Francia Polinézia lakosságának egészségi állapotának feltérképezése: a MATAEA projekt (MATAEA)
2023. november 15. frissítette: Institut Louis Malardé
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, amelyet a 18 és 69 év közötti felnőtt lakosság mintáján végeztek Francia Polinézia öt szigetcsoportjában.
A vizsgálatban való részvétel a következőket foglalja magában: beleegyezés egy kérdőív megválaszolásához, amely információt gyűjt a szocio-demográfiai jellemzőkről, az életmódbeli szokásokról és a kórtörténetről; fizikai mérések (magasság, súly, derékbőség, vérnyomás és bőrpigmentáció); valamint a biológiai, genetikai és mikrobiológiai elemzésekhez szükséges biológiai minták (vér, nyál és széklet) vételére vonatkozó megállapodás.
A tanulmány célja Francia Polinézia lakosságának jelenlegi egészségi állapotának felmérése, valamint a kontextuális kockázati tényezők (életmód, lakóhely, fertőzéstörténet) és a belső fogékonysági tényezők (genetika, életkor, nem, mikrobiota) hatásának felmérése. ) a nem fertőző és fertőző betegségekkel kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1942
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tahiti
-
Papeete, Tahiti, Francia Polinézia, 98713
- Institut Louis Malardé
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettinek és 70 év alattinak kell lenni a felvétel időpontjában
- miután aláírta a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- Terhes vagy szülő nők és szoptató anyák
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- Felnőttek, akikre jogi védelmi intézkedés vonatkozik, vagy akik nem tudják kifejezni hozzájárulásukat
- Pszichiátriai gondozás alatt álló emberek
- Olyan személyek, akik nem tartoznak társadalombiztosítási rendszerhez, vagy ilyen rendszer kedvezményezettjei
- Hajléktalan emberek
- Mozgássérültek (nem tudnak mozogni)
- Emberek, akik nem tudnak válaszolni a kérdőívre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Francia Polinézia felnőtt lakosságát (18-69 éves) reprezentáló alanyok
A 18 és 69 év közötti lakossági minta.
Ezek az emberek már több mint két éve éltek Francia Polinéziában a 2017-es népszámlálás idején.
|
Kérdőív a szocio-demográfiai állapotról, az egészségi állapotról és az életmódbeli szokásokról
Magasság, súly, derékbőség, vérnyomás és bőrpigmentáció mérése
Vénás vér, nyál és székletminta gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízás előfordulása
Időkeret: 2 év
|
Az elhízás mutatóival rendelkező résztvevők aránya fizikai mérések (BMI, derékkörfogat) és vérmintákból származó lipidszintek számszerűsítése alapján.
|
2 év
|
|
A cukorbetegség előfordulása
Időkeret: 2 év
|
A cukorbetegség mutatóival rendelkező résztvevők aránya a cukorbetegség anamnézisére vonatkozó önbevallásos adatok (korábbi diagnózis, antidiabetikus kezelés) és a vérminták glikált hemoglobin mennyiségi meghatározása alapján.
|
2 év
|
|
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
Időkeret: 2 év
|
A szív- és érrendszeri betegségek mutatóival rendelkező résztvevők aránya a kórelőzményben szereplő magas vérnyomás (korábbi diagnózis, magas vérnyomás kezelése), vérnyomásmérés és vérmintákból származó lipidszintek számszerűsítése alapján önbevallott adatok alapján.
|
2 év
|
|
Fertőző betegségek szeroprevalenciája
Időkeret: 2 év
|
A vérmintákban kimutatott, különböző kórokozókra specifikus IgG antitestekkel rendelkező résztvevők aránya: arbovírusok (négy dengue-szerotípus, Zika, chikungunya), hepatitis B és C vírusok, hantavírusok, SARS-CoV-2 és egyéb, rendszeresen fertőzést okozó kórokozók Francia Polinézia (beleértve az influenzavírusokat, az emberi immunhiányos vírust…).
