Impacto de la terapia de campo electromagnético sobre el dolor y la función en pacientes con dolor de espalda mecánico
Impacto de la terapia de campo electromagnético en la gravedad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con dolor de espalda mecánico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar, o dolor lumbar, es un importante problema de salud mundial que afecta el funcionamiento, la participación social y la prosperidad financiera personal en una variedad de niveles biofísicos, psicológicos y sociales. En la sociedad industrial actual, afecta aproximadamente al 50-80% de las personas en edad de trabajar. Los pacientes con dolor de espalda mecánico sufren de puntos gatillo miofasciales (PGM), que se clasifican en activos o latentes. Los PGM activados causan dolor repentino o en respuesta al movimiento, estiramiento o compresión. Los PGM latentes generalmente no presentan síntomas, pero cuando se aprietan, pueden recrear dolor o irritación. La debilidad muscular y el ROM limitado son otros signos comunes de dolor de espalda mecánico, junto con el dolor local y referido que afecta las actividades funcionales de los pacientes.
Recientemente, se ha prestado especial atención a la terapia no farmacológica para el dolor lumbar. Uno de ellos es la terapia de campo electromagnético (PEMF), que utiliza pulsos de campo electromagnético para estimular la curación del tejido sin causar daño por calor al tejido. La FDA ha aprobado los dispositivos de terapia de campo electromagnético para tratar el dolor, la hinchazón y la osteoartritis posoperatorios. Además, los dispositivos PEMF se utilizan con frecuencia para tratar fracturas óseas, inflamación, artritis, dolor, hinchazón y heridas crónicas.
Por tanto, el propósito de este estudio es determinar cómo la terapia de campo electromagnético afecta el grado de dolor y deterioro funcional en pacientes con dolor de espalda mecánico que padecen puntos gatillo miofasciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Abha, Arabia Saudita
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen edades comprendidas entre 20 y 40 años para ambos sexos.
- Pacientes (trabajador de oficina) con dolor de espalda mecánico desde hace 3 meses y no ha sido diagnosticado como una enfermedad específica o anomalía de la columna.
- Pacientes que padecen MTrPS activo en los músculos de la espalda baja.
- Los pacientes del estudio deben estar dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, sistémicas y enfermedades infecciosas como enfermedades reumatológicas, tumorales.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- Los pacientes que tenían antecedentes quirúrgicos previos (dentro de los 6 meses) también fueron excluidos antes de la evaluación inicial.
- Fractura por compresión vertebral
- Embarazo y lactancia.
- Síntomas existentes en las extremidades inferiores.
- Trastornos cardiopulmonares con tolerancia reducida a la actividad. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Campo electromagnético pulsado
Los pacientes recibirán un campo electromagnético pulsado más un programa de fisioterapia tradicional tres veces por semana durante cuatro semanas.
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El grupo experimental será tratado con un dispositivo de campo magnético ASA (Automatic PMT Quattro Pro) a una frecuencia de 50 Hz además del programa de fisioterapia tradicional.
Cada sesión constará de 20 minutos en los que el paciente estará acostado boca abajo y expuesto a PEMF de 20 gauss de baja intensidad.
Un programa de fisioterapia tradicional incluirá Radiación infrarroja durante 20 minutos por sesión durante 3 sesiones por semana durante 4 semanas Ultrasónico: 1 MHz; modo de aplicación continuo: 1,5 w/cm2 durante 5 minutos; 3 sesiones por semana durante 4 semanas. Ejercicios de estiramiento para los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla y los músculos de la espalda. 3 sesiones por semana durante 4 semanas. Ejercicios de fortalecimiento de la espalda y los músculos abdominales. |
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Comparador activo: programa de fisioterapia tradicional
Los pacientes recibirán un programa de fisioterapia tradicional tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Un programa de fisioterapia tradicional incluirá Radiación infrarroja durante 20 minutos por sesión durante 3 sesiones por semana durante 4 semanas Ultrasónico: 1 MHz; modo de aplicación continuo: 1,5 w/cm2 durante 5 minutos; 3 sesiones por semana durante 4 semanas. Ejercicios de estiramiento para los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla y los músculos de la espalda. 3 sesiones por semana durante 4 semanas. Ejercicios de fortalecimiento de la espalda y los músculos abdominales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El paciente utilizará una escala visual analógica (EVA) para marcar su nivel de dolor, generalmente de 10 cm de largo, que va desde ningún dolor o malestar (cero) hasta el peor dolor que el paciente pueda sentir.
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la flexión lateral lumbar
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará cinta métrica para evaluar la flexión lateral lumbar.
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hasta cuatro semanas
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discapacidad funcional
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry para evaluar la discapacidad funcional
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hasta cuatro semanas
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Evaluación de flexión y extensión lumbar.
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la prueba de Schober modificada para evaluar la flexión y extensión lumbar.
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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