Картирование состояния здоровья населения Французской Полинезии: проект MATAEA (MATAEA)
15 ноября 2023 г. обновлено: Institut Louis Malardé
Это перекрестное исследование, проведенное на выборке взрослого населения в возрасте от 18 до 69 лет, распределенной по пяти архипелагам Французской Полинезии.
Участие в исследовании предполагает: согласие ответить на анкету для сбора информации о социально-демографических характеристиках, образе жизни и истории болезни; физические измерения (рост, вес, окружность талии, артериальное давление и пигментация кожи); и согласие на взятие биологических образцов (крови, слюны и стула) для биологического, генетического и микробиологического анализа.
Цель исследования — оценить текущее состояние здоровья населения Французской Полинезии и оценить влияние контекстуальных факторов риска (образ жизни, место проживания, история заражения) и внутренних факторов восприимчивости (генетика, возраст, пол, микробиота). ) в отношении неинфекционных и инфекционных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1942
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Французская Полинезия, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18 лет или старше и младше 70 лет на момент приема на работу
- подписав форму согласия
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Беременные или роженицы и кормящие матери
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Совершеннолетние, в отношении которых применяются меры правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие
- Люди, проходящие психиатрическую помощь
- Лица, не связанные со схемой социального обеспечения, или бенефициары такой схемы
- Бездомные люди
- Инвалиды (неспособные передвигаться)
- Люди, неспособные ответить на анкету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты - представители взрослого населения (18-69 лет) Французской Полинезии.
Выборка населения состоит из людей в возрасте от 18 до 69 лет.
На момент переписи 2017 года эти люди должны были проживать во Французской Полинезии более двух лет.
|
Анкета о социально-демографическом статусе, состоянии здоровья и образе жизни
Измерение роста, веса, окружности талии, артериального давления и пигментации кожи.
Соберите образцы венозной крови, слюны и кала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ожирения
Временное ограничение: 2 года
|
Доля участников с показателями ожирения, основанными на физических измерениях (ИМТ, окружность талии) и количественном определении уровня липидов в образцах крови.
|
2 года
|
|
Распространенность диабета
Временное ограничение: 2 года
|
Доля участников с показателями диабета основана на данных самооценки об истории диабета (предыдущий диагноз, противодиабетическое лечение) и количественном определении гликированного гемоглобина в образцах крови.
|
2 года
|
|
Распространенность сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 2 года
|
Доля участников с показателями сердечно-сосудистых заболеваний, основанными на данных самооценки об истории гипертонии (предыдущий диагноз, лечение гипертонии), измерении артериального давления и количественном определении уровней липидов в образцах крови.
|
2 года
|
|
Серораспространенность инфекционных заболеваний
Временное ограничение: 2 года
|
Доля участников с антителами IgG, обнаруженными в образцах крови, специфичными для различных патогенов: арбовирусов (четырех серотипов денге, Зика, чикунгунья), вирусов гепатита B и C, хантавирусов, SARS-CoV-2 и других патогенов, которые, как известно, регулярно вызывают инфекции в Французская Полинезия (включая вирусы гриппа, вирус иммунодефицита человека…).
Доля участников с положительной филяриозной антигенемией для оценки распространенности лимфатического филяриоза Банкрофта.
|
2 года
|
|
Состав микробиома
Временное ограничение: 2 года
|
Секвенирование бактериальной ДНК из образцов стула и слюны для оценки профилей микробиоты кишечника и полости рта и их связи с образом жизни, диетой и восприимчивостью к инфекционным и неинфекционным заболеваниям.
|
2 года
|
|
Уровень подверженности укусам комаров
Временное ограничение: 2 года
|
Доля участников с антителами IgG, направленными на белки слюны комаров в образцах крови для оценки риска заражения вирусами, переносимыми комарами
|
2 года
|
|
Распространенность отравления сигуатерой
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка уровня отравления сигуатерой среди населения на основе данных, предоставленных участниками анкеты, например появление симптомов, указывающих на отравление сигуатерой, хотя бы один раз в жизни
|
2 года
|
|
Демографическая и адаптивная история французских полинезийцев с использованием геномики
Временное ограничение: 2 года
|
Секвенирование полного генома человека на основе образцов слюны для реконструкции генетической истории населения Французской Полинезии с точки зрения как демографической, так и адаптивной истории.
|
2 года
|
|
Связь между неинфекционными заболеваниями и поведенческими факторами
Временное ограничение: 2 года
|
Расчет отношения шансов для изучения связи между неинфекционными заболеваниями (ожирением, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями) и поведенческими факторами, такими как курение табака, употребление алкоголя, диета или данные о физической активности, о которых сообщили сами участники анкеты.
|
2 года
|
|
Связь между неинфекционными заболеваниями и физическими измерениями
Временное ограничение: 2 года
|
Расчет коэффициентов нечетности для изучения связи между неинфекционными заболеваниями (ожирением, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями) и физическими показателями, такими как ИМТ (на основе формулы ИМТ, т.е. веса в килограммах, деленного на рост в метрах в квадрате).
|
2 года
|
|
Связь между неинфекционными заболеваниями и анализами крови
Временное ограничение: 2 года
|
Расчет коэффициентов нечетности для изучения связи между неинфекционными заболеваниями (ожирением, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями) и анализами крови (такими как уровень гликированного гемоглобина и уровень липидов).
|
2 года
|
|
Уровень воздействия тяжелых металлов
Временное ограничение: 2 года
|
Количественная оценка уровней тяжелых металлов (включая ртуть и свинец) по образцам крови и их связь с образом жизни и диетой.
|
2 года
|
|
Уровень воздействия пестицидов
Временное ограничение: 2 года
|
Количественная оценка уровней пестицидов (включая хлордан и токсафен) по образцам крови и их связь с образом жизни и диетой.
|
2 года
|
|
Генетическая предрасположенность к ожирению
Временное ограничение: 2 года
|
Полногеномные исследования ассоциаций для выявления генетических факторов человека, которые связаны с ИМТ или уровнями липидов.
|
2 года
|
|
Генетическая предрасположенность к диабету
Временное ограничение: 2 года
|
Полногеномные исследования ассоциаций для выявления генетических факторов человека, связанных с HbA1c.
|
2 года
|
|
Генетическая предрасположенность к инфекционным заболеваниям
Временное ограничение: 2 года
|
Полногеномные ассоциативные исследования для выявления генетических факторов человека, которые связаны с обнаружением антител IgG, специфичных к различным патогенам: арбовирусам, вирусам гепатита B и C, хантавирусам, SARS-CoV-2 и другим патогенам, которые, как известно, регулярно вызывают инфекции во Французской Полинезии. (включая вирусы гриппа, вирус иммунодефицита человека…).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Другой идентификатор: ANSM)
- 2017-069 (Другой идентификатор: Institut Pasteur)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .