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Impact de la thérapie par champs électromagnétiques sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant de maux de dos mécaniques

3 mars 2024 mis à jour par: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Impact de la thérapie par champs électromagnétiques sur la gravité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de maux de dos mécaniques : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à étudier l'impact de la thérapie par champs électromagnétiques sur la gravité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de maux de dos mécaniques souffrant de points déclencheurs myofasciaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie, ou lombalgie, est un problème de santé mondial majeur qui affecte le fonctionnement, la participation sociale et la prospérité financière personnelle à divers niveaux biophysiques, psychologiques et sociaux. Dans la société industrielle d’aujourd’hui, cela touche environ 50 à 80 % des personnes en âge de travailler. Les patients souffrant de maux de dos mécaniques souffrent de points déclencheurs myofasciaux (MTrP), qui sont classés comme actifs ou latents. Les MTrP activés provoquent une douleur soudaine ou en réponse à un mouvement, un étirement ou une compression. Les MTrP latents ne présentent généralement aucun symptôme, mais lorsqu’ils sont pressés, ils peuvent recréer une douleur ou une irritation. La faiblesse musculaire et une ROM limitée sont d'autres signes courants de maux de dos mécaniques, ainsi que des douleurs locales et référées qui affectent les activités fonctionnelles des patients.

Récemment, l’accent a été mis sur la non-pharmacothérapie pour les lombalgies. L’une d’elles est la thérapie par champ électromagnétique (PEMF) qui utilise des impulsions de champ électromagnétique pour stimuler la guérison des tissus sans causer de dommages thermiques aux tissus. La FDA a approuvé les appareils de thérapie par champs électromagnétiques pour traiter la douleur, l'enflure et l'arthrose postopératoires. De plus, les dispositifs PEMF sont fréquemment utilisés pour traiter les fractures osseuses, l'inflammation, l'arthrite, la douleur, l'enflure et les plaies chroniques.

Ainsi, le but de cette étude est de déterminer comment la thérapie par champs électromagnétiques affecte le degré de douleur et déficience fonctionnelle chez les patients souffrant de maux de dos mécaniques souffrant de points déclencheurs myofasciaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients sont âgés de 20 à 40 ans pour les deux sexes.
  2. Patients (employés de bureau) souffrant de maux de dos mécaniques depuis 3 mois et n'ayant pas été diagnostiqués comme une maladie spécifique ou une anomalie de la colonne vertébrale.
  3. Patients souffrant de MTrPS actif dans les muscles du bas du dos.
  4. Les patients de l'étude doivent être disposés à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Maladies neurologiques, systémiques et maladies infectieuses telles que les maladies rhumatologiques et les tumeurs.
  2. Déficit psychiatrique/mental.
  3. Les patients ayant eu des antécédents chirurgicaux (dans les 6 mois) ont également été exclus avant l'évaluation de base.
  4. Fracture vertébrale par compression
  5. Grossesse et allaitement.
  6. Symptômes existants des membres inférieurs.
  7. Troubles cardiopulmonaires avec tolérance réduite à l'activité. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Champ électromagnétique pulsé
les patients recevront un champ électromagnétique pulsé ainsi qu'un programme de physiothérapie traditionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines
Le groupe expérimental sera traité avec un appareil à champ magnétique ASA (Automatic PMT Quattro Pro) à une fréquence de 50 Hz en plus du programme de physiothérapie traditionnel. Chaque séance comprendra 20 minutes de patient allongé sur le ventre et exposé à un PEMF de 20 gauss de faible intensité.

Un programme de physiothérapie traditionnel comprendra

Rayonnement infrarouge pendant 20 minutes par séance à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines

Ultrasonique : 1 MHz ; mode d'application continu : 1,5 w/cm2 pendant 5 minutes ; 3 séances par semaine pendant 4 semaines.

exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les muscles des mollets et les muscles du dos. 3 séances par semaine pendant 4 semaines

Exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux.

Comparateur actif: programme de physiothérapie traditionnelle
les patients recevront un programme de physiothérapie traditionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines

Un programme de physiothérapie traditionnel comprendra

Rayonnement infrarouge pendant 20 minutes par séance à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines

Ultrasonique : 1 MHz ; mode d'application continu : 1,5 w/cm2 pendant 5 minutes ; 3 séances par semaine pendant 4 semaines.

exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les muscles des mollets et les muscles du dos. 3 séances par semaine pendant 4 semaines

Exercices de renforcement des muscles du dos et des abdominaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur, généralement d'une longueur de 10 cm, allant de l'absence de douleur ou d'inconfort (zéro) à la pire douleur que le patient puisse ressentir.
jusqu'à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la flexion latérale lombaire
Délai: jusqu'à quatre semaines
un ruban à mesurer sera utilisé pour évaluer la flexion latérale lombaire
jusqu'à quatre semaines
handicap fonctionnel
Délai: jusqu'à quatre semaines
La version arabe de l'Oswestry Disability Index sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel
jusqu'à quatre semaines
évaluation de la flexion et de l'extension lombaire
Délai: jusqu'à quatre semaines
Le test de Schober modifié-modifié sera utilisé pour évaluer la flexion et l'extension lombaires
jusqu'à quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ghada MR Koura, Ass. prof, King Khalid University, Saudi Arabia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAPO-06-B-001; ECM#2023-2104

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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