機械的腰痛患者の痛みと機能に対する電磁場療法の影響
機械的腰痛患者の疼痛重症度および機能障害に対する電磁場療法の影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、生物物理学的、心理的、社会的なさまざまなレベルで、機能、社会参加、個人の経済的繁栄に影響を与える世界的な健康問題です。 今日の産業社会では、労働年齢にある人々のおよそ 50 ～ 80% が影響を受けています。 機械的腰痛患者は、活動性または潜在性のいずれかに分類される筋筋膜トリガーポイント (MTrP) に悩まされています。 活性化された MTrP は、突然の痛みの発生、または動き、伸張、または圧縮に反応して痛みを引き起こします。 潜在的なMTrPは通常は症状がありませんが、圧迫されると痛みや刺激が再発する可能性があります。 筋力低下および ROM の制限は、患者の機能活動に影響を与える局所痛および関連痛とともに、機械的腰痛の他の一般的な兆候です。
最近では、腰痛に対する非薬物療法が注目されています。 その 1 つは、電磁場パルスを使用して、組織に熱損傷を引き起こすことなく組織の治癒を刺激する電磁場治療 (PEMF) です。 FDAは、術後の痛み、腫れ、変形性関節症を治療するための電磁場治療装置の承認を与えました。 さらに、PEMF デバイスは、骨折、炎症、関節炎、痛み、腫れ、慢性創傷の治療に頻繁に使用されます。
したがって、この研究の目的は、筋膜性トリガーポイントに苦しむ機械的腰痛患者の痛みと機能障害の程度に電磁場療法がどのような影響を与えるかを確認することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abha、サウジアラビア
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は男女とも20歳から40歳までです。
- 3か月前から機械的腰痛があり、特定の疾患や脊椎異常と診断されていない患者（会社員）。
- 腰部の筋肉の活動性MTrPSに苦しむ患者。
- 研究患者は研究に積極的に参加する必要があります。
除外基準:
- 神経疾患、全身疾患、リウマチ疾患、腫瘍などの感染症。
- 精神障害/精神的欠陥。
- 以前の手術歴（6 か月以内）のある患者も、ベースライン評価の前に除外されました。
- 脊椎圧迫骨折
- 妊娠と授乳。
- 既存の下肢症状。
- 活動耐性が低下した心肺障害。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス電磁場
患者はパルス電磁場と従来の理学療法プログラムを週に3回、4週間受ける。
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実験グループは、従来の理学療法プログラムに加えて、周波数 50 Hz の ASA 磁場装置 (自動 PMT クワトロ プロ) で治療されます。
各セッションは、患者がうつ伏せになり、低強度の 20 ガウス PEMF を照射される 20 分間で構成されます。
従来の理学療法プログラムには次のものが含まれます。 1セッションあたり20分間の赤外線照射を週に3回、4週間実施 超音波: 1 MHz;連続塗布モード: 1.5 w/cm2 で 5 分間。週3回のセッションを4週間実施します。 ハムストリング、ふくらはぎの筋肉、背中の筋肉のストレッチ運動。 週3回のセッションを4週間継続 背筋と腹筋の強化運動。 |
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アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法プログラム
患者は伝統的な理学療法プログラムを週に3回、4週間受ける。
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従来の理学療法プログラムには次のものが含まれます。 1セッションあたり20分間の赤外線照射を週に3回、4週間実施 超音波: 1 MHz;連続塗布モード: 1.5 w/cm2 で 5 分間。週3回のセッションを4週間実施します。 ハムストリング、ふくらはぎの筋肉、背中の筋肉のストレッチ運動。 週3回のセッションを4週間継続 背筋と腹筋の強化運動。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：最大4週間
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患者は視覚的アナログスケール（VAS）を使用して、痛みや不快感がない（ゼロ）から患者が感じる可能性のある最悪の痛みまで、通常長さ10cmの痛みのレベルをマークします。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎側屈評価
時間枠：最大4週間
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テープ測定は腰椎の側屈を評価するために使用されます
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最大4週間
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機能障害
時間枠：最大4週間
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アラビア語版のオスウェストリー障害指数が機能障害の評価に使用されます
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最大4週間
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腰椎の屈曲と伸展の評価
時間枠：最大4週間
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修正-修正Schoberテストは、腰椎の屈曲と伸展を評価するために使用されます。
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最大4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ghada MR Koura, Ass. prof、King Khalid University, Saudi Arabia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。