Het in kaart brengen van de gezondheidsstatus van de bevolking van Frans-Polynesië: het MATAEA-project (MATAEA)
15 november 2023 bijgewerkt door: Institut Louis Malardé
Dit is een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd onder een steekproef van de volwassen bevolking van 18 tot 69 jaar, verspreid over de vijf archipels van Frans-Polynesië.
Deelname aan het onderzoek houdt het volgende in: toestemming om een vragenlijst te beantwoorden om informatie te verzamelen over sociaal-demografische kenmerken, levensstijlgewoonten en medische geschiedenis; fysieke metingen (lengte, gewicht, tailleomtrek, bloeddruk en huidpigmentatie); en overeenkomst om biologische monsters (bloed, speeksel en ontlasting) te nemen voor biologische, genetische en microbiologische analyses.
Het doel van de studie is om de huidige gezondheidsstatus van de bevolking van Frans-Polynesië te beoordelen en de invloed van contextuele risicofactoren (levensstijl, woonplaats, geschiedenis van infectie) en intrinsieke vatbaarheidsfactoren (genetica, leeftijd, geslacht, microbiota) te evalueren. ) met betrekking tot niet-overdraagbare en infectieziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1942
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Frans-Polynesië, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn en jonger dan 70 jaar op de datum van aanwerving
- nadat u het toestemmingsformulier heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen
- Zwangere of barende vrouwen en moeders die borstvoeding geven
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Volwassenen die het voorwerp zijn van een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen uiten
- Mensen die psychiatrische zorg ondergaan
- Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigden van een dergelijk stelsel
- Dakloze mensen
- Mensen met een beperking (niet in staat zich te verplaatsen)
- Mensen die de vragenlijst niet kunnen beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerpen die representatief zijn voor de volwassen bevolking (18-69 jaar) van Frans-Polynesië
Bevolkingssteekproef samengesteld uit mensen van 18 tot 69 jaar.
Deze mensen moeten ten tijde van de volkstelling van 2017 al meer dan twee jaar in Frans-Polynesië hebben gewoond
|
Vragenlijst over sociaal-demografische status, gezondheidsstatus en levensstijlgewoonten
Meting van lengte, gewicht, tailleomtrek, bloeddruk en huidpigmentatie
Verzamel veneuze bloed-, speeksel- en ontlastingsmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van obesitas
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage deelnemers met indicatoren van obesitas op basis van fysieke metingen (BMI, middelomtrek) en kwantificering van lipidenniveaus uit bloedmonsters.
|
2 jaar
|
|
Prevalentie van diabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage deelnemers met diabetesindicatoren op basis van zelfgerapporteerde gegevens over de diabetesgeschiedenis (eerdere diagnose, antidiabetische behandeling) en kwantificering van geglyceerd hemoglobine uit bloedmonsters.
|
2 jaar
|
|
Prevalentie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage deelnemers met indicatoren van hart- en vaatziekten op basis van zelfgerapporteerde gegevens over de geschiedenis van hypertensie (eerdere diagnose, behandeling voor hypertensie), bloeddrukmeting en kwantificering van lipidenniveaus uit bloedmonsters.
|
2 jaar
|
|
Seroprevalentie van overdraagbare ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage deelnemers met IgG-antilichamen, gedetecteerd in bloedmonsters, specifiek voor verschillende pathogenen: arbovirussen (vier dengue-serotypen, Zika, chikungunya), hepatitis B- en C-virussen, hantavirussen, SARS-CoV-2 en andere pathogenen waarvan bekend is dat ze regelmatig infecties veroorzaken in Frans-Polynesië (inclusief griepvirussen, menselijk immunodeficiëntievirus…).
Percentage deelnemers met positieve filariale antigenemie om de prevalentie van Bancroftiaanse lymfatische filariasis te beoordelen.
|
2 jaar
|
|
Samenstelling van het microbioom
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bacteriële DNA-sequencing uit ontlasting- en speekselmonsters om de darm- en orale microbiotaprofielen en de associatie met levensstijlgedrag, voeding en gevoeligheid voor overdraagbare en niet-overdraagbare ziekten te beoordelen.
|
2 jaar
|
|
Mate van blootstelling aan muggenbeten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage deelnemers met IgG-antilichamen die zich richten op eiwitten uit het speeksel van muggen in bloedmonsters om het risico op infectie door door muggen overgebrachte virussen te beoordelen
|
2 jaar
|
|
Prevalentie van ciguatera-vergiftiging
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Schatting van het aantal ciguateravergiftigingen onder de bevolking op basis van gegevens die de deelnemers aan de vragenlijst zelf hebben gerapporteerd, b.v. het optreden van symptomen die wijzen op ciguatera-vergiftiging, minstens één keer in hun leven
|
2 jaar
|
|
Demografische en adaptieve geschiedenis van Frans-Polynesiërs met behulp van genomics
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Human Whole Genome Sequencing uit speekselmonsters om de genetische geschiedenis van de bevolking van Frans-Polynesië te reconstrueren, in termen van zowel demografische als adaptieve geschiedenis.
|
2 jaar
|
|
Associatie tussen niet-overdraagbare ziekten en gedragsfactoren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Berekening van oneven verhoudingen om het verband te onderzoeken tussen niet-overdraagbare ziekten (obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten) en gedragsfactoren zoals het roken van tabak, alcoholgebruik, voeding of gegevens over fysieke activiteit die de deelnemers aan de vragenlijst zelf hebben gerapporteerd.
|
2 jaar
|
|
Associatie tussen niet-overdraagbare ziekten en fysieke metingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Berekening van oneven verhoudingen om het verband te onderzoeken tussen niet-overdraagbare ziekten (obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten) en fysieke metingen zoals BMI (gebaseerd op de BMI-formule, d.w.z. gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meter).
|
2 jaar
|
|
Associatie tussen niet-overdraagbare ziekten en bloedanalyses
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Berekening van oneven verhoudingen om de associatie tussen niet-overdraagbare ziekten (obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten) en bloedanalyses (zoals geglycosyleerd hemoglobine en lipidenniveaus) te onderzoeken.
|
2 jaar
|
|
Niveau van blootstelling aan zware metalen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kwantificering van niveaus van zware metalen (waaronder kwik en lood) uit bloedmonsters en associatie met levensstijlgedrag en dieet.
|
2 jaar
|
|
Niveau van blootstelling aan pesticiden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kwantificering van de niveaus van pesticiden (waaronder chloordaan en toxafeen) uit bloedmonsters en associatie met levensstijlgedrag en dieet.
|
2 jaar
|
|
Genetische gevoeligheid voor obesitas
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genoombrede associatiestudies om menselijke genetische factoren te identificeren die geassocieerd zijn met BMI of lipidenniveaus.
|
2 jaar
|
|
Genetische gevoeligheid voor diabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genoombrede associatiestudies om menselijke genetische factoren te identificeren die geassocieerd zijn met HbA1c.
|
2 jaar
|
|
Genetische gevoeligheid voor overdraagbare ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genoombrede associatiestudies om menselijke genetische factoren te identificeren die geassocieerd zijn met de detectie van IgG-antilichamen die specifiek zijn voor verschillende pathogenen: arbovirussen, hepatitis B- en C-virussen, hantavirussen, SARS-CoV-2 en andere pathogenen waarvan bekend is dat ze regelmatig infecties veroorzaken in Frans-Polynesië (inclusief influenzavirussen, humaan immunodeficiëntievirus…).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Andere identificatie: ANSM)
- 2017-069 (Andere identificatie: Institut Pasteur)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .