ANSM)
- 2017-069 (Muu tunniste: Institut Pasteur)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .