- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06133855
Az elektromágneses térterápia hatása a mechanikai hátfájásban szenvedő betegek fájdalmára és működésére
Az elektromágneses térterápia hatása a fájdalom súlyosságára és a mechanikai hátfájásban szenvedő betegek funkcionális fogyatékosságára: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó hátfájás (LBP) egy jelentős globális egészségügyi probléma, amely számos biofizikai, pszichológiai és társadalmi szinten befolyásolja a működést, a társadalmi részvételt és a személyes pénzügyi jólétet. A mai ipari társadalomban a munkaképes korú emberek nagyjából 50-80%-át érinti. A mechanikus hátfájásban szenvedő betegek myofascial trigger pontoktól (MTrP-k) szenvednek, amelyeket aktív vagy látens kategóriába sorolnak. Az aktivált MTrP-k vagy hirtelen fellépő fájdalmat okoznak, vagy válaszul mozgásra, nyújtásra vagy kompresszióra. A látens MTrP-k jellemzően tünetmentesek, de összenyomva újra fájdalmat vagy irritációt okozhatnak. Az izomgyengeség és a korlátozott ROM a mechanikus hátfájdalom egyéb gyakori jelei, valamint a helyi és a beutalt fájdalmak, amelyek befolyásolják a betegek funkcionális tevékenységét.
Az utóbbi időben a derékfájás nem gyógyszeres terápiájára helyezték a hangsúlyt. Az egyik az elektromágneses térterápia (PEMF), amely elektromágneses térimpulzusok segítségével serkenti a szövetek gyógyulását anélkül, hogy hőkárosodást okozna a szövetben. Az FDA jóváhagyta az elektromágneses térterápiás eszközöket a műtét utáni fájdalom, duzzanat és osteoarthritis kezelésére. Ezenkívül a PEMF eszközöket gyakran használják csonttörések, gyulladások, ízületi gyulladások, fájdalom, duzzanat és krónikus sebek kezelésére.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az elektromágneses térterápia hogyan befolyásolja a fájdalom mértékét és a funkcionális károsodás mértékét myofascialis triggerpontokban szenvedő, mechanikus hátfájásban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abha, Szaud-Arábia
- Ghada Mohamed Rashad Koura
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora mindkét nem esetében 20-40 év.
- 3 hónapja mechanikus hátfájdalmakban szenvedő betegek (irodai dolgozó), akiket nem diagnosztizáltak specifikus betegségként vagy gerinc rendellenességként.
- Olyan betegek, akik aktív MTrPS-ben szenvednek az alsó hátizmokban.
- A vizsgálati betegeknek hajlandónak kell lenniük a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, szisztémás betegségek és fertőző betegségek, például reumatológiai betegségek, daganatok.
- Pszichiátriai/mentális deficit.
- Azokat a betegeket, akiknek korábban (6 hónapon belül) műtéti anamnézisük volt, szintén kizárták a kiindulási értékelés előtt.
- Csigolyakompressziós törés
- Terhesség és szoptatás.
- Meglévő alsó végtag tünetek.
- Kardiopulmonális rendellenességek csökkent aktivitás-toleranciával. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Impulzus elektromágneses mező
a betegek impulzusos elektromágneses mezőt, valamint hagyományos fizikoterápiás programot kapnak hetente háromszor négy héten keresztül
|
A kísérleti csoportot a hagyományos fizikoterápiás program mellett 50 Hz-es frekvencián ASA mágneses térkészülékkel (Automatic PMT Quattro Pro) kezelik.
Minden ülés 20 percből áll, amikor a páciens hason fekszik, és alacsony intenzitású 20 Gauss PEMF hatásának van kitéve.
A hagyományos fizikoterápiás program tartalmazni fogja Infravörös sugárzás munkamenetenként 20 percig heti 3 alkalommal 4 héten keresztül Ultrahang: 1 MHz; folyamatos alkalmazási mód: 1,5 w/cm2 5 percig; Heti 3 alkalom 4 héten keresztül. nyújtó gyakorlatok a combhajlító, a vádliizmok és a hátizmok számára. Heti 3 alkalom 4 héten keresztül Erősítő gyakorlatok a hát- és hasizmokra. |
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápiás program
a páciensek heti háromszor, négy héten át hagyományos gyógytorna programban részesülnek
|
A hagyományos fizikoterápiás program tartalmazni fogja Infravörös sugárzás munkamenetenként 20 percig heti 3 alkalommal 4 héten keresztül Ultrahang: 1 MHz; folyamatos alkalmazási mód: 1,5 w/cm2 5 percig; Heti 3 alkalom 4 héten keresztül. nyújtó gyakorlatok a combhajlító, a vádliizmok és a hátizmok számára. Heti 3 alkalom 4 héten keresztül Erősítő gyakorlatok a hát- és hasizmokra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A páciens vizuális analóg skálát (VAS) használ a fájdalom szintjének jelzésére, amely általában 10 cm hosszú, a fájdalom vagy kellemetlenség hiányától (nulla) a legrosszabb fájdalomig, amelyet a beteg érezhet.
|
legfeljebb négy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ágyéki laterális hajlítás felmérése
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
szalagos mérést használnak az ágyéki oldalirányú hajlítás értékelésére
|
legfeljebb négy hétig
|
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index arab változatát fogják használni a funkcionális fogyatékosság értékelésére
|
legfeljebb négy hétig
|
ágyéki hajlítás és nyújtás felmérése
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
módosított-módosított Schober tesztet használnak az ágyéki hajlítás és nyújtás értékelésére
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Impulzus elektromágneses mező
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialBefejezveTúlsúly | Terhesség | Mentális zavarBrazília
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBefejezveLégúti fertőzés | Hasmenéses BetegségKína
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechBefejezve