- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06133855
Impact de la thérapie par champs électromagnétiques sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant de maux de dos mécaniques
Impact de la thérapie par champs électromagnétiques sur la gravité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de maux de dos mécaniques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie, ou lombalgie, est un problème de santé mondial majeur qui affecte le fonctionnement, la participation sociale et la prospérité financière personnelle à divers niveaux biophysiques, psychologiques et sociaux. Dans la société industrielle d’aujourd’hui, cela touche environ 50 à 80 % des personnes en âge de travailler. Les patients souffrant de maux de dos mécaniques souffrent de points déclencheurs myofasciaux (MTrP), qui sont classés comme actifs ou latents. Les MTrP activés provoquent une douleur soudaine ou en réponse à un mouvement, un étirement ou une compression. Les MTrP latents ne présentent généralement aucun symptôme, mais lorsqu’ils sont pressés, ils peuvent recréer une douleur ou une irritation. La faiblesse musculaire et une ROM limitée sont d'autres signes courants de maux de dos mécaniques, ainsi que des douleurs locales et référées qui affectent les activités fonctionnelles des patients.
Récemment, l’accent a été mis sur la non-pharmacothérapie pour les lombalgies. L’une d’elles est la thérapie par champ électromagnétique (PEMF) qui utilise des impulsions de champ électromagnétique pour stimuler la guérison des tissus sans causer de dommages thermiques aux tissus. La FDA a approuvé les appareils de thérapie par champs électromagnétiques pour traiter la douleur, l'enflure et l'arthrose postopératoires. De plus, les dispositifs PEMF sont fréquemment utilisés pour traiter les fractures osseuses, l'inflammation, l'arthrite, la douleur, l'enflure et les plaies chroniques.
Ainsi, le but de cette étude est de déterminer comment la thérapie par champs électromagnétiques affecte le degré de douleur et déficience fonctionnelle chez les patients souffrant de maux de dos mécaniques souffrant de points déclencheurs myofasciaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abha, Arabie Saoudite
- Ghada Mohamed Rashad Koura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont âgés de 20 à 40 ans pour les deux sexes.
- Patients (employés de bureau) souffrant de maux de dos mécaniques depuis 3 mois et n'ayant pas été diagnostiqués comme une maladie spécifique ou une anomalie de la colonne vertébrale.
- Patients souffrant de MTrPS actif dans les muscles du bas du dos.
- Les patients de l'étude doivent être disposés à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, systémiques et maladies infectieuses telles que les maladies rhumatologiques et les tumeurs.
- Déficit psychiatrique/mental.
- Les patients ayant eu des antécédents chirurgicaux (dans les 6 mois) ont également été exclus avant l'évaluation de base.
- Fracture vertébrale par compression
- Grossesse et allaitement.
- Symptômes existants des membres inférieurs.
- Troubles cardiopulmonaires avec tolérance réduite à l'activité. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Champ électromagnétique pulsé
les patients recevront un champ électromagnétique pulsé ainsi qu'un programme de physiothérapie traditionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Le groupe expérimental sera traité avec un appareil à champ magnétique ASA (Automatic PMT Quattro Pro) à une fréquence de 50 Hz en plus du programme de physiothérapie traditionnel.
Chaque séance comprendra 20 minutes de patient allongé sur le ventre et exposé à un PEMF de 20 gauss de faible intensité.
Un programme de physiothérapie traditionnel comprendra Rayonnement infrarouge pendant 20 minutes par séance à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines Ultrasonique : 1 MHz ; mode d'application continu : 1,5 w/cm2 pendant 5 minutes ; 3 séances par semaine pendant 4 semaines. exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les muscles des mollets et les muscles du dos. 3 séances par semaine pendant 4 semaines Exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux. |
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Comparateur actif: programme de physiothérapie traditionnelle
les patients recevront un programme de physiothérapie traditionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines
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Un programme de physiothérapie traditionnel comprendra Rayonnement infrarouge pendant 20 minutes par séance à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines Ultrasonique : 1 MHz ; mode d'application continu : 1,5 w/cm2 pendant 5 minutes ; 3 séances par semaine pendant 4 semaines. exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les muscles des mollets et les muscles du dos. 3 séances par semaine pendant 4 semaines Exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur, généralement d'une longueur de 10 cm, allant de l'absence de douleur ou d'inconfort (zéro) à la pire douleur que le patient puisse ressentir.
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la flexion latérale lombaire
Délai: jusqu'à quatre semaines
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un ruban à mesurer sera utilisé pour évaluer la flexion latérale lombaire
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jusqu'à quatre semaines
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handicap fonctionnel
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La version arabe de l'Oswestry Disability Index sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel
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jusqu'à quatre semaines
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évaluation de la flexion et de l'extension lombaire
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Le test de Schober modifié-modifié sera utilisé pour évaluer la flexion et l'extension lombaires
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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