Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromágneses térterápia hatása a mechanikai hátfájásban szenvedő betegek fájdalmára és működésére

2024. március 3. frissítette: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Az elektromágneses térterápia hatása a fájdalom súlyosságára és a mechanikai hátfájásban szenvedő betegek funkcionális fogyatékosságára: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az elektromágneses térterápia hatását a fájdalom súlyosságára és a funkcionális fogyatékosságra olyan mechanikus hátfájásban szenvedő betegeknél, akik myofascialis triggerpontokban szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alsó hátfájás (LBP) egy jelentős globális egészségügyi probléma, amely számos biofizikai, pszichológiai és társadalmi szinten befolyásolja a működést, a társadalmi részvételt és a személyes pénzügyi jólétet. A mai ipari társadalomban a munkaképes korú emberek nagyjából 50-80%-át érinti. A mechanikus hátfájásban szenvedő betegek myofascial trigger pontoktól (MTrP-k) szenvednek, amelyeket aktív vagy látens kategóriába sorolnak. Az aktivált MTrP-k vagy hirtelen fellépő fájdalmat okoznak, vagy válaszul mozgásra, nyújtásra vagy kompresszióra. A látens MTrP-k jellemzően tünetmentesek, de összenyomva újra fájdalmat vagy irritációt okozhatnak. Az izomgyengeség és a korlátozott ROM a mechanikus hátfájdalom egyéb gyakori jelei, valamint a helyi és a beutalt fájdalmak, amelyek befolyásolják a betegek funkcionális tevékenységét.

Az utóbbi időben a derékfájás nem gyógyszeres terápiájára helyezték a hangsúlyt. Az egyik az elektromágneses térterápia (PEMF), amely elektromágneses térimpulzusok segítségével serkenti a szövetek gyógyulását anélkül, hogy hőkárosodást okozna a szövetben. Az FDA jóváhagyta az elektromágneses térterápiás eszközöket a műtét utáni fájdalom, duzzanat és osteoarthritis kezelésére. Ezenkívül a PEMF eszközöket gyakran használják csonttörések, gyulladások, ízületi gyulladások, fájdalom, duzzanat és krónikus sebek kezelésére.

Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az elektromágneses térterápia hogyan befolyásolja a fájdalom mértékét és a funkcionális károsodás mértékét myofascialis triggerpontokban szenvedő, mechanikus hátfájásban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek életkora mindkét nem esetében 20-40 év.
  2. 3 hónapja mechanikus hátfájdalmakban szenvedő betegek (irodai dolgozó), akiket nem diagnosztizáltak specifikus betegségként vagy gerinc rendellenességként.
  3. Olyan betegek, akik aktív MTrPS-ben szenvednek az alsó hátizmokban.
  4. A vizsgálati betegeknek hajlandónak kell lenniük a vizsgálatban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  1. Neurológiai, szisztémás betegségek és fertőző betegségek, például reumatológiai betegségek, daganatok.
  2. Pszichiátriai/mentális deficit.
  3. Azokat a betegeket, akiknek korábban (6 hónapon belül) műtéti anamnézisük volt, szintén kizárták a kiindulási értékelés előtt.
  4. Csigolyakompressziós törés
  5. Terhesség és szoptatás.
  6. Meglévő alsó végtag tünetek.
  7. Kardiopulmonális rendellenességek csökkent aktivitás-toleranciával. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzus elektromágneses mező
a betegek impulzusos elektromágneses mezőt, valamint hagyományos fizikoterápiás programot kapnak hetente háromszor négy héten keresztül
A kísérleti csoportot a hagyományos fizikoterápiás program mellett 50 Hz-es frekvencián ASA mágneses térkészülékkel (Automatic PMT Quattro Pro) kezelik. Minden ülés 20 percből áll, amikor a páciens hason fekszik, és alacsony intenzitású 20 Gauss PEMF hatásának van kitéve.

A hagyományos fizikoterápiás program tartalmazni fogja

Infravörös sugárzás munkamenetenként 20 percig heti 3 alkalommal 4 héten keresztül

Ultrahang: 1 MHz; folyamatos alkalmazási mód: 1,5 w/cm2 5 percig; Heti 3 alkalom 4 héten keresztül.

nyújtó gyakorlatok a combhajlító, a vádliizmok és a hátizmok számára. Heti 3 alkalom 4 héten keresztül

Erősítő gyakorlatok a hát- és hasizmokra.

Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápiás program
a páciensek heti háromszor, négy héten át hagyományos gyógytorna programban részesülnek

A hagyományos fizikoterápiás program tartalmazni fogja

Infravörös sugárzás munkamenetenként 20 percig heti 3 alkalommal 4 héten keresztül

Ultrahang: 1 MHz; folyamatos alkalmazási mód: 1,5 w/cm2 5 percig; Heti 3 alkalom 4 héten keresztül.

nyújtó gyakorlatok a combhajlító, a vádliizmok és a hátizmok számára. Heti 3 alkalom 4 héten keresztül

Erősítő gyakorlatok a hát- és hasizmokra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
A páciens vizuális analóg skálát (VAS) használ a fájdalom szintjének jelzésére, amely általában 10 cm hosszú, a fájdalom vagy kellemetlenség hiányától (nulla) a legrosszabb fájdalomig, amelyet a beteg érezhet.
legfeljebb négy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ágyéki laterális hajlítás felmérése
Időkeret: legfeljebb négy hétig
szalagos mérést használnak az ágyéki oldalirányú hajlítás értékelésére
legfeljebb négy hétig
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
Az Oswestry Fogyatékossági Index arab változatát fogják használni a funkcionális fogyatékosság értékelésére
legfeljebb négy hétig
ágyéki hajlítás és nyújtás felmérése
Időkeret: legfeljebb négy hétig
módosított-módosított Schober tesztet használnak az ágyéki hajlítás és nyújtás értékelésére
legfeljebb négy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impulzus elektromágneses mező

3
Iratkozz fel