Kartlegging av helsestatusen til befolkningen i Fransk Polynesia: MATAEA-prosjektet (MATAEA)
15. november 2023 oppdatert av: Institut Louis Malardé
Dette er en tverrsnittsstudie utført på et utvalg av den voksne befolkningen i alderen 18 til 69 år, fordelt på de fem øygruppene i Fransk Polynesia.
Deltakelse i studien innebærer: avtale om å svare på et spørreskjema for å samle informasjon om sosiodemografiske kjennetegn, livsstilsvaner og medisinsk historie; fysiske mål (høyde, vekt, midjeomkrets, blodtrykk og hudpigmentering); og avtale om å ta biologiske prøver (blod, spytt og avføring) for biologiske, genetiske og mikrobiologiske analyser.
Målet med studien er å vurdere den nåværende helsetilstanden til befolkningen i Fransk Polynesia og å evaluere påvirkningen av kontekstuelle risikofaktorer (livsstil, bosted, infeksjonshistorie) og iboende følsomhetsfaktorer (genetikk, alder, kjønn, mikrobiota). ) i forhold til ikke-smittsomme og smittsomme sykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1942
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Fransk Polynesia, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre og under 70 på rekrutteringsdatoen
- etter å ha signert samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravide eller fødende kvinner, og ammende mødre
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Voksne som er gjenstand for et rettsverntiltak eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke
- Personer som gjennomgår psykiatrisk behandling
- Personer som ikke er tilsluttet en trygdeordning eller begunstigede av en slik ordning
- Hjemløse folk
- Funksjonshemmede (ikke i stand til å bevege seg)
- Folk som ikke kan svare på spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emner som er representativt for den voksne befolkningen (18-69 år) i Fransk Polynesia
Befolkningsutvalget består av personer i alderen 18 til 69 år.
Disse menneskene må ha bodd i Fransk Polynesia i mer enn to år på tidspunktet for 2017-folketellingen
|
Spørreskjema om sosiodemografisk status, helsestatus og livsstilsvaner
Måling av høyde, vekt, midjeomkrets, blodtrykk og hudpigmentering
Samle prøver av venøst blod, spytt og avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av fedme
Tidsramme: 2 år
|
Andel deltakere med indikatorer på overvekt basert på fysiske mål (BMI, midjeomkrets) og kvantifisering av lipidnivåer fra blodprøver.
|
2 år
|
|
Utbredelse av diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Andel deltakere med indikatorer på diabetes basert på selvrapporterte data om diabeteshistorie (tidligere diagnose, antidiabetisk behandling) og kvantifisering av glykert hemoglobin fra blodprøver.
|
2 år
|
|
Forekomst av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 2 år
|
Andel deltakere med indikatorer for hjerte- og karsykdommer basert på selvrapporterte data om hypertensjonshistorie (tidligere diagnose, behandling for hypertensjon), blodtrykksmåling og kvantifisering av lipidnivåer fra blodprøver.
|
2 år
|
|
Seroprevalens av smittsomme sykdommer
Tidsramme: 2 år
|
Andel deltakere med IgG-antistoffer, påvist i blodprøver, spesifikke for forskjellige patogener: arbovirus (fire dengue-serotyper, Zika, chikungunya), hepatitt B- og C-virus, hantavirus, SARS-CoV-2 og andre patogener som er kjent for å forårsake regelmessig infeksjoner i Fransk Polynesia (inkludert influensavirus, humant immunsviktvirus ...).
Andel deltakere med positiv filarial antigenemi for å vurdere forekomsten av Bancroftian lymfatisk filariasis.
|
2 år
|
|
Sammensetning av mikrobiom
Tidsramme: 2 år
|
Bakteriell DNA-sekvensering fra avførings- og spyttprøver for å vurdere tarm- og orale mikrobiotaprofiler og assosiasjon med livsstilsatferd, kosthold og mottakelighet for smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer.
|
2 år
|
|
Grad av eksponering for myggstikk
Tidsramme: 2 år
|
Andel deltakere med IgG-antistoffer rettet mot myggspyttproteiner i blodprøver for å vurdere risikoen for infeksjon med myggbårne virus
|
2 år
|
|
Forekomst av ciguatera-forgiftning
Tidsramme: 2 år
|
Estimering av frekvensen av ciguatera-forgiftning i befolkningen basert på data selvrapportert av deltakerne i spørreskjemaet, f.eks. forekomsten av symptomer som tyder på ciguatera-forgiftning minst én gang i livet
|
2 år
|
|
Demografisk og adaptiv historie til franske polynesere ved bruk av genomikk
Tidsramme: 2 år
|
Human Whole Genome Sequencing fra spyttprøver for å rekonstruere den genetiske historien til befolkningen i Fransk Polynesia, både når det gjelder demografisk og adaptiv historie.
|
2 år
|
|
Sammenheng mellom ikke-smittsomme sykdommer og atferdsfaktorer
Tidsramme: 2 år
|
Beregning av oddetall for å undersøke sammenheng mellom ikke-smittsomme sykdommer (fedme, diabetes, hjerte- og karsykdommer) og atferdsfaktorer som tobakksrøyking, alkoholforbruk, kosthold eller fysisk aktivitet data selvrapportert av deltakerne i spørreskjemaet.
|
2 år
|
|
Sammenheng mellom ikke-smittsomme sykdommer og fysiske målinger
Tidsramme: 2 år
|
Beregning av oddetall for å undersøke sammenheng mellom ikke-smittsomme sykdommer (fedme, diabetes, hjerte- og karsykdommer) og fysiske målinger som BMI (basert på BMI-formelen, dvs. vekt i kilogram dividert med høyde i kvadratmetre).
|
2 år
|
|
Sammenheng mellom ikke-smittsomme sykdommer og blodanalyser
Tidsramme: 2 år
|
Beregning av oddetall for å undersøke sammenheng mellom ikke-smittsomme sykdommer (fedme, diabetes, hjerte- og karsykdommer) og blodanalyser (som glykert hemoglobin og lipidnivåer).
|
2 år
|
|
Grad av eksponering for tungmetaller
Tidsramme: 2 år
|
Kvantifisering av nivåer av tungmetaller (inkludert kvikksølv og bly) fra blodprøver og assosiasjon til livsstilsatferd og kosthold.
|
2 år
|
|
Grad av eksponering for plantevernmidler
Tidsramme: 2 år
|
Kvantifisering av nivåer av plantevernmidler (inkludert klordan og toksafen) fra blodprøver og assosiasjon med livsstilsatferd og kosthold.
|
2 år
|
|
Genetisk mottakelighet for fedme
Tidsramme: 2 år
|
Genomomfattende assosiasjonsstudier for å identifisere menneskelige genetiske faktorer som er assosiert med BMI eller lipidnivåer.
|
2 år
|
|
Genetisk mottakelighet for diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Genomomfattende assosiasjonsstudier for å identifisere menneskelige genetiske faktorer som er assosiert med HbA1c.
|
2 år
|
|
Genetisk mottakelighet for smittsomme sykdommer
Tidsramme: 2 år
|
Genomomfattende assosiasjonsstudier for å identifisere humane genetiske faktorer som er assosiert med påvisning av IgG-antistoffer som er spesifikke for forskjellige patogener: arbovirus, hepatitt B- og C-virus, hantavirus, SARS-CoV-2 og andre patogener som er kjent for regelmessig å forårsake infeksjoner i Fransk Polynesia (inkludert influensavirus, humant immunsviktvirus ...).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Annen identifikator: ANSM)
- 2017-069 (Annen identifikator: Institut Pasteur)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .