绘制法属波利尼西亚人口的健康状况图：MATAEA 项目 (MATAEA)
2023年11月15日 更新者：Institut Louis Malardé
这是一项针对分布在法属波利尼西亚五个群岛的 18 至 69 岁成年人口样本进行的横断面研究。
参与研究包括： 同意回答调查问卷，以收集有关社会人口特征、生活习惯和病史的信息；身体测量（身高、体重、腰围、血压和皮肤色素沉着）；同意采集生物样本（血液、唾液和粪便）进行生物、遗传和微生物分析。
该研究的目的是评估法属波利尼西亚人口当前的健康状况，并评估背景风险因素（生活方式、居住地、感染史）和内在易感因素（遗传、年龄、性别、微生物群）的影响）与非传染性疾病和传染病有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1942
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tahiti
-
Papeete、Tahiti、法属波利尼西亚、98713
- Institut Louis Malardé
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入职之日年满18周岁且70周岁以下
- 签署同意书
排除标准：
- 未成年人
- 孕妇或产妇以及哺乳期妇女
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
- 受到法律保护措施或无法表达同意的成年人
- 接受精神科护理的人
- 不属于社会保障计划的个人或此类计划的受益人
- 无家可归的人
- 残疾人（无法移动）
- 无法回答问卷的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：代表法属波利尼西亚成年人口（18-69 岁）的受试者
人口样本由18岁至69岁的人群组成。
2017 年人口普查时，这些人必须在法属波利尼西亚居住两年以上
|
关于社会人口状况、健康状况和生活习惯的调查问卷
测量身高、体重、腰围、血压和皮肤色素沉着
采集静脉血、唾液和粪便样本
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肥胖患病率
大体时间：2年
|
根据身体测量（BMI、腰围）和血液样本中脂质水平的量化，具有肥胖指标的参与者比例。
|
2年
|
|
糖尿病患病率
大体时间：2年
|
根据自我报告的糖尿病史数据（既往诊断、抗糖尿病治疗）和血液样本中糖化血红蛋白的定量，具有糖尿病指标的参与者比例。
|
2年
|
|
心血管疾病的患病率
大体时间：2年
|
根据自我报告的高血压病史（既往诊断、高血压治疗）、血压测量和血样血脂水平量化数据，得出具有心血管疾病指标的参与者比例。
|
2年
|
|
传染病的血清流行率
大体时间：2年
|
血液样本中检测到针对不同病原体具有 IgG 抗体的参与者比例：虫媒病毒（四种登革热血清型、寨卡病毒、基孔肯雅热）、乙型和丙型肝炎病毒、汉坦病毒、SARS-CoV-2 以及已知经常引起感染的其他病原体法属波利尼西亚（包括流感病毒、人类免疫缺陷病毒……）。
用于评估班克罗夫特淋巴丝虫病患病率的丝虫抗原血症阳性参与者的比例。
|
2年
|
|
微生物组的组成
大体时间：2年
|
对粪便和唾液样本进行细菌 DNA 测序，以评估肠道和口腔微生物群特征以及与生活方式、饮食和对传染性和非传染性疾病易感性的关联。
|
2年
|
|
蚊虫叮咬暴露程度
大体时间：2年
|
具有针对血液样本中蚊子唾液蛋白的 IgG 抗体以评估蚊媒病毒感染风险的参与者比例
|
2年
|
|
雪卡中毒的流行率
大体时间：2年
|
根据调查问卷参与者自我报告的数据（例如：一生中至少出现一次提示雪卡中毒的症状
|
2年
|
|
使用基因组学研究法属波利尼西亚人的人口统计和适应历史
大体时间：2年
|
对唾液样本进行人类全基因组测序，以重建法属波利尼西亚人口的人口和适应史方面的遗传史。
|
2年
|
|
非传染性疾病与行为因素之间的关联
大体时间：2年
|
计算奇数比，以调查非传染性疾病（肥胖、糖尿病、心血管疾病）与问卷参与者自我报告的吸烟、饮酒、饮食或身体活动数据等行为因素之间的关联。
|
2年
|
|
非传染性疾病与身体测量之间的关联
大体时间：2年
|
计算奇数比，以调查非传染性疾病（肥胖、糖尿病、心血管疾病）与 BMI 等身体测量值（基于 BMI 公式，即体重（千克）除以身高（米平方））之间的关联。
|
2年
|
|
非传染性疾病与血液分析之间的关联
大体时间：2年
|
计算奇数比以调查非传染性疾病（肥胖、糖尿病、心血管疾病）与血液分析（例如糖化血红蛋白和血脂水平）之间的关联。
|
2年
|
|
重金属暴露水平
大体时间：2年
|
定量血液样本中的重金属（包括汞和铅）水平以及与生活方式和饮食的关系。
|
2年
|
|
接触农药的程度
大体时间：2年
|
定量血液样本中农药（包括氯丹和毒杀芬）的含量以及与生活方式和饮食的关系。
|
2年
|
|
肥胖的遗传易感性
大体时间：2年
|
全基因组关联研究，以确定与 BMI 或血脂水平相关的人类遗传因素。
|
2年
|
|
糖尿病的遗传易感性
大体时间：2年
|
全基因组关联研究，以确定与 HbA1c 相关的人类遗传因素。
|
2年
|
|
传染病的遗传易感性
大体时间：2年
|
全基因组关联研究旨在确定与检测不同病原体特异性 IgG 抗体相关的人类遗传因素：虫媒病毒、乙型和丙型肝炎病毒、汉坦病毒、SARS-CoV-2 以及已知在法属波利尼西亚经常引起感染的其他病原体（包括流感病毒、人类免疫缺陷病毒……）。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD、Institut Louis Malardé
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2021年12月8日
研究完成 (实际的)
2021年12月8日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.