Pozitív filariális antigenémiával rendelkező résztvevők aránya a Bancroftian lymphaticus filariasis prevalenciájának felméréséhez.
|
2 év
|
|
A mikrobiom összetétele
Időkeret: 2 év
|
Bakteriális DNS-szekvenálás széklet- és nyálmintákból a bél- és szájmikrobióta-profilok felmérésére, valamint az életmóddal, az étrenddel és a fertőző és nem fertőző betegségekre való fogékonysággal való összefüggésre.
|
2 év
|
|
Szúnyogcsípésnek való kitettség szintje
Időkeret: 2 év
|
A szúnyog nyálfehérjéket célzó IgG antitestekkel rendelkező résztvevők aránya a vérmintákban a szúnyogok által terjesztett vírusok általi fertőzés kockázatának felmérése érdekében
|
2 év
|
|
A ciguatera mérgezés előfordulása
Időkeret: 2 év
|
A lakosság körében előforduló szivarmérgezések arányának becslése a kérdőívben résztvevők által saját maguk által közölt adatok alapján, pl. életük során legalább egyszer ciguatera-mérgezésre utaló tünetek előfordulását
|
2 év
|
|
A francia polinézek demográfiai és adaptív története genomika segítségével
Időkeret: 2 év
|
Humán teljes genom szekvenálás nyálmintákból Francia Polinézia populációjának genetikai történetének rekonstruálására, mind a demográfiai, mind az adaptív történelem szempontjából.
|
2 év
|
|
A nem fertőző betegségek és a viselkedési tényezők összefüggése
Időkeret: 2 év
|
Páratlan arányszámítás a nem fertőző betegségek (elhízás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri megbetegedések) és a kérdőívben résztvevők által saját maguk által közölt viselkedési tényezők, mint például a dohányzás, alkoholfogyasztás, étrend vagy fizikai aktivitás közötti összefüggések vizsgálatára.
|
2 év
|
|
A nem fertőző betegségek és a fizikai mérések összefüggései
Időkeret: 2 év
|
A páratlan arányok kiszámítása a nem fertőző betegségek (elhízás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek) és a fizikai mérések, például a BMI (a BMI képlet alapján, azaz a kilogrammban kifejezett súly osztva a méterben mért magasság négyzetével) közötti összefüggés vizsgálatára.
|
2 év
|
|
A nem fertőző betegségek és a vérvizsgálatok kapcsolata
Időkeret: 2 év
|
A páratlan arányok kiszámítása a nem fertőző betegségek (elhízás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek) és a vérvizsgálatok (például glikált hemoglobin és lipidszintek) közötti összefüggések vizsgálatához.
|
2 év
|
|
A nehézfémeknek való kitettség szintje
Időkeret: 2 év
|
A nehézfémek (beleértve a higanyt és az ólmot) szintjének mennyiségi meghatározása vérmintákból, valamint összefüggés az életmóddal és az étrenddel.
|
2 év
|
|
A peszticideknek való kitettség szintje
Időkeret: 2 év
|
A peszticidek (beleértve a klórdánt és a toxafént) szintjének mennyiségi meghatározása vérmintákból, valamint összefüggés az életmóddal és az étrenddel.
|
2 év
|
|
Az elhízásra való genetikai hajlam
Időkeret: 2 év
|
Genomszintű asszociációs vizsgálatok a BMI-hez vagy a lipidszintekhez kapcsolódó emberi genetikai tényezők azonosítására.
|
2 év
|
|
Genetikai hajlam a cukorbetegségre
Időkeret: 2 év
|
Az egész genomra kiterjedő asszociációs vizsgálatok a HbA1c-hez kapcsolódó humán genetikai tényezők azonosítására.
|
2 év
|
|
A fertőző betegségekre való genetikai hajlam
Időkeret: 2 év
|
Az egész genomra kiterjedő asszociációs vizsgálatok a különböző kórokozókra specifikus IgG antitestek kimutatásával kapcsolatos humán genetikai tényezők azonosítására: arbovírusok, hepatitis B és C vírusok, hantavírusok, SARS-CoV-2 és más kórokozók, amelyekről ismert, hogy rendszeresen fertőzést okoznak Francia Polinéziában (beleértve az influenzavírusokat, az emberi immunhiány vírusát…).
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Van-Mai CAO-LORMEAU, PhD, Institut Louis Malardé
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-ILM-001
- 2019-A01793-54 (Egyéb azonosító: ANSM)
- 2017-069 (Egyéb azonosító: Institut Pasteur)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .