Cartographie de l'état de santé de la population de Polynésie française : le projet MATAEA (MATAEA)
15 novembre 2023 mis à jour par: Institut Louis Malardé
Il s'agit d'une étude transversale réalisée sur un échantillon de la population adulte âgée de 18 à 69 ans, répartie sur les cinq archipels de Polynésie française.
La participation à l'étude implique : l'accord de répondre à un questionnaire pour collecter des informations sur les caractéristiques sociodémographiques, les habitudes de vie et les antécédents médicaux ; mesures physiques (taille, poids, tour de taille, tension artérielle et pigmentation de la peau) ; et accord pour le prélèvement d'échantillons biologiques (sang, salive et selles) pour analyses biologiques, génétiques et microbiologiques.
Le but de l'étude est d'évaluer l'état de santé actuel de la population de Polynésie française et d'évaluer l'influence des facteurs de risque contextuels (mode de vie, lieu de résidence, antécédents d'infection) et des facteurs de susceptibilité intrinsèques (génétique, âge, sexe, microbiote). ) en ce qui concerne les maladies non transmissibles et infectieuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1942
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tahiti
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Papeete, Tahiti, Polynésie française, 98713
- Institut Louis Malardé
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans ou plus et de moins de 70 ans à la date du recrutement
- avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Femmes enceintes ou parturientes et mères allaitantes
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Adultes faisant l'objet d'une mesure judiciaire de protection ou ne pouvant exprimer leur consentement
- Personnes soumises à des soins psychiatriques
- Les personnes physiques non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un tel régime
- Les sans-abri
- Personnes handicapées (impossibles de se déplacer)
- Personnes incapables de répondre au questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets représentatifs de la population adulte (18-69 ans) de Polynésie française
Échantillon de population composé de personnes âgées de 18 à 69 ans.
Ces personnes devaient résider en Polynésie française depuis plus de deux ans au moment du recensement de 2017.
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Questionnaire sur le statut sociodémographique, l'état de santé et les habitudes de vie
Mesure de la taille, du poids, du tour de taille, de la tension artérielle et de la pigmentation de la peau
Recueillir des échantillons de sang veineux, de salive et de selles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'obésité
Délai: 2 ans
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Proportion de participants présentant des indicateurs d'obésité basés sur des mesures physiques (IMC, tour de taille) et la quantification des taux de lipides à partir d'échantillons de sang.
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2 ans
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Prévalence du diabète
Délai: 2 ans
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Proportion de participants présentant des indicateurs de diabète basés sur des données autodéclarées sur les antécédents de diabète (diagnostic antérieur, traitement antidiabétique) et quantification de l'hémoglobine glyquée à partir d'échantillons de sang.
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2 ans
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Prévalence des maladies cardiovasculaires
Délai: 2 ans
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Proportion de participants présentant des indicateurs de maladies cardiovasculaires basés sur des données autodéclarées sur les antécédents d'hypertension (diagnostic antérieur, traitement de l'hypertension), mesure de la pression artérielle et quantification des taux de lipides à partir d'échantillons de sang.
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2 ans
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Séroprévalence des maladies transmissibles
Délai: 2 ans
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Proportion de participants présentant des anticorps IgG, détectés dans les échantillons de sang, spécifiques de différents pathogènes : arbovirus (quatre sérotypes de la dengue, Zika, chikungunya), virus de l'hépatite B et C, hantavirus, SARS-CoV-2 et autres pathogènes connus pour provoquer régulièrement des infections dans Polynésie française (dont virus de la grippe, virus de l'immunodéficience humaine…).
Proportion de participants présentant une antigénémie filarienne positive pour évaluer la prévalence de la filariose lymphatique bancroftienne.
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2 ans
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Composition du microbiote
Délai: 2 ans
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Séquençage de l'ADN bactérien à partir d'échantillons de selles et de salive pour évaluer les profils du microbiote intestinal et oral et leur association avec le mode de vie, le régime alimentaire et la susceptibilité aux maladies transmissibles et non transmissibles.
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2 ans
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Niveau d'exposition aux piqûres de moustiques
Délai: 2 ans
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Proportion de participants présentant des anticorps IgG ciblant les protéines salivaires des moustiques dans des échantillons de sang pour évaluer le risque d'infection par des virus transmis par les moustiques
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2 ans
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Prévalence de l'intoxication ciguatérique
Délai: 2 ans
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Estimation du taux d'intoxication ciguatérique dans la population sur la base des données auto-déclarées par les participants au questionnaire, par ex. la survenue de symptômes évocateurs d’une intoxication ciguatérique au moins une fois dans la vie
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2 ans
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Histoire démographique et adaptative des Polynésiens français à l'aide de la génomique
Délai: 2 ans
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Séquençage du génome humain entier à partir d'échantillons de salive pour reconstituer l'histoire génétique de la population de Polynésie française, tant en termes d'histoire démographique qu'adaptative.
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2 ans
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Association entre les maladies non transmissibles et les facteurs comportementaux
Délai: 2 ans
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Calcul des rapports de cotes pour étudier l'association entre les maladies non transmissibles (obésité, diabète, maladies cardiovasculaires) et des facteurs comportementaux tels que le tabagisme, la consommation d'alcool, l'alimentation ou les données d'activité physique autodéclarées par les participants au questionnaire.
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2 ans
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Association entre les maladies non transmissibles et les mesures physiques
Délai: 2 ans
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Calcul des rapports de cotes pour étudier l'association entre les maladies non transmissibles (obésité, diabète, maladies cardiovasculaires) et les mesures physiques telles que l'IMC (basé sur la formule de l'IMC, c'est-à-dire le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés).
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2 ans
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Association entre maladies non transmissibles et analyses de sang
Délai: 2 ans
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Calcul des rapports de cotes pour étudier l'association entre les maladies non transmissibles (obésité, diabète, maladies cardiovasculaires) et les analyses sanguines (telles que les taux d'hémoglobine glyquée et de lipides).
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2 ans
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Niveau d'exposition aux métaux lourds
Délai: 2 ans
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Quantification des niveaux de métaux lourds (y compris le mercure et le plomb) à partir d'échantillons de sang et association avec le mode de vie et l'alimentation.
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2 ans
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Niveau d'exposition aux pesticides
Délai: 2 ans
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Quantification des niveaux de pesticides (y compris le chlordane et le toxaphène) à partir d'échantillons de sang et association avec le mode de vie et le régime alimentaire.
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2 ans
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Susceptibilité génétique à l'obésité
Délai: 2 ans
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Études d'association à l'échelle du génome pour identifier les facteurs génétiques humains associés à l'IMC ou aux niveaux de lipides.
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2 ans
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Susceptibilité génétique au diabète
Délai: 2 ans
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Études d'association à l'échelle du génome pour identifier les facteurs génétiques humains associés à l'HbA1c.
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2 ans
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Susceptibilité génétique aux maladies transmissibles
Délai: 2 ans
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Études d'association pangénomiques pour identifier les facteurs génétiques humains associés à la détection d'anticorps IgG spécifiques de différents pathogènes : arbovirus, virus de l'hépatite B et C, hantavirus, SARS-CoV-2 et autres pathogènes connus pour provoquer régulièrement des infections en Polynésie française (dont les virus de la grippe, le virus de l’immunodéficience humaine…).
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
15 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Autre identifiant: ANSM)
- 2017-069 (Autre identifiant: Institut Pasteur)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